FDA-konforme kundenspezifische Silikon-Bauteile für medizinische Anwendungen – präzisionsgefertigt für medizinische Geräte, Instrumententeile, Dichtungen und Schläuche

FDA-konforme kundenspezifische Silikon-Bauteile für medizinische Anwendungen – präzisionsgefertigt für medizinische Geräte, Instrumententeile, Dichtungen und Schläuche

Produkttyp:

Medical Part

Beschreibung

Spezifikation

artikel	Medizinische Silikonkautschukprodukte
Herkunftsland	China
	Guangdong
Bearbeitungsdienst	Formverarbeitung
Marke	Hs
Artikelnummer	MS-02
Material	Silikon
Produktname	Medizinisches Silikon
Farbe	Brauch
Größe	Maßgeschneiderte Größe
Anwendung	Medizinische Verbrauchsgüter
Anwendung	Multifunktional
Eigenschaften	Silikon-Medizinrohr
Zertifikat	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Akzeptabel

Mit Sitz in Dongguan, Guangdong – dem führenden Zentrum Chinas für die Herstellung von medizinischem Silikon – spezialisiert sich HS auf kundenspezifische, FDA-konforme Silikonkomponenten für die Medizintechnik, präzisionsgefertigt für medizinische Geräte, Instrumententeile, Dichtungen und Silikon-Schläuche. Unsere MS-02 medizinischen Silikonkautschuk-Produkte werden mittels fortschrittlicher Formgebungstechnik hergestellt, sind nach ISO9001/IATF16949/CE/RoHS zertifiziert und bieten vollständige Anpassungsmöglichkeiten (Größe/Farbe), eine Mindestbestellmenge von 500 Stück sowie OEM-/ODM-Unterstützung, um den strengen Anforderungen internationaler Hersteller medizinischer Geräte gerecht zu werden. Egal, ob Sie Präzisionsdichtungen für Diagnosegeräte oder biokompatible Silikonschläuche für Flüssigkeitsförderungssysteme benötigen – unsere Komponenten vereinen regulatorische Konformität, Präzision und Langlebigkeit, um Leistung und Sicherheit medizinischer Geräte zu steigern.

Kernmerkmale unserer Silikon-Medizinprodukte
Unsere medizinischen Silikonkomponenten zeichnen sich durch FDA-Konformität, präzise Fertigung und vielseitige Leistung nach medizinischem Standard aus – entscheidende Eigenschaften, die sie ideal für medizinische Geräte, Instrumententeile, Dichtungen und medizinische Silikonschläuche machen. Erstens definieren regulatorische Konformität und Biokompatibilität unsere medizinischen Silikonkomponenten: Hochwertiges medizinisches Silikon ist von der FDA für den menschlichen Kontakt zugelassen, hypoallergen und frei von Weichmachern/BPA, was Sicherheit bei invasiven und nicht-invasiven medizinischen Geräten gewährleistet. Das Material weist außerdem eine hervorragende chemische Beständigkeit gegenüber Körperflüssigkeiten, Medikamenten und Sterilisationsmitteln (Autoklavierung, Ethylenoxid-Gas) auf und behält seine Integrität über wiederholte Sterilisationszyklen hinweg, was für medizinische Verbrauchsmaterialien entscheidend ist. Zweitens steht präzise Fertigung im Mittelpunkt unserer medizinischen Silikonkomponenten. Unser Formgebungsverfahren erreicht eine Toleranz von ±0,02 mm und ermöglicht maßgeschneiderte Größen und komplexe Formen für Teile medizinischer Instrumente, Dichtungen mit engen Abdichttoleranzen sowie medizinische Silikonschläuche mit gleichmäßiger Wandstärke (wesentlich für einen konstanten Flüssigkeitsdurchfluss). Wir bieten individuelle Farben (einschließlich transparenter/undurchsichtiger Optionen), um den Anforderungen an Markenbildung oder Sichtbarkeit der Geräte gerecht zu werden, ohne die Biokompatibilität zu beeinträchtigen. Drittens ist jedes medizinische Silikonbauteil durch ein langlebiges, vielseitiges Design gekennzeichnet. Die robuste Silikonzusammensetzung widersteht Ermüdung, bleibender Verformung unter Druck und Temperaturschwankungen (-40 °C bis 230 °C) und gewährleistet so langfristige Zuverlässigkeit in medizinischen Geräten mit hohem Nutzungsaufkommen – von Dichtungen für Diagnosegeräte bis hin zu Silikonschläuchen für Durchflussanwendungen.

Wettbewerbsvorteile unserer Silikon-Medizinbauteile
Die Auswahl unserer Silikon-Medizinbauteile bedeutet eine Partnerschaft mit einem zertifizierten Hersteller, der über 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung von medizinischem Silikon verfügt und dabei Compliance, Präzision und Skalierbarkeit für Kunden im Medizingerätebereich priorisiert.
Mehrfache Zertifizierungskonformität und strenge Qualitätskontrolle
Unsere Silikon-Medizinbauteile sind vollständig gemäß den Normen FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS zertifiziert, wobei jeder Batch einer 100-prozentigen Qualitätsprüfung unterzogen wird – einschließlich Biokompatibilitätstests, Überprüfung der Maßgenauigkeit, Validierung der Sterilisationsbeständigkeit und Untersuchung auf chemische Reinheit. Diese strikte Qualitätskontrolle gewährleistet fehlerfreie Produkte und die Einhaltung weltweiter regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und reduziert so das Compliance-Risiko für Hersteller.
Anpassungsflexibilität und skalierbare Produktion
Wir bieten eine Mindestbestellmenge von 500 Stück für medizinische Silikonkomponenten an, die kleinen Start-ups im Medizintechnikbereich und Forschungslaboren gerecht wird, während unsere 10.000 m² große Produktionsstätte und automatisierten Spritzgusslinien Großaufträge für führende medizinische OEMs ermöglichen. Die vollständige OEM-/ODM-Unterstützung umfasst kundenspezifische Größen, Formen, Härtegrade und Oberflächen (z. B. glatte Schläuche für die Flüssigkeitszufuhr, strukturierte Dichtungen für besseren Grip) sowie kostenlose Designberatungen zur Optimierung der Komponentenleistung für spezifische medizinische Anwendungen.
Kostengünstige Direktfabrik-Preise
Als direkter Hersteller vom Werk aus eliminieren wir Zwischenhändler, um wettbewerbsfähige Preise für FDA-konforme medizinische Silikonkomponenten anzubieten, ohne dabei Genauigkeit oder Konformität zu beeinträchtigen. Unser optimierter Produktionsprozess (vom Prototyping bis zur Serienfertigung) verkürzt die Lieferzeiten im Vergleich zum Branchendurchschnitt um 20 % und gewährleistet termingerechte Lieferung gemäß den Produktionsplänen für Medizinprodukte.
Technische Expertise und Unterstützung für die Medizinbranche
Unser Team aus Spezialisten für Silikon-Engineering mit Erfahrung in medizinischen Geräten bietet rund um die Uhr Unterstützung – von der Materialauswahl (z. B. hochflexibles Silikon für Schläuche, starres Silikon für Instrumententeile) bis hin zur Unterstützung bei regulatorischen Unterlagen (Konformitätsbescheinigung für FDA-/CE-Zulassungen). Aufgrund unseres fundierten Wissens im Bereich des Designs medizinischer Geräte lösen wir komplexe Herausforderungen unserer Kunden im Bereich Dichtungstechnik, Fluidtransport und Biokompatibilität.

Anwendungen unserer Silikon-Medizinbauteile
Unsere vielseitigen Silikon-Medizinbauteile erfüllen dank ihrer FDA-Konformität und präzisen Konstruktion wichtige Funktionen in verschiedenen Kategorien medizinischer Geräte:

Medizinische Diagnosegeräte: Präzisionsgeformte Silikondichtungen verschließen Sensoranschlüsse und Gehäuse in Blutanalysatoren, Bildgebungsgeräten und Laborinstrumenten – ihre engen Toleranzen verhindern Kontaminationen, während ihre chemische Beständigkeit aggressiven Laborreagenzien standhält.
Flüssigkeitsförderanlagen: Silikon-Schläuche in kundenspezifischen Abmessungen transportieren Medikamente, Kochsalzlösung und Körpersäfte in Infusionspumpen, Kathetern und Ernährungssystemen – ihr biokompatibles, knickfestes Design gewährleistet einen gleichmäßigen Durchfluss und maximale Patientensicherheit.
Chirurgische Instrumententeile: Silikonbauteile (Dichtungen, O-Ringe) für chirurgische Werkzeuge und laparoskopische Instrumente – ihre Beständigkeit gegenüber Sterilisation und hohe Langlebigkeit vertragen wiederholtes Autoklavieren und senken so die Kosten für Ersatzinstrumente in Krankenhäusern.
Patientenüberwachungsgeräte: Weiche Silikondichtungen und -versiegelungen für Pulsoximeter, EKG-Geräte und Vitalzeichenmonitore – ihr hautverträgliches Design verhindert Hautreizungen bei längerem Kontakt mit dem Patienten und erhöht Komfort sowie Therapietreue.
Medizinische Heimgeräte: Silikon-Schläuche und -dichtungen für Vernebler, Sauerstoffkonzentratoren und Blutdruckmessgeräte – ihr multifunktionales Design passt sich kompakten Gehäusen von Heimgeräten an, während die FDA-Zulassung die Sicherheit für den Einsatz zu Hause garantiert.

In unserer Produktionsstätte in Dongguan halten wir die Reinraumklasse ISO 8 für die Herstellung von medizinischen Silikonkomponenten ein, um Partikelkontaminationen zu minimieren und die höchste Reinheit für medizinische Anwendungen sicherzustellen. Wir gewähren auf alle medizinischen Silikonkomponenten eine 3-jährige Garantie gegen Herstellungsfehler und bieten lebenslangen technischen Support für alle kundenspezifischen Komponentenkonstruktionen. Ob Sie präzise Dichtungen für Diagnosegeräte oder FDA-konforme Silikonschläuche für Infusionssysteme benötigen – wir liefern medizinische Silikonkomponenten, die Konformität, Leistung und Wirtschaftlichkeit vereinen – entwickelt für die Medizin, gebaut, um zu heilen.

Produktbeschreibung

Unternehmensprofil

Gegründet im Jahr 2003, ist Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. einer der bekannten Hersteller von Silikon- und Kunststoffprodukten. Unsere Fabrik befindet sich in der Stadt Chang'an, Stadt Dongguan, mit guter Lage und bequemem Verkehrszugang. Spezialisiert auf die Herstellung von Silikonformen, Kunststoffformen und Silikon- und Kunststoffprodukten, bemühen wir uns immer, Ihnen Produkte bester Qualität anzubieten. Mit einer Werkstatt von 6.000 Quadratmetern und einer strengen Qualitätskontrollabteilung sind wir spezialisiert in der Herstellung aller Arten von Silikon- und Kunststoffhüllen für Handys, MP3-, MP4- und MP5-Player, Silikon-Tastaturen, Silikon-Serie-Teilen elektronischer Geräte, Silikon-Küchenzubehör und Silikon-Spielzeugen. Wir sind sicher, bessere Qualität und bessere Preise für Sie bei Silikonkautschuk- und Kunststoffprodukten zu erreichen. Unsere Hauptausfuhrmärkte umfassen Südostasien, Europa und Amerika. Wir bieten auch ODM/OEM-Produkte für viele nationale bekannte Unternehmen an. Um den unterschiedlichen Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden, importieren wir Rohstoffe und Maschinen, um unsere Produkte den Normen von RoHS, ISO, SGS und EN71 entsprechen zu lassen. „Gutes Arbeit beim ersten Mal; jedes Mal noch besser“ ist unser Leitsatz. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, wenn Sie ein Problem haben. Wir werden der sein, dem Sie vertrauen können. Wir freuen uns auf Ihre Anforderungen. Wählen Sie uns, und wir können noch besser für Sie arbeiten!

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