Συστατικά από προσαρμοσμένη σιλικόνη σύμφωνα με τις προδιαγραφές της FDA - Με ακριβή μηχανική κατασκευή για ιατρικές συσκευές, εξαρτήματα οργάνων, στεγανώσεις και σωληνώσεις

Συστατικά από προσαρμοσμένη σιλικόνη σύμφωνα με τις προδιαγραφές της FDA - Με ακριβή μηχανική κατασκευή για ιατρικές συσκευές, εξαρτήματα οργάνων, στεγανώσεις και σωληνώσεις

Τύπος Προϊόντος:

Medical Part

Περιγραφή

αντικείμενο	Προϊόντα ιατρικού καουτσούκ σιλικόνης
Τόπος Προέλευσης	Κίνα
	Γουάνγκονγκ
Υπηρεσία Επεξεργασίας	Επεξεργασία μόρυφωσης
Όνομα Μάρκας	ΕΣ
Αριθμός Μοντέλου	MS-02
Υλικό	Σιλικόνη
Όνομα προϊόντος	Ιατρική σιλικόνη
Χρώμα	Εθιμο
Μέγεθος	Περιορισμένη Μέγεθος
Εφαρμογή	Ιατρικά Προϊόντα
Χρήση	Πολυλειτουργικό
Ιδιότητες	Σωλήνας ιατρικής σιλικόνης
Πιστοποιητικό	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Αποδεκτή

Με έδρα το Dongguan, στο Guangdong—το κύριο κέντρο παραγωγής ιατρικού ποιότητας σιλικόνης στην Κίνα—η HS εξειδικεύεται σε εξαρτήματα από σιλικόνη σύμφωνα με τις προδιαγραφές του FDA, με ακριβή κατασκευή για ιατρικές συσκευές, εξαρτήματα οργάνων, στεγανοποιήσεις και σωλήνες από σιλικόνη. Τα προϊόντα μας από ιατρικό καουτσούκ MS-02 κατασκευάζονται με προηγμένη διαδικασία ενέσεως, είναι πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα ISO9001/IATF16949/CE/RoHS και προσφέρουν πλήρη προσαρμογή (μέγεθος/χρώμα), ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας 500 τεμαχίων και υποστήριξη OEM/ODM για να ανταποκρίνονται στις αυστηρές απαιτήσεις παγκόσμιων κατασκευαστών ιατρικών συσκευών. Είτε χρειάζεστε ακριβείς στεγανοποιήσεις για διαγνωστικά όργανα είτε βιοσυμβατούς σωλήνες από σιλικόνη για συστήματα μεταφοράς υγρών, τα εξαρτήματά μας συνδυάζουν συμμόρφωση με τη νομοθεσία, ακρίβεια και ανθεκτικότητα για να βελτιώσουν την απόδοση και την ασφάλεια των ιατρικών συσκευών.

Βασικά Χαρακτηριστικά των Εξαρτημάτων Σιλικόνης για Ιατρική Χρήση
Τα σιλικόνης ιατρικά μας εξαρτήματα διακρίνονται για τη συμμόρφωσή τους με τις προδιαγραφές της FDA, την ακριβή μηχανική κατασκευή και την πολυλειτουργική απόδοση ιατρικής ποιότητας — χαρακτηριστικά που τα καθιστούν ιδανικά για ιατρικές συσκευές, εξαρτήματα οργάνων, επιστρώσεις στεγανοποίησης και σωληνώσεις ιατρικής σιλικόνης. Πρώτον, η συμμόρφωση με κανονιστικές απαιτήσεις και η βιοσυμβατότητα καθορίζουν τα εξαρτήματα μας από σιλικόνη: Η υψηλής ποιότητας σιλικόνη ιατρικής ποιότητας έχει έγκριση της FDA για επαφή με τον άνθρωπο, είναι υποαλλεργική και δεν περιέχει φθαλικά/ΒΡΑ, εξασφαλίζοντας ασφάλεια σε εισβολικές και μη εισβολικές ιατρικές συσκευές. Το υλικό επίσης παρουσιάζει εξαιρετική αντίσταση σε βιολογικά υγρά, φάρμακα και μέσα αποστείρωσης (αυτοκλαύσιμο, αέριο EO), διατηρώντας την ακεραιότητά του μετά από επανειλημμένους κύκλους αποστείρωσης, κάτι κρίσιμο για ιατρικά αναλώσιμα. Δεύτερον, η ακριβής μηχανική κατασκευή είναι βασικό στοιχείο των εξαρτημάτων μας από σιλικόνη. Η διαδικασία ενέσεως επιτυγχάνει ανοχή ±0,02 mm, επιτρέποντας προσαρμοσμένα μεγέθη και πολύπλοκα σχήματα για εξαρτήματα ιατρικών οργάνων, επιστρώσεις στεγανοποίησης με αυστηρές ανοχές στεγανοποίησης και σωληνώσεις ιατρικής σιλικόνης με ομοιόμορφο πάχος τοιχώματος (κρίσιμο για σταθερή ροή υγρών). Προσφέρουμε προσαρμοσμένα χρώματα (συμπεριλαμβανομένων διαφανών/αδιαφανών επιλογών) για να ανταποκρίνονται στις ανάγκες της εμπορικής σήμανσης της συσκευής ή της λειτουργικής ορατότητας, χωρίς να επηρεάζεται η βιοσυμβατότητα. Τρίτον, στα κάθε εξάρτημα από σιλικόνη ενσωματώνεται μια ανθεκτική πολυλειτουργική σχεδίαση. Η ανθεκτική σύνθεση της σιλικόνης αντιστέκεται στην κόπωση, τη συμπίεση και τις διακυμάνσεις θερμοκρασίας (-40°C έως 230°C), εξασφαλίζοντας μακροχρόνια αξιοπιστία σε ιατρικές συσκευές υψηλής χρήσης — από επιστρώσεις στεγανοποίησης διαγνωστικών οργάνων έως σωληνώσεις ιατρικής σιλικόνης συνεχούς ροής.

Ανταγωνιστικά Πλεονεκτήματα των Σιλικόνης Ιατρικών Εξαρτημάτων μας
Η επιλογή των εξαρτημάτων μας από σιλικόνη για ιατρικές εφαρμογές σημαίνει συνεργασία με πιστοποιημένο κατασκευαστή με 20+ χρόνια εμπειρίας στην ιατρική σιλικόνη, δίνοντας προτεραιότητα στη συμμόρφωση, την ακρίβεια και τη δυνατότητα κλιμάκωσης για πελάτες ιατρικών συσκευών.
Πολλαπλή Συμμόρφωση με Πιστοποιήσεις & Αυστηρός Έλεγχος Ποιότητας
Τα ιατρικά εξαρτήματα μας από σιλικόνη είναι πλήρως πιστοποιημένα σύμφωνα με τα πρότυπα FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, με κάθε παρτίδα να υπόκειται σε έλεγχο ποιότητας 100% — συμπεριλαμβανομένων δοκιμών βιοσυμβατότητας, ελέγχων διαστατικής ακρίβειας, επαλήθευσης ανθεκτικότητας στην αποστείρωση και ελέγχου χημικής καθαρότητας. Ο αυστηρός έλεγχος ποιότητας εξασφαλίζει μηδενικά ελαττώματα και τήρηση των παγκόσμιων κανονιστικών απαιτήσεων για ιατρικές συσκευές, μειώνοντας τον κίνδυνο μη συμμόρφωσης για τους κατασκευαστές.
Ευελιξία Προσαρμογής & Κλιμακώσιμη Παραγωγή
Προσφέρουμε ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας (MOQ) 500 τεμαχίων για σιλικόνης ιατρικά εξαρτήματα, υποστηρίζοντας μικρές εταιρείες ιατρικών συσκευών και ερευνητικά εργαστήρια, ενώ η εγκατάσταση παραγωγής 10.000 τετραγωνικών μέτρων και οι αυτοματοποιημένες γραμμές έγχυσης μας επιτρέπουν να δεχόμαστε μεγάλες παραγγελίες για σημαντικούς ιατρικούς OEMs. Η πλήρης υποστήριξη OEM/ODM περιλαμβάνει προσαρμοσμένα μεγέθη, σχήματα, βαθμούς σκληρότητας και επιφάνειες (π.χ. λεία σωληνώσεις για μεταφορά υγρών, ανάγλυφα παρεμβύσματα για καλύτερη λαβή), με δωρεάν συμβουλευτική υπηρεσία σχεδιασμού για βελτιστοποίηση της απόδοσης των εξαρτημάτων σε συγκεκριμένες ιατρικές εφαρμογές.
Οικονομική Τιμολόγηση Από Εργοστάσιο
Ως κατασκευαστής απευθείας από το εργοστάσιο, απαλείφουμε τους ενδιάμεσους φορείς για να προσφέρουμε ανταγωνιστικές τιμές σε συστατικά ιατρικής σιλικόνης σύμφωνα με τις προδιαγραφές της FDA, χωρίς να θυσιάζουμε την ακρίβεια ή τη συμμόρφωση. Η βελτιστοποιημένη διαδικασία παραγωγής (από την πρωτοτυποποίηση μέχρι τη μαζική παραγωγή) μειώνει τους χρόνους παράδοσης κατά 20% σε σύγκριση με τους μέσους όρους της βιομηχανίας, εξασφαλίζοντας έγκαιρη παράδοση για το πρόγραμμα παραγωγής ιατρικών συσκευών.
Τεχνική Εμπειρογνωμοσύνη & Υποστήριξη Ιατρικού Κλάδου
Η ομάδα μας από ειδικούς μηχανικούς σιλικόνης με εμπειρία σε ιατρικές συσκευές παρέχει υποστήριξη 24/7 — από την καθοδήγηση στην επιλογή υλικών (π.χ. εύκαμπτη σιλικόνη για σωληνώσεις, σκληρή σιλικόνη για εξαρτήματα οργάνων) μέχρι τη βοήθεια στην εκτύπωση ρυθμιστικών εγγράφων (πιστοποιητικό συμμόρφωσης για υποβολές FDA/CE). Αξιοποιούμε τις εμπεριστατωμένες γνώσεις μας στον σχεδιασμό ιατρικών συσκευών για να επιλύουμε περίπλοκα προβλήματα στεγανοποίησης, διανομής υγρών και βιοσυμβατότητας για τους πελάτες μας.

Εφαρμογές των Συστατικών Ιατρικής Σιλικόνης μας
Τα πολύπλευρα συστατικά ιατρικής σιλικόνης μας εξυπηρετούν κρίσιμους ρόλους σε διάφορες κατηγορίες ιατρικών συσκευών, χάρη στη συμμόρφωσή τους με τις προδιαγραφές της FDA και την ακριβή μηχανική τους κατασκευή:

Ιατρικά Διαγνωστικά Όργανα: Ακριβείς εμβαπτιζόμενες στεφάνες σιλικόνης στεγανοποιούν θύρες αισθητήρων και περιβλήματα σε αναλυτές αίματος, εξοπλισμό απεικόνισης και εργαστηριακά όργανα — οι αυστηρές ανοχές τους αποτρέπουν τη μόλυνση, ενώ η αντοχή τους σε χημικά αντέχει τους σκληρούς εργαστηριακούς αντιδραστήρες.
Συστήματα Μεταφοράς Υγρών: Σιλικόνης ιατρικοί σωλήνες προσαρμοσμένου μεγέθους μεταφέρουν φάρμακα, ορό και σωματικά υγρά σε αντλίες έγχυσης, καθετήρες και συστήματα διατροφής· η βιοσυμβατή, ανθεκτική στο λυγισμό σχεδίαση εξασφαλίζει σταθερή ροή και ασφάλεια του ασθενούς.
Εξαρτήματα χειρουργικών οργάνων: Εξαρτήματα από σιλικόνη (παρεμβύσματα, στεγανοποιήσεις) για χειρουργικά εργαλεία και λαπαροσκοπικά όργανα· η ανθεκτικότητα στην αποστείρωση και η διάρκεια τους αντέχουν επανειλημμένη αυτόκλειστη αποστείρωση, μειώνοντας το κόστος αντικατάστασης οργάνων για τα νοσοκομεία.
Συσκευές παρακολούθησης ασθενών: Μαλακά παρεμβύσματα και στεγανοποιήσεις από σιλικόνη για οξύμετρα, ΗΚΓ και μονάδες παρακολούθησης ζωτικών σημείων· η υποαλλεργική σχεδίαση τους προλαμβάνει ερεθισμούς του δέρματος κατά τη διάρκεια εκτεταμένης επαφής με τον ασθενή, βελτιώνοντας την άνεση και τη συμμόρφωση.
Οικιακές ιατρικές συσκευές: Σωλήνες και παρεμβύσματα ιατρικής σιλικόνης για νεφελοποιητές, συγκεντρωτές οξυγόνου και μετρητές αρτηριακής πίεσης· η πολυλειτουργική σχεδίασή τους προσαρμόζεται σε συμπαγείς εγκαταστάσεις οικιακών συσκευών, ενώ η συμμόρφωση με τις προδιαγραφές της FDA εξασφαλίζει την ασφάλεια των καταναλωτών για χρήση στο σπίτι.

Στην εγκατάστασή μας παραγωγής στο Ντονγκουάν, τηρούμε τα πρότυπα καθαρών χώρων ISO Class 8 για την παραγωγή σιλικόνης ιατρικών εξαρτημάτων, ελαχιστοποιώντας τη μόλυνση από σωματίδια και διασφαλίζοντας το υψηλότερο επίπεδο καθαρότητας για ιατρικές εφαρμογές. Υποστηρίζουμε όλα τα εξαρτήματα ιατρικής σιλικόνης με εγγύηση 3 ετών έναντι ελαττωμάτων κατασκευής και προσφέρουμε τεχνική υποστήριξη για όλη τη διάρκεια ζωής για όλα τα προσαρμοσμένα σχέδια εξαρτημάτων. Είτε χρειάζεστε ακριβή ελαστικά για διαγνωστικά όργανα είτε σωλήνες σιλικόνης σύμφωνους με τις προδιαγραφές της FDA για συστήματα έγχυσης, παραδίδουμε εξαρτήματα ιατρικής σιλικόνης που συνδυάζουν συμμόρφωση, απόδοση και αξία—μηχανικά σχεδιασμένα για την ιατρική, κατασκευασμένα για να θεραπεύουν.

Περιγραφή Προϊόντος

Προφίλ Εταιρείας

Ιδρύθηκε το 2003, η Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. είναι ένας από τους διάσημους κατασκευαστές προϊόντων σιλικόνης και πλαστικού. Το εργοστάσιο μας βρίσκεται στην πόλη Chang'an, στην πόλη Dongguan, απολαμβάνοντας καλή τοποθεσία και βολική πρόσβαση στις μεταφορές. Ειδικευόμενοι στην κατασκευή καλούπιων από πυρίτιο, πλαστικό καλούπι και κατασκευή προϊόντων από πυρίτιο και πλαστικό, προσπαθούμε πάντα να σας παρέχουμε προϊόντα υψηλής ποιότητας. Με εργαστήριο 6.000 τετραγωνικών μέτρων και ένα σοβαρό τμήμα QC, είμαστε επαγγελματίες στην κατασκευή όλων των ειδών των περιτυλιγμάτων από σιλικόνη και πλαστικό για κινητά τηλέφωνα, MP3, MP4 και MP5 players, σιλικόνιο πληκτρολόγια, σιλικόνιο σειρά μέρη ηλεκ Είμαστε σίγουροι ότι θα φτιάξουμε καλύτερα προϊόντα από καουτσούκ και πλαστικό σε καλύτερη ποιότητα και καλύτερη τιμή για εσάς. Οι κύριες αγορές εξωτερικού εμπορίου μας περιλαμβάνουν τη Νοτιοανατολική Ασία, την Ευρώπη και την Αμερική. Παρέχουμε επίσης προϊόντα ODM / OEM για πολλές εθνικές διάσημες εταιρείες. Για να ικανοποιήσουμε τις διαφορετικές απαιτήσεις των πελατών μας, εισάγουμε πρώτες ύλες και μηχανήματα για να κάνουμε τα προϊόντα μας να φτάνουν τα πρότυπα RoHS, ISO, SGS και EN71. "Κάνε καλή δουλειά την πρώτη φορά, κάνε καλύτερη δουλειά κάθε φορά" είναι η αρχή μας. Παρακαλώ μην διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας αν έχετε κάποιο πρόβλημα. Πρέπει να είμαστε αυτοί στους οποίους μπορείς να εμπιστευτείς. Ανυπομονούμε για τις απαιτήσεις σας. Διάλεξε εμάς και θα κάνουμε καλύτερα για σένα!

Get a Free Quote

Μπορείτε επίσης να σας αρέσει