Composants médicaux en silicone personnalisés conformes à la FDA - Conçus avec précision pour dispositifs médicaux, pièces d'instruments, joints et tubes

Composants médicaux en silicone personnalisés conformes à la FDA - Conçus avec précision pour dispositifs médicaux, pièces d'instruments, joints et tubes

Type de produit :

Medical Part

Description

Spécification

article	Produits en caoutchouc de silicone médical
Lieu d'origine	Chine
	Guangdong
Service de Traitement	Procédé de moulage
Nom de marque	Hs
Numéro de modèle	MS-02
Matériau	Silicone
Nom du produit	Silicone médical
Couleur	Coutume
Taille	Taille Sur Mesure
Application	Consommable Médical
Utilisation	Multi-fonction
Propriétés	Tube médical en silicone
Certificat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
QCM	500
OEM & ODM	Acceptable

Basée à Dongguan, dans la province du Guangdong — le principal pôle chinois de fabrication de silicone médical — HS se spécialise dans la production de composants médicaux sur mesure en silicone conformes aux normes FDA, conçus avec précision pour les dispositifs médicaux, pièces d'instruments, joints et tubes en silicone médical. Nos produits en caoutchouc de silicone médical MS-02 sont fabriqués selon un procédé de moulage avancé, certifiés selon les normes ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, et offrent une personnalisation complète (taille/couleur), un MOQ de 500 pièces, ainsi que prise en charge OEM/ODM afin de répondre aux exigences strictes des fabricants mondiaux de dispositifs médicaux. Que vous ayez besoin de joints de précision pour instruments de diagnostic ou de tubes en silicone biocompatibles pour systèmes de distribution de fluides, nos composants allient conformité réglementaire, précision et durabilité pour améliorer les performances et la sécurité des dispositifs médicaux.

Caractéristiques principales de nos composants médicaux en silicone
Nos composants médicaux en silicone se distinguent par leur conformité à la FDA, leur ingénierie de précision et leurs performances multifonctionnelles de qualité médicale — des caractéristiques clés qui les rendent idéaux pour les dispositifs médicaux, les pièces d'instruments, les joints et les tubes médicaux en silicone. Premièrement, la conformité réglementaire et la biocompatibilité définissent nos composants médicaux en silicone : le silicone de qualité médicale premium est approuvé par la FDA pour un contact humain, hypoallergénique et exempt de phtalates/BPA, garantissant une utilisation sûre dans les dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Le matériau présente également une résistance chimique exceptionnelle aux fluides corporels, aux médicaments et aux agents de stérilisation (autoclave, gaz EO), préservant son intégrité au fil des cycles répétés de stérilisation, essentiels pour les consommables médicaux. Deuxièmement, l'ingénierie de précision est au cœur de nos composants médicaux en silicone. Notre procédé de moulage atteint une tolérance de ±0,02 mm, permettant des tailles personnalisées et des formes complexes pour les pièces d'instruments médicaux, les joints avec des tolérances d'étanchéité strictes, ainsi que des tubes médicaux en silicone à paroi d'épaisseur uniforme (essentiel pour un débit de fluide constant). Nous proposons des couleurs sur mesure (y compris des options transparentes/opaques) afin de correspondre à l'identité visuelle du dispositif ou aux besoins fonctionnels de visibilité, sans compromettre la biocompatibilité. Troisièmement, une conception durable et multifonctionnelle est intégrée à chaque composant médical en silicone. La composition robuste en silicone résiste à la fatigue, à l'affaissement sous compression et aux fluctuations de température (-40 °C à 230 °C), assurant une fiabilité à long terme dans les dispositifs médicaux intensivement utilisés — des joints d'instruments de diagnostic aux tubes médicaux en silicone à débit continu.

Avantages concurrentiels de nos composants médicaux en silicone
Choisir nos composants médicaux en silicone signifie s'associer à un fabricant certifié disposant de plus de 20 ans d'expertise dans le domaine du silicone médical, qui accorde la priorité à la conformité, à la précision et à l'évolutivité pour les clients fabricants de dispositifs médicaux.
Conformité multi-certifications et contrôle qualité rigoureux
Nos composants médicaux en silicone sont entièrement certifiés selon les normes FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, et chaque lot fait l'objet d'un contrôle qualité à 100 %, incluant des tests de biocompatibilité, des vérifications de précision dimensionnelle, une validation de la résistance à la stérilisation et un criblage de la pureté chimique. Ce contrôle qualité strict garantit l'absence totale de défauts et le respect des exigences réglementaires mondiales applicables aux dispositifs médicaux, réduisant ainsi les risques de non-conformité pour les fabricants.
Flexibilité de personnalisation et production évolutible
Nous proposons une quantité minimale de commande (MOQ) de 500 pièces pour les composants médicaux en silicone, adaptée aux jeunes entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux et aux laboratoires de recherche, tandis que notre installation de production de 10 000 mètres carrés et nos lignes de moulage automatisées permettent des commandes importantes destinées aux grands équipementiers médicaux. Un soutien complet OEM/ODM inclut des tailles, formes, duretés et finitions personnalisées (par exemple, des tubes lisses pour la distribution de fluides, des joints texturés pour une meilleure prise en main), ainsi que des consultations gratuites en conception afin d'optimiser les performances des composants pour des applications médicales spécifiques.
Prix compétitifs en vente directe usine
En tant que fabricant direct usine, nous supprimons les intermédiaires afin de proposer des prix compétitifs sur des composants médicaux en silicone conformes à la FDA, sans compromettre la précision ni la conformité. Notre processus de production optimisé (du prototypage à la production de masse) réduit les délais de livraison de 20 % par rapport à la moyenne du secteur, garantissant ainsi une livraison dans les délais pour les plannings de fabrication de dispositifs médicaux.
Expertise technique et soutien pour le secteur médical
Notre équipe d'ingénieurs spécialisés en silicone, expérimentée dans le domaine des dispositifs médicaux, assure un support continu 24/7, allant de l'accompagnement dans le choix des matériaux (par exemple, silicone haute flexibilité pour les tubes, silicone rigide pour les pièces d'instruments) à l'aide à la documentation réglementaire (certificat de conformité pour les dossiers FDA/CE). Nous mettons à profit notre expertise approfondie en conception de dispositifs médicaux afin de résoudre pour nos clients des problèmes complexes liés à l'étanchéité, à la distribution de fluides et à la biocompatibilité.

