Komponen Medis Silikon Kustom yang Memenuhi Standar FDA - Direkayasa Secara Presisi untuk Perangkat Medis, Suku Cadang Instrumen, Gasket, dan Selang

Komponen Medis Silikon Kustom yang Memenuhi Standar FDA - Direkayasa Secara Presisi untuk Perangkat Medis, Suku Cadang Instrumen, Gasket, dan Selang

Tipe Produk:

Medical Part

Deskripsi

Spesifikasi

item	Produk Karet Silikon Medis
Tempat Asal	China
	Guangdong
Layanan Pengolahan	Pengolahan Cetakan
Nama Brand	Hs
Nomor Model	MS-02
Bahan	Silikon
Nama Produk	Silikon Medis
Warