FDA:n vaatimusten mukaiset räätälöidyt silikoniosat lääketekniikkaan – tarkkuusvalmisteet lääkinnällisiin laitteisiin, instrumenttiosiin, tiivisteisiin ja letkuihin

FDA:n vaatimusten mukaiset räätälöidyt silikoniosat lääketekniikkaan – tarkkuusvalmisteet lääkinnällisiin laitteisiin, instrumenttiosiin, tiivisteisiin ja letkuihin

Tuotetyyppi:

Medical Part

Kuvaus

MITTATIETOE

tuote	Lääketieteelliset silikonituotteet
Paikka alkuperä	Kiina
	Guangdong
Prosessipalvelu	Muovausprosessointi
Brändin nimi	HS
Mallinumero	MS-02
Materiaali	Silikoni
Tuotteen nimi	Lääketieteellinen silikoni
Väri	Mukautettu
Koko	Mukautettu koko
Käyttö	Lääketarvikkeet
Käyttö	Monitoiminta
Ominaisuudet	Silikoni lääketieteellinen letku
Sertifikaatti	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
Vähimmäistilausmäärä	500
OEM & ODM	Hyväksyttävä

Dongguanissa, Guangdongissa sijaitseva HS on erikoistunut FDA-yhdenmukaisten räätälöityjen lääketieteellisiin laitteisiin tarkoitettujen silikoni-osien valmistukseen – Kiinan keskeisessä lääkinnällisen luokan silikonin valmistuskeskuksessa. Tuotamme tarkkuuksella suunniteltuja silikoni-lääkintälaitteita, instrumenttiosia, tiivisteitä ja silikoni-lääkintäletkuja varten. MS-02 -lääketieteelliset silikonikumituotteemme valmistetaan edistyneellä muottitekniikalla ja ne ovat sertifioitu ISO9001/IATF16949/CE/RoHS -standardeihin nähden. Tarjoamme täyden räätälöinnin (koko/väri), 500 kappaleen vähimmäistilauksen (MOQ) sekä OEM-/ODM-tukea vastataksemme kansainvälisten lääkintälaitetehdasten tiukkoihin vaatimuksiin. Tarvitsetpa tarkkuustiivisteitä diagnostiikkalaitteisiin tai biologisesti yhteensopivia silikoni-letkuja nesteiden toimitusjärjestelmiin, komponenttimme yhdistävät sääntelyvaatimusten noudattamisen, tarkkuuden ja kestävyyden parantaakseen lääkintälaitteiden suorituskykyä ja turvallisuutta.

Länsisilikonikomponenttien keskeiset ominaisuudet
Silikonilääketarvikkeetamme erottavat FDA-yhteensopivuus, tarkkuusvalmisteisuus ja monitoiminen lääkintäluokan suorituskyky – nämä ominaisuudet tekevät niistä ihanteellisia lääkinnällisiin laitteisiin, instrumenttiosiin, tiivisteveroihin ja silikonilääkintäletkuihin. Ensinnäkin sääntelyvaatimusten noudattaminen ja biologinen yhteensopivuus määrittävät silikonilääketarvikkeemme: Premium-laatuiset lääkintäluokan silikonit ovat FDA:n hyväksymiä kosketukseen ihmisen kanssa, ne ovat hypoallergeenisia sekä ftalaattien ja BPA:n vapaita, mikä takaa turvallisuuden käytettäessä invasiivisiin ja ei-invasiivisiin lääkintälaitteisiin. Materiaali kestää myös poikkeuksellisesti kemikaaleja kuten elimistönesteitä, lääkkeitä ja sterilointiaineita (autoklavi, EO-kaasu), säilyttäen rakenteellisen eheytensä useiden toistuvien sterilointikertojen ajan, mikä on ratkaisevan tärkeää lääketarvikkeille. Toiseksi tarkkuusvalmisteisuus on keskeistä silikonilääketarvikkeissamme. Muottivalmistuksessa saavutamme tarkkuuden ±0,02 mm, mikä mahdollistaa mukautetut mitat ja monimutkaiset muodot lääkintäinstrumenttiosille, tiiviisti sulkeville tiivisteveroillemme sekä silikonilääkintäletkuille, joissa seinämäpaksuus on tasainen (olennainen vaatimus jatkuvan nestevirtauksen varmistamiseksi). Tarjoamme mukautettuja värejä (mukaan lukien läpinäkyvät / opakki-vaihtoehdot) vastaamaan laitteen brändäystä tai toiminnallista näkyvyyttä vaatimuksia tekemättä kompromisseja biologisen yhteensopivuuden osalta. Kolmanneksi kestävä monitoiminen rakenne on sisäänrakennettu jokaiseen silikonilääketarvikkeeseen. Luja silikonikoostumus kestää väsymistä, puristusjälkiä ja lämpötilan vaihteluita (-40 °C – 230 °C), mikä takaa pitkän aikavälin luotettavuuden runsaasti käytetyissä lääkintälaitteissa – diagnostiikkalaitteiden tiivisteveroista jatkuva virtaus -silikonilääkintäletkuihin.

Silikonilääketarvikkeidemme kilpailuedut
Silikonilääketarvikkeidemme valitseminen tarkoittaa kumppanuutta 20+ vuotta lääkeluokan silikonia tuottaneen sertifioinnilla varmistetun valmistajan kanssa, joka asettaa etusijalle säädösten noudattamisen, tarkkuuden ja skaalautuvuuden lääkelaiteasiakkaille.
Moninkertainen sertifiointivastaavuus ja tiukka laadunvalvonta
Silikonilääketarvikkeemme ovat täysin sertifioituja FDA-, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standardeihin, ja jokainen erä testataan 100 %:sti – mukaan lukien biologinen yhteensopivuus, mittojen tarkkuus, steriloinnin kestävyys ja kemiallinen puhdasuus. Tämä tiukka laadunvalvonta takaa virheettömän laadun ja noudattamisen globaaleissa lääkelaiteasetuksissa, mikä vähentää valmistajien säädösnoudattamisriskiä.
Mukauttamismahdollisuudet ja skaalautuva tuotanto
Tarjoamme 500 kappaleen vähimmäistilauksen silikonista valmistetuille lääketieteellisille komponenteille, palvellen pieniä lääketeknisten laitteiden aloittajayrityksiä ja tutkimuslaboratorioita, kun taas 10 000 neliömetrin tuotantolaitoksemme ja automatisoidut muottauslinjat mahdollistavat suurten tilausten hoitamisen merkittäville lääketekniikan OEM-valmistajille. Täysi OEM/ODM-tuki sisältää mukautetut koot, muodot, kovuudet ja pintakäsittelyt (esimerkiksi sileät letkut nesteiden siirtoon, karheahkot tiivisteet paremman otteen saavuttamiseksi), ja tarjoamme ilmaisia suunnitteluneuvontapalveluita komponenttien suorituskyvyn optimoimiseksi tiettyihin lääketieteellisiin sovelluksiin.
Kustannustehokas tehdassuora hinnoittelu
Koska olemme tehdastaan suoraan toimiva valmistaja, poistamme välittäjät ja voimme näin tarjota kilpailukykyisiä hintoja FDA-yhdenmukaisille silikonilähtöisille lääketieteellisille komponenteille tekemättä tällöin leikkauksia tarkkuudessa tai yhdenmukaisuudessa. Tehostettu tuotantoprosessimme (prototyypistä massatuotantoon) lyhentää toimitusaikoja 20 % verrattuna alan keskiarvoon, mikä takaa ajoissa tapahtuvan toimituksen lääketeknisten laitteiden tuotanto-ohjelmiin.
Tekninen osaaminen ja lääketeollisuuden tuki
Lääkelaitekokemusta omaava sylintiinspecialistien tiimimme tarjoaa vuorokauden ympäri jatkuvaa tukea – materiaalivalinnan ohjauksesta (esim. korkean taipumuksen sylintiin letkujen osalta, jäykkä sylintiin instrumenttiosien osalta) sääntelydokumentaation tukemiseen (vaatimustenmukaisuussertifikaatti FDA/CE-hakemuksiin). Hyödynnämme syvää lääkelaitesuunnittelun asiantuntemusta ratkaistessamme asiakkaillemme monimutkaisia tiivistys-, nestetoimitus- ja biologisen yhteensopivuuden haasteita.

Sylintiinisiin lääkelaitekomponenttien sovellukset
Monikäyttöiset sylintiiniset lääkelaitekomponenttimme täyttävät keskeisiä tehtäviä eri lääkelaitekategorioissa niiden FDA-vaatimustenmukaisuuden ja tarkan suunnittelun ansiosta:

Lääketieteelliset diagnostiikkalaitteet: Tarkkamuotoillut sylintiinitiivisteet tiivistävät anturiliittimiä ja kotelointeja verianalysaattoreissa, kuvantamislaitteissa ja laboratoriolaitteissa – niiden tiukat toleranssit estävät saastumisen, kun taas kemiallinen kestävyys kestää kovia laboratorion reagensseja.
Nestesiirtojärjestelmät: Räätälöityyn kokoisella silikonihoellalla kuljetetaan lääkkeitä, suolaliuosta ja elimistön nesteitä infuusiopumppujen, katetrien ja ruokintajärjestelmien yhteydessä – sen biologisesti yhteensopiva ja taipumaton suunnittelu takaa jatkuvan virtauksen ja potilaan turvallisuuden.
Kirurgisten välineiden osat: Silikoniosat (tiivisteet, saumat) kirurgisiin välineisiin ja laparoskooppilaitteisiin – niiden kyky kestää sterilointia ja pitkäikäisyys sietävät toistuvaa höyrysterilointia, mikä vähentää sairaaloiden välineiden vaihtokustannuksia.
Potilaiden seurantalaitteet: Pehmeät silikoniitiivisteet ja -saumat pulssioximetreihin, EKG-laitteisiin ja elintoimintojen valvontalaitteisiin – niiden hypoallergeeninen rakenne estää ihon ärsytystä pitkäaikaisen potilaskontaktin aikana, parantaen mukavuutta ja hoitovaikutusta.
Kotikäyttöiset lääketekniset laitteet: Silikonihoet ja -tiivisteet hengityskoneisiin, happikonsentraattoreihin ja verenpainemittareihin – niiden monitoiminen rakenne sopeutuu kompakteihin kotikäyttölaitekoteloihin, ja FDA-yhdenmukaisuus takaa kuluttajaturvallisuuden kotikäytössä.

Valmistamme silikonihoitojen komponentteja ISO-luokan 8 puhdistettavissa olosuhteissa sijaitsevassa Dongguanin tuotantolaitoksessamme, minimoimme hiukkasten saastumisen ja varmistamme korkeimman puhtausasteen lääketieteellisiin sovelluksiin. Kaikkiin silikonilääketekniikan komponentteihin sisältyy 3-vuotinen takuu valmistusvirheitä vastaan sekä elinikäinen tekninen tuki kaikille räätälöidyille komponenttisuunnitelmille. Tarvitpa sinä tarkkuusitiiviöitä diagnostiikkalaitteisiin tai FDA-yhdenmukaisia silikoniputkia infuusioiden järjestelmiin, toimitamme silikonilääketekniikan komponentit, jotka yhdistävät yhdenmukaisuuden, suorituskyvyn ja arvon – suunniteltu lääketieteeseen, rakennettu parantamaan.

Tuotekuvaus

Yrityksen profiili

Perustettu vuonna 2003, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. on yksi tunnetuista silikoni- ja muovituotteiden valmistajista. Tehtaamme sijaitsee Chang'an-kunnassa, Dongguanissa, hyvin edullisessa paikallisessa kohdassa ja hyvillä liikenneyhdistelmillä. Erityisen osaamisemme alueet ovat silikonin ja muovin moukkaus sekä silikonin ja muovin tuotteiden valmistus, ja pyrimme aina tarjoamaan sinulle parhaita laatuja tuotteita. 6 000 neliömetrin tiloilla ja vakavalla QC-osastolla olemme asiantuntijoita kaikkien tyyppisten silikonin ja muovin peitteiden valmistuksessa matkapuhelimiin, MP3-, MP4- ja MP5-soittoihin, silikonin näppäimistöihin, elektroniikkatuotteiden silikonin sarjatasoihin, keittiöliitekkeisiin ja leluille. Olemme varmoja, että voimme tehdä sinulle parempia laatua ja hintaa silikonin ja muovin tuotteita. Päämarkkinat ulkomailta ovat Etelä-Aasia, Eurooppa ja Amerikka. Tarjoamme myös OEM/ODM-tuotteita monille kansallisille tunnetuille yrityksille. Tyydytämme asiakkaidemme erilaisia vaatimuksia tuomaan maahamme raaka-aineita ja koneita saadaksemme tuotteemme täyttämään RoHS-, ISO-, SGS- ja EN71-standardit. "Tee asiat oikein ensimmäisellä kerralla; tee ne paremmin joka kerta" on meidän periaattemme. Jos sinulla on ongelmia, olethän yhteydessä meille ilman epäröintiä. Meidän on pakko olla se, johon voit luottaa. Odotamme vaatimuksiasi. Valitse meidät, ja voimme tehdä paremmin sinun puolestasi!

FDA:n vaatimusten mukaiset räätälöidyt silikoniosat lääketekniikkaan – tarkkuusvalmisteet lääkinnällisiin laitteisiin, instrumenttiosiin, tiivisteisiin ja letkuihin

Get a Free Quote

Saattaa myös pitää