FDA Tələblərinə Uyğun Sadələşdirilmiş Silikon Tibbi Komponentlər - Tibbi Cihazlar, Cihaz Detalları, Yastıqlar və Borular Üçün Dəqiq Mühəndislik

FDA Tələblərinə Uyğun Sadələşdirilmiş Silikon Tibbi Komponentlər - Tibbi Cihazlar, Cihaz Detalları, Yastıqlar və Borular Üçün Dəqiq Mühəndislik

Məhsul növü:

Medical Part

Təsvir

Speksifikasiya

məhsul	Tibbi Silikon Rezin Məhsullar
Əsas yeri	Çin
	Quancou
Emal xidməti	Forma Emalı
Brand adı	Hs
Model nömrəsi	MS-02
Material	Silikon
Məhsul adı	Tibbi Silikon
Rəng	Sifariş Üçün
Ölçü	Özelleştirilmiş ölçüsü
Tətbiq	Tibbi Sarf Malı
İstifadə	Çoxfunksiyalı
Xüsusiyyətlər	Tibbi Silikon Boru
Sertifikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
Ən az sipariş miqdarı	500
OEM & ODM	Qəbul Edilir

HS, Tibbi silikon istehsalının Çinin ən iri mərkəzi olan Qvanddonqun Donquanda yerləşir və FDA tələblərinə uyğun xüsusi tibbi silikon komponentlər üzrə ixtisaslaşmışdır. Bu komponentlər tibbi cihazlar, alət hissələri, möhürlər və tibbi silikon borular üçün dəqiq hazırlanır. MS-02 tibbi silikon kauçuk məhsullarımız müasir kalıp emalı üsulu ilə hazırlanır, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS standartlarına uyğun sertifikatlaşdırılır və tam xüsusiyyətləndirməyə (ölçü/rəng), 500 ədəd minimum sifariş miqdarına və OEM/ODM dəstəyinə malikdir ki, bu da beynəlxalq tibbi cihaz istehsalçılarının yüksək tələblərini ödəməyə imkan yaradır. Diaqnostika cihazları üçün dəqiq möhürlər ya da maye ötürmə sistemləri üçün biouyğun silikon borular tələb edirsiniz, HS-in komponentləri tənzimləməyə uyğunluq, dəqiqlik və möhkəmliyi birləşdirərək tibbi cihazların performansını və təhlükəsizliyini artırır.

Tibbi Silikon Komponentlərimizin Əsas Xüsusiyyətləri
Silikon tibbi komponentlərimiz FDA tələblərinə uyğunluqla, dəqiq mühəndislik və çoxfunksional tibbi səviyyəli işləməsi ilə seçilir — bu, onları tibbi cihazlar, alət hissələri, möhürlər və silikon tibbi borular üçün ideal edən əsas xüsusiyyətlərdir. Birinci, qanunverici uyğunluq və biouyğunluq silikon tibbi komponentlərimizin əsasını təşkil edir: Premium tibbi sinif silikon insanla təmas üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş, hipoallergen və ftalat/BPA-dan azad olub, invaziv və qeyri-invaziv tibbi cihazlarda istifadə üçün təhlükəsizliyi təmin edir. Material həmçinin bədən mayelərinə, dərmanlara və sterilizasiya vasitələrinə (avtoklavlaşdırma, EO qazı) qarşı fövqəladə kimyəvi müqavimət göstərir və tibbi sərf materialları üçün kritik olan təkrarlanan sterilizasiya dövrləri ərzində struktur bütövlüyünü saxlayır. İkinci, silikon tibbi komponentlərimizdə dəqiq mühəndislik mərkəzi rol oynayır. Formalaşdırma prosesimiz ±0,02 mm dəqiqliyinə nail olur ki, bu da tibbi alət hissələri, sıx möhürləmə toleranslı möhürlər və sabit divar qalınlığına malik silikon tibbi borular (maye axınının sabitliyi üçün vacibdir) üçün fərdiləşdirilmiş ölçülər və mürəkkəb formalara imkan verir. Biz funksional görünənlik və ya cihaz brendi tələblərinə uyğun şəffaf/şəffaflıqdan asılı olmayan fərdi rəng variantları təklif edirik və bununla yanaşı biouyğunluq pozulmur. Üçüncü, davamlı çoxfunksional dizayn hər bir silikon tibbi komponentdə nəzərdə tutulub. Güclü silikon tərkibi yorğunluğa, sıxılma deformasiyasına və temperatur dalğalanmalarına (-40°C-dən 230°C-ə qədər) müqavimət göstərir və diaqnostika alətlərinin möhürlərindən kimi yüksək istifadə olunan tibbi cihazlarda ardıcıl maye axını üçün silikon tibbi borulara qədər uzunmüddətli etibarlılığı təmin edir.

Silikon Tibbi Komponentlərimizin Rəqabət Üstünlükləri
Silikon tibbi komponentlərimizi seçmək, 20 ildən artıq müddətə əhatəli silikon təcrübəsinə malik sertifikatlı istehsalçı ilə əməkdaşlıq etməyi və tibbi cihaz müştəriləri üçün uyğunluq, dəqiqlik və miqyaslaşdırma imkanını prioritet qoymağı bildirir.
Çoxsaylı Sertifikasiya Uyğunluğu və Ciddi Keyfiyyət Nəzarəti
Silikon tibbi komponentlərimiz FDA, ISO9001/İATF16949/CE/RoHS standartlarına tam şəkildə uyğundur və hər bir partiyaya bioloji uyğunluq testi, ölçülərin dəqiqliyinin yoxlanması, sterilizasiyaya davamlılığın təsdiqlənməsi və kimyəvi təmizliyin skan edilməsi daxil olmaqla 100% keyfiyyət yoxlamasından keçirilir. Bu ciddi keyfiyyət nəzarəti, istehsalçılar üçün uyğunluq riskini azaldaraq sıfır defektə nail olmağa və qlobal tibbi cihaz tənzimləmə tələblərinə riayət etməyə zəmanət verir.
Fərdiləşdirmə İmkanı və Miqyaslaşdırıla Bilən İstehsal
Silikon tibbi komponentlər üçün 500 ədədlik ən azı sifariş miqdarı (MOQ) təklif edirik ki, bu da kiçik tibbi cihaz startapları və tədqiqat laboratoriyalarına xidmət göstərir. Digər tərəfdən, 10.000 kvadratmetrlik istehsal bazamız və avtomatlaşdırılmış forma basma xətlərimiz əsas tibbi OEM müştərilər üçün böyük sifarişlərin yerinə yetirilməsini təmin edir. Tam OEM/ODM dəstəyi fərdiləşdirilmiş ölçüləri, formalari, sərtlik səviyyələrini və son işlənmə variantlarını (məsələn, maye çatdırılması üçün hamar borular, tutmaq üçün naxışlı keçirmələr) əhatə edir və müəyyən tibbi tətbiqlər üçün komponentlərin performansını optimallaşdırmaq məqsədilə pulsuz layihə konsultasiyaları təqdim olunur.
Sərfəli Fabrikaqiymətləri
Fabrika birbaşa istehsalçısı kimi biz vasitəçiləri aradan qaldıraraq FDA tələblərinə uyğun silikon tibbi komponentlər üzrə rəqabətli qiymətlər təklif edirik və eyni zamanda dəqiqliyi və ya uyğunluğu qurban vermərik. Prototipləşdirmədən kütləvi istehsaladək olan sadələşdirilmiş istehsal prosesimiz sənayedəki orta göstəricilərlə müqayisədə çatdırılma müddətini 20% qədər qısaltır və tibbi cihazların istehsal planlarına vaxtında çatdırılmanı təmin edir.
Texniki Mütəxəssislilik və Tibbi Sənaye Dəstəyi
Tibbi cihazlar sahəsində təcrübəyə malik olan silikon mühəndisliyi üzrə ixtisaslaşmış komandamız material seçimi (məsələn, borular üçün yüksək elastiklikli silikon, cihaz hissələri üçün sərt silikon) və ya tənzimləyici sənədləşdirməyə dəstək (FDA/CE təqdimatları üçün uyğunluq şəhadətnaməsi) kimi 24/7 dəstək xidməti göstərir. Biz müştərilərimiz üçün mürəkkəb sıxılma, maye çatdırılması və biouyğunluq problemlərini həll etmək üçün tibbi cihazların dizaynı sahəsində dərin biliklərimizdən istifadə edirik.

Bizim Silikon Tibbi Komponentlərimizin Tətbiqləri
Bizim çoxfunksiyalı silikon tibbi komponentlərimiz FDA tələblərinə uyğunluğu və dəqiq mühəndisliyi sayəsində tibbi cihaz kateqoriyalarında vacib funksiyalar yerinə yetirir:

Tibbi Diaqnostika Cihazları: Dəqiq formada hazırlanmış silikon keçdiricilər qan analizatorlarında, görüntüləmə avadanlıqlarında və laboratoriya cihazlarında sensor portlarını və qablaşdırmalarını sıxır—onların kiçik toleransları çirklənməni maneə törətməyə kömək edir, kimyəvi davamlılığı isə sərt laboratoriya reagentlərinə dözümlülüyü təmin edir.
Maye Daşıma Sistemləri: Xüsusi ölçülü silikon tibbi borular infuziya nasoslarında, kateterlərdə və qidalanma sistemlərində dərman preparatlarının, duz məhlullarının və orqanizm mayelərinin daşınmasını təmin edir—onların bioloji uyğunluğu və burulğanlığa davamlı dizaynı axının sabitliyini və xəstənin təhlükəsizliyini təmin edir.
Cərrahiyyə alətlərinin hissələri: Cərrahiyyə alətləri və laparoskopik cihazlar üçün silikon komponentlər (keçirmələr, möhürlər)—sterilizasiyaya davamlılığı və möhkəmliyi təkrar avtoklavlaşdırmaya dözür, bu da xəstəxanalarda alətlərin əvəz olunma xərclərini azaldır.
Xəstə monitorinq cihazları: Puls-oksimeterlər, ECG maşınları və vital əlamətlərin monitorinqi cihazları üçün yumşaq silikon keçirmələr və möhürlər—hipoallergen dizayn uzun müddətli təmas zamanı dəri irritasiyasını qarşısını alır və rahatlığı artırır, xəstələrin təhlükəsiz istifadəsini təmin edir.
Ev tibbi cihazları: Nebulayzerlər, oksigen konsentratorları və arterial təzyiq monitorları üçün silikon tibbi borular və keçirmələr—çoxfunksiyalı dizayn kiçik ev cihazlarının korpusuna uyğunlaşır, FDA tələblərinə uyğunluq isə evdə istifadə zamanı istehlakçı təhlükəsizliyini təmin edir.

Dunquandakı istehsalat müəssisəmizdə silikon tibbi komponentlərin istehsalı üçün ISO 8 sinif təmiz otaq standartlarına əməl edirik, hissəcikli çirklənməni minimuma endiririk və tibbi tətbiqetmələr üçün ən yüksək dərəcədə təmizlik təmin edirik. Bütün silikon tibbi komponentlərimizi istehsalat qüsuruna qarşı 3 illik zəmanətlə təmin edirik və bütün fərdi komponent dizaynları üçün ömür boyu texniki dəstək xidməti təklif edirik. Diaqnostika cihazları üçün dəqiqlikli keçirmələrə ehtiyacınız olsun və ya infuziya sistemləri üçün FDA tələblərinə uyğun silikon borulara ehtiyacınız olsun, biz Tibbiyyəyə uyğunluq, performans və dəyəri birləşdirən silikon tibbi komponentlər təqdim edirik — Tibbiyyə üçün hazırlanmış, sağalmaq üçün yaradılmış.

Məhsul Təsviri

Şirkət Profili

2003-cü ildə təsis edilən Dongguan Huangshi Kauçuk və Plastik Texnologiya Şirketi, siyilikon və plastik məhsulların üzmüş fabriklərindən biridir. Bizim zavodu Dongguan şəhərinin Chang'an rayonunda yerləşib, yaxşı konseksiya və rahat tranport bağlantısı ilə tanınır. Siyilikon forması, plastik forması və siyilikon və plastik məhsulların istehsalında spesializələnmiş olan biz, sizə ən yaxşı keyfiyyətli məhsulları təqdim etməyə çalışırıq. 6,000 kvadrat metrlik iş atəlinə və ciddi QC departamentinə malik olaraq, biz həmçinin hər tip siyilikon və plastik konservatorlar, mobil telefonlar, MP3, MP4 və MP5 oynaqçılara uyğun konservatorlar, siyilikon klaviaturalar, elektron məhsullar üçün siyilikon hissələr, siyilikon mutfak aksesuarları və siyilikon oyuncakların istehsalında professionalıq. Sizin üçün daha yaxşı keyfiyyətli və daha ucuz siyilikon kauçuk və plastik məhsullar hazırlayacağıq. Bizim əsas xarici ticarət bazarları Şərq Asiya, Avropa və Amerika daxilindədir. Biz əlavə olaraq, bir çox milli tanınmış şirkətlər üçün ODM/OEM məhsullarını da təmin edirik. Mütəxəssis müştərilərimizin fərqli tələblərini qarşılamalı olduğumuz üçün, RoHS, ISO, SGS və EN71 standartlarına çatmaq üçün ham maddələri və maşınları import edirik. "İlk dəfə ən yaxşı işi et; hər dəfə daha yaxşı işlə" bu bizim inancımızdır. Problemləriniz varsa, bizimlə əlaqə saxlamağınizi təklif edirik. Sizə güvəndiyiniz insanlar olmaq lazımdır. Tələblərinizi gözləyirik. Bizə seçin və biz sizi daha yaxşı xidmətləndirmək üçün hazırdır!

FDA Tələblərinə Uyğun Sadələşdirilmiş Silikon Tibbi Komponentlər - Tibbi Cihazlar, Cihaz Detalları, Yastıqlar və Borular Üçün Dəqiq Mühəndislik

Get a Free Quote

Sizinə baza qalıb ilə gələ bilər