Applications de nos composants médicaux en silicone
Grâce à leur conformité avec la FDA et à leur ingénierie de précision, nos composants médicaux en silicone polyvalents jouent un rôle essentiel dans diverses catégories de dispositifs médicaux :

Instruments médicaux de diagnostic : Des joints toriques en silicone moulés avec précision assurent l'étanchéité des ports de capteurs et des boîtiers dans les analyseurs sanguins, les équipements d'imagerie et les instruments de laboratoire ; leurs tolérances strictes empêchent toute contamination, tandis que leur résistance chimique leur permet de supporter des réactifs de laboratoire agressifs.
Systèmes de transfert de fluides : Des tubes médicaux en silicone de dimensions personnalisées transportent des médicaments, du sérum physiologique et des fluides corporels dans les pompes d'infusion, les cathéters et les systèmes d'alimentation — leur conception biocompatible et résistante aux pliures garantit un débit constant et la sécurité du patient.
Pièces d'instruments chirurgicaux : Composants en silicone (joints, garnitures) pour outils chirurgicaux et instruments laparoscopiques — leur résistance à la stérilisation et leur durabilité supportent un autoclavage répété, réduisant ainsi les coûts de remplacement des instruments pour les hôpitaux.
Dispositifs de surveillance des patients : Jointures et joints souples en silicone pour oxymètres de pouls, machines ECG et moniteurs de signes vitaux — leur conception hypoallergénique prévient les irritations cutanées lors d'un contact prolongé avec le patient, améliorant le confort et l'observance.
Dispositifs médicaux domestiques : Tubes médicaux et joints en silicone pour nébuliseurs, concentrateurs d'oxygène et tensiomètres — leur conception multifonctionnelle s'adapte aux boîtiers compacts des dispositifs domestiques, tandis que leur conformité à la FDA assure la sécurité des utilisateurs à domicile.

Dans notre usine de fabrication de Dongguan, nous respectons les normes ISO Classe 8 pour la production de composants médicaux en silicone, minimisant ainsi la contamination particulaire et garantissant le plus haut niveau de pureté pour les applications médicales. Nous garantissons tous les composants médicaux en silicone contre les défauts de fabrication pendant 3 ans et offrons un support technique à vie pour toutes les conceptions de composants sur mesure. Que vous ayez besoin de joints de précision pour instruments de diagnostic ou de tubes en silicone conformes à la FDA pour systèmes d'infusion, nous fournissons des composants médicaux en silicone qui allient conformité, performance et rapport qualité-prix — conçus pour la médecine, bâtis pour soigner.

Description du produit

Profil de l'entreprise

Fondée en 2003, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. est l'une des fabricantes célèbres de produits en silicone et en plastique. Notre usine est située dans la ville de Chang'an, à Dongguan, bénéficiant d'un emplacement avantageux et d'un accès de transport pratique. Spécialisée dans la fabrication de moules en silicone, de moules en plastique et de produits en silicone et en plastique, nous faisons toujours de notre mieux pour vous fournir des produits de qualité supérieure. Avec un atelier de 6 000 mètres carrés et un département QC sérieux, nous sommes experts dans la fabrication de tous types de housses en silicone et en plastique pour téléphones portables, lecteurs MP3, MP4 et MP5, claviers en silicone, pièces en silicone pour appareils électroniques, accessoires de cuisine en silicone et jouets en silicone. Nous sommes certains de pouvoir produire des produits en caoutchouc silicone et en plastique de meilleure qualité et à meilleur prix pour vous. Nos principaux marchés à l'étranger incluent l'Asie du Sud-Est, l'Europe et l'Amérique. Nous fournissons également des produits ODM/OEM pour de nombreuses entreprises nationales renommées. Afin de satisfaire aux différentes exigences de nos clients, nous importons des matières premières et des machines pour que nos produits respectent les normes RoHS, ISO, SGS et EN71. « Faire bien le travail dès la première fois ; faire encore mieux à chaque fois » est notre devise. N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des problèmes. Nous serons certainement celui en qui vous pouvez avoir confiance. Nous attendons vos demandes. Choisissez-nous, et nous pourrons faire mieux pour vous !

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