Componentes médicos de silicona personalizados conformes con la FDA: diseñados con precisión para dispositivos médicos, piezas de instrumentos, juntas y tubos

Componentes médicos de silicona personalizados conformes con la FDA: diseñados con precisión para dispositivos médicos, piezas de instrumentos, juntas y tubos

Tipo de producto:

Medical Part

Descripción

Especificación

artículo	Productos médicos de caucho de silicona
Lugar de Origen	China
	El gobierno de Guangdong
Servicio de procesamiento	Procesamiento de moldeo
Nombre de marca	Hs
Número de Modelo	MS-02
Material	Silicona
Nombre del producto	Silicona médica
Color	Costumbre
Tamaño	Tamaño Personalizado
Aplicación	Productos Médicos
Uso	De varias funciones
Propiedades	Tubo médico de silicona
Certificado	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM y ODM	Aceptable

Con sede en Dongguan, Guangdong, el principal centro de fabricación de silicona de grado médico en China, HS se especializa en componentes médicos personalizados de silicona conformes con la FDA, diseñados con precisión para dispositivos médicos, piezas de instrumentos, juntas y tubos de silicona médicos. Nuestros productos de caucho de silicona médica MS-02 se fabrican mediante procesos avanzados de moldeo, están certificados según las normas ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, y ofrecen personalización completa (tamaño/color), una cantidad mínima de pedido de 500 unidades y soporte OEM/ODM para satisfacer las exigentes necesidades de los fabricantes globales de dispositivos médicos. Ya sea que necesite juntas de precisión para instrumentos de diagnóstico o tubos de silicona biocompatibles para sistemas de administración de fluidos, nuestros componentes combinan cumplimiento regulatorio, precisión y durabilidad para mejorar el rendimiento y la seguridad de los dispositivos médicos.

Características principales de nuestros componentes médicos de silicona
Nuestros componentes médicos de silicona destacan por su cumplimiento con la FDA, ingeniería de precisión y rendimiento multifuncional de grado médico, características clave que los hacen ideales para dispositivos médicos, piezas de instrumentos, juntas y tubos médicos de silicona. En primer lugar, el cumplimiento regulatorio y la biocompatibilidad definen nuestros componentes médicos de silicona: la silicona premium de grado médico está aprobada por la FDA para contacto humano, es hipoalergénica y libre de ftalatos/BPA, lo que garantiza seguridad en dispositivos médicos invasivos y no invasivos. El material también exhibe una resistencia química excepcional frente a fluidos corporales, medicamentos y agentes de esterilización (esterilización por autoclave, gas EO), manteniendo su integridad tras múltiples ciclos de esterilización, fundamental para consumibles médicos. En segundo lugar, la ingeniería de precisión es fundamental en nuestros componentes médicos de silicona. Nuestro proceso de moldeo alcanza una tolerancia de ±0,02 mm, permitiendo tamaños personalizados y formas complejas para piezas de instrumentos médicos, juntas con ajustes de sellado estrechos y tubos médicos de silicona con espesor de pared uniforme (crítico para un flujo de fluido constante). Ofrecemos colores personalizados (incluyendo opciones transparentes/opacas) para adaptarnos a la identidad visual del dispositivo o necesidades funcionales de visibilidad, sin comprometer la biocompatibilidad. En tercer lugar, cada componente médico de silicona incorpora un diseño duradero y multifuncional. La composición robusta de silicona resiste la fatiga, el rebote por compresión y las fluctuaciones de temperatura (-40 °C a 230 °C), asegurando fiabilidad a largo plazo en dispositivos médicos de alto uso, desde juntas para instrumentos de diagnóstico hasta tubos médicos de silicona de flujo continuo.

Ventajas competitivas de nuestros componentes médicos de silicona
Elegir nuestros componentes médicos de silicona significa asociarse con un fabricante certificado con más de 20 años de experiencia en silicona médica, que prioriza el cumplimiento normativo, la precisión y la escalabilidad para clientes de dispositivos médicos.
Cumplimiento multinormativo y control riguroso de calidad
Nuestros componentes médicos de silicona están completamente certificados según las normas FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, y cada lote se somete a una inspección de calidad al 100 %, incluyendo pruebas de biocompatibilidad, verificaciones de precisión dimensional, validación de resistencia a la esterilización y análisis de pureza química. Este estricto control de calidad garantiza cero defectos y el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales para dispositivos médicos, reduciendo así el riesgo de incumplimiento para los fabricantes.
Flexibilidad de personalización y producción escalable
Ofrecemos un MOQ de 500 piezas para componentes médicos de silicona, dirigido a startups de dispositivos médicos y laboratorios de investigación, mientras que nuestra instalación de producción de 10.000 metros cuadrados y líneas de moldeo automatizadas permiten pedidos grandes para importantes OEM médicos. El soporte completo OEM/ODM incluye tamaños, formas, niveles de dureza y acabados personalizados (por ejemplo, tubos lisos para la administración de líquidos, juntas texturizadas para mayor agarre), con consultorías de diseño gratuitas para optimizar el rendimiento de los componentes en aplicaciones médicas específicas.
Precios económicos directos de fábrica
Como fabricante directo de fábrica, eliminamos intermediarios para ofrecer precios competitivos en componentes médicos de silicona conformes con la FDA, sin comprometer la precisión ni el cumplimiento. Nuestro proceso de producción optimizado (desde la creación de prototipos hasta la producción en masa) reduce los tiempos de entrega en un 20 % en comparación con el promedio del sector, garantizando entregas puntuales según los calendarios de producción de dispositivos médicos.
Experiencia técnica y soporte para la industria médica
Nuestro equipo de especialistas en ingeniería de silicona con experiencia en dispositivos médicos ofrece soporte las 24 horas del día, los 7 días de la semana, desde la selección de materiales (por ejemplo, silicona de alta flexibilidad para tubos, silicona rígida para piezas de instrumentos) hasta la asistencia en documentación regulatoria (certificado de conformidad para presentaciones ante la FDA/CE). Aprovechamos nuestro profundo conocimiento en el diseño de dispositivos médicos para resolver desafíos complejos relacionados con sellado, entrega de fluidos y biocompatibilidad para nuestros clientes.

