FDA-kompatible brugerdefinerede silikone medicinske komponenter – præcisionsfremstillet til medicinske udstyr, instrumentdele, pakninger og rør

FDA-kompatible brugerdefinerede silikone medicinske komponenter – præcisionsfremstillet til medicinske udstyr, instrumentdele, pakninger og rør

Produkttype:

Medical Part

Beskrivelse

Specifikation

vare	Medicinske silikonerubberprodukter
Hjemsted	Kina
	Guangdong
Behandlingsservice	Formningsprocessering
Mærkenavn	HS
Modelnummer	MS-02
Materiale	Silikone
Produktnavn	Medicinsk silikone
Farve	Skik
Størrelse	Tilpasset Størrelse
Anvendelse	Medicinsk forbrugsmateriel
Anvendelse	Multifunktionelle
Egenskaber	Silikonetubus til medicinske formål
Certifikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Acceptabel

Med base i Dongguan, Guangdong—Kinas førende center for produktion af medicinsk silikone—specialiserer HS sig i brugerdefinerede silikonekomponenter til medicinske formål i overensstemmelse med FDA, præcisionsfremstillet til medicinske udstyr, instrumentdele, pakninger og silikonerør. Vores MS-02 medicinske silikonerubberprodukter fremstilles ved avanceret formningsproces, er certificeret i henhold til ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standarder og tilbyder fuld tilpasning (størrelse/farve), en MOQ på 500 styk og støtte til OEM/ODM for at imødekomme de krævende behov hos globale producenter af medicinske udstyr. Uanset om du har brug for præcisionspakninger til diagnostiske instrumenter eller biokompatible silikonerør til væskeføringssystemer, kombinerer vores komponenter reguleringsmæssig overholdelse, præcision og holdbarhed for at forbedre ydeevne og sikkerhed i medicinske udstyr.

Centrale egenskaber ved vores silikonekomponenter til medicinske formål
Vores silikone medikomponenter adskiller sig ved FDA-overensstemmelse, præcisionsfremstilling og multifunktionel medicinsk ydeevne – kerneegenskaber, der gør dem ideelle til brug i medicinske enheder, instrumentdele, pakninger og silikone medicinske slanger. Først og fremmest definerer reguleringsmæssig overensstemmelse og biokompatibilitet vores silikone medikomponenter: Premium medicinsk silikone er godkendt af FDA til kontakt med mennesker, er hypoallergen og fri for ftalater/BPA, hvilket sikrer sikker brug i invasive og ikke-invasive medicinske enheder. Materialet udviser også enestående kemisk modstandskraft over for kropsvæsker, lægemidler og desinfektionsmidler (autoklavering, EO-gas), og bevarer sin integritet gennem gentagne steriliseringscykluser – afgørende for medicinske engangsartikler. For det andet er præcisionsfremstilling centralt for vores silikone medikomponenter. Vores formningsproces opnår en toleranceniveau på ±0,02 mm, hvilket muliggør skræddersyede størrelser og komplekse former til instrumentdele, pakninger med stramme tætningskrav og silikone medicinske slanger med ensartet vægtykkelse (afgørende for konsekvent flow af væsker). Vi tilbyder brugerdefinerede farver (herunder transparente/mattede varianter) for at matche enhedens branding eller funktionel synlighed, uden at kompromittere biokompatibiliteten. For det tredje er holdbar, multifunktionel design integreret i hver eneste silikone medikokomponent. Den robuste silikonesammensætning modstår udmattelse, kompressionsfastsættelse og temperatursvingninger (-40°C til 230°C), hvilket sikrer lang levetid og pålidelighed i hyppigt anvendte medicinske enheder – fra tætningspakninger til diagnostiske instrumenter til kontinuerlig strøm af silikone medicinske slanger.

Konkurrencemæssige fordele ved vores silikone medicinske komponenter
At vælge vores silikone medicinske komponenter betyder at samarbejde med en certificeret producent med over 20 års erfaring inden for medicinsk silikone, og som prioriterer overholdelse, præcision og skalerbarhed for kunder inden for medicinske udstyr.
Flere certificeringer og streng kvalitetskontrol
Vores silikone medicinske komponenter er fuldt ud certificeret i henhold til FDA, ISO9001/ISO/TS16949/CE/RoHS-standarder, og hver eneste parti gennemgår 100 % kvalitetsinspektion – herunder biokompatibilitetstest, kontrol af dimensionel præcision, validering af steriliseringsmodstand og undersøgelse af kemisk renhed. Denne strenge kvalitetskontrol sikrer nul defekter og overholdelse af globale regler for medicinske udstyr, hvilket reducerer overholdelsesrisici for producenter.
Fleksibilitet i brugerdefinering og skalerbar produktion
Vi tilbyder en MOQ på 500 stykker for silikone medisinske komponenter, hvilket imødekommer små virksomheder inden for medicinsk udstyr og forskningslaboratorier, mens vores 10.000 kvadratmeter store produktionsfacilitet og automatiserede formningslinjer muliggør storskalafordringer for større medicinske OEM'er. Fuldt OEM/ODM-support omfatter brugerdefinerede størrelser, former, hårdhedsgrader og overfladebehandlinger (f.eks. glatte slanger til væskefremførsel, strukturerede pakninger for bedre greb), samt gratis rådgivning i design for at optimere komponenternes ydeevne til specifikke medicinske anvendelser.
Økonomisk fabriksdirekte prissætning
Som fabriksdirekte producent eliminerer vi mellemmænd for at kunne tilbyde konkurrencedygtige priser på FDA-kompatible silikone medisinske komponenter uden kompromis for nøjagtighed eller overholdelse af regler. Vores effektiviserede produktionsproces (fra prototyping til masseproduktion) reducerer leveringstiden med 20 % i forhold til branchegennemsnittet og sikrer dermed tidsbestemt levering til produktionsskemaer for medicinske enheder.
Teknisk ekspertise og support til medicinalindustrien
Vores team af specialister i silikoneengineering med erfaring fra medicinsk udstyr tilbyder 24/7 support – fra vejledning i materialevalg (f.eks. højtfleksibel silikone til slanger, stiv silikone til instrumentdele) til hjælp ved reguleringdokumentation (overensstemmelsesattest til FDA/CE-indsendelser). Vi udnytter vores dybdegående viden om design af medicinske produkter til at løse komplekse udfordringer inden for tætning, væskefremføring og biokompatibilitet for vores kunder.

Anvendelser af vores silikonekomponenter til medicinske formål
Vores alsidige silikonekomponenter til medicinske formål spiller en afgørende rolle i forskellige kategorier af medicinsk udstyr takket være overholdelse af FDA-krav og præcisionsengineering:

Medicinske diagnostiske instrumenter: Præcisionsstøbte silikonetætningsringe forsegler sensorportene og indkapslinger i blodanalyseapparater, billeddannelsesudstyr og laboratorieinstrumenter – deres stramme tolerancer forhindrer forurening, mens kemikaliemodstandigheden tåler aggressive laboratoriereagenser.
Systemer til væskefremføring: Silikontubing i specialstørrelser transporterer medicin, saltvand og kropsvæsker i infusionspumper, katetre og ernæringsforsyningssystemer – dets biokompatible, knækresistente design sikrer konstant flow og patientsikkerhed.
Kirurgiske instrumentdele: Silikondele (tætninger, pakninger) til kirurgiske værktøjer og laparoskopiske instrumenter – deres evne til at modstå sterilisering og holdbarhed tåler gentagne autoklaveringer, hvilket reducerer omkostningerne ved udskiftning af instrumenter på hospitaler.
Patientovervågningsapparater: Bløde silikontætninger og -pakninger til pulsoksimetre, EKG-apparater og vitaltegnsmonitorder – deres hypofølsomme design forhindrer hudirritation under langvarig kontakt med patienten, hvilket øger komfort og overholdelse.
Hjemmebrugte medicinske apparater: Silikontubing og tætninger til nebulisatorer, iltkoncentratorer og blodtryksmålere – deres multifunktionelle design tilpasses kompakte hus til hjemmeapparater, mens overholdelse af FDA-regler sikrer forbrugsikkerhed ved brug derhjemme.

På vores produktionsfacilitet i Dongguan overholder vi ISO-klasse 8 rengøringskrav for produktion af silikone medisinske komponenter, hvilket minimerer partikelforurening og sikrer det højeste niveau af renhed til medicinske anvendelser. Alle vores silikone medisinske komponenter er dækket af en 3-årig garanti mod produktionsfejl, og vi tilbyder livslang teknisk support for alle brugerdefinerede komponentdesigns. Uanset om du har brug for præcisionspakninger til diagnostiske instrumenter eller FDA-kompatibel silikonslange til infusionsystemer, leverer vi silikone medisinske komponenter, der kombinerer overholdelse, ydeevne og værdi – konstrueret til medicin, bygget til at helbrede.

Produktbeskrivelse

Virksomhedsprofil

Etableret i 2003, er Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. en af de berømte producenter af silikone- og plastprodukter. Vores fabrik ligger i Chang'an Town, Dongguan City, og har en fortrinlig placering med let adgang til transportmidler. Specialiseret i fremstilling af silikonemoldes, plastmoldes og silikon- og plastprodukter gør vi alt for at levere produkter af højeste kvalitet. Med en værksted på 6.000 kvadratmeter og et alvorligt kvalitetskontrolafdeling er vi eksperter i produktion af alle typer silikon- og plasthuller til mobiltelefoner, MP3, MP4 og MP5-spillere, silikone-tastaturer, silikonkomponenter til elektroniske varer, køkkenaccessoarer af silikon og silikonlegetøj. Vi garanterer bedre kvalitet og priser på vores silikone- og plastprodukter. Vores primære udenlandske markeder omfatter Sørasien, Europa og Amerika. Vi leverer også ODM/OEM-produkter til flere nationale kendte virksomheder. For at opfylde forskellige krav fra vores kunder importerer vi råmaterialer og maskiner for at sikre, at vores produkter opfylder standarderne RoHS, ISO, SGS og EN71. "Gør det godt første gang; gør det bedre hver gang" er vores motto. Kontakt os venligst, hvis du har nogen problemer. Vi vil være den virksomhed, du kan stole på. Vi ser frem til dine krav. Vælg os, og vi kan gøre det bedre for dig!

FDA-kompatible brugerdefinerede silikone medicinske komponenter – præcisionsfremstillet til medicinske udstyr, instrumentdele, pakninger og rør

Get a Free Quote

Du kan også like