Aplicaciones de nuestros componentes médicos de silicona
Nuestros versátiles componentes médicos de silicona desempeñan funciones críticas en diversas categorías de dispositivos médicos, gracias a su cumplimiento con la FDA y su ingeniería de precisión:

Instrumentos médicos de diagnóstico: Juntas de silicona moldeadas con precisión sellan puertos de sensores y recintos en analizadores de sangre, equipos de imagen y aparatos de laboratorio; sus ajustes dimensionales estrechos evitan la contaminación, mientras que su resistencia química soporta reactivos agresivos de laboratorio.
Sistemas de suministro de fluidos: Tubería médica de silicona a medida transporta medicamentos, suero salino y fluidos corporales en bombas de infusión, catéteres y sistemas de alimentación; su diseño biocompatible y resistente a plegamientos garantiza un flujo constante y la seguridad del paciente.
Piezas para instrumentos quirúrgicos: Componentes de silicona (juntas, sellos) para herramientas quirúrgicas e instrumentos laparoscópicos; su resistencia a la esterilización y durabilidad soportan autoclaves repetidos, reduciendo los costos de reemplazo de instrumentos para hospitales.
Dispositivos de monitoreo de pacientes: Juntas y sellos blandos de silicona para pulsioxímetros, máquinas de ECG y monitores de signos vitales; su diseño hipoalergénico evita irritaciones cutáneas durante el contacto prolongado con el paciente, mejorando la comodidad y la adherencia.
Dispositivos médicos domésticos: Tuberías y juntas médicas de silicona para nebulizadores, concentradores de oxígeno y monitores de presión arterial; su diseño multifuncional se adapta a carcasas compactas de dispositivos domésticos, mientras que el cumplimiento con la FDA asegura la seguridad del consumidor en uso domiciliario.

En nuestra instalación manufacturera de Dongguan, cumplimos con los estándares ISO Clase 8 para la producción de componentes médicos de silicona, minimizando la contaminación por partículas y garantizando el más alto nivel de pureza para aplicaciones médicas. Respaldamos todos los componentes médicos de silicona con una garantía de 3 años contra defectos de fabricación, y ofrecemos soporte técnico de por vida para todos los diseños personalizados de componentes. Ya sea que necesite juntas de precisión para instrumentos de diagnóstico o tubos de silicona compatibles con la FDA para sistemas de infusión, entregamos componentes médicos de silicona que combinan cumplimiento, rendimiento y valor: diseñados para la medicina, construidos para sanar.

Descripción del Producto

Perfil de la empresa

Fundada en 2003, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. es uno de los fabricantes más conocidos de productos de silicona y plástico. Nuestra fábrica está ubicada en el municipio de Chang'an, ciudad de Dongguan, disfrutando de una excelente ubicación y acceso fácil al transporte. Especializados en la fabricación de moldes de silicona, moldes de plástico y productos de silicona y plástico, siempre nos esforzamos por proporcionarle productos de la mejor calidad. Con un taller de 6,000 metros cuadrados y un departamento de control de calidad riguroso, somos expertos en la fabricación de todo tipo de fundas de silicona y plástico para teléfonos celulares, reproductores MP3, MP4 y MP5, teclados de silicona, piezas de serie de silicona para artículos electrónicos, accesorios de cocina de silicona y juguetes de silicona. Estamos seguros de ofrecer productos de silicona y plástico con mejor calidad y mejores precios para usted. Nuestros principales mercados de comercio exterior incluyen Asia Sudoriental, Europa y América. También proporcionamos productos ODM/OEM para muchas empresas nacionales reconocidas. Para satisfacer diferentes requisitos de nuestros clientes, importamos materias primas y máquinas para que nuestros productos cumplan con los estándares de RoHS, ISO, SGS y EN71. "Hacer bien el trabajo desde la primera vez; mejorar cada vez" es nuestro lema. No dude en contactarnos si tiene algún problema. ¡De seguro seremos quienes puede confiar! Esperamos sus requerimientos. ¡Elíjanos, y podemos hacerlo mejor por usted!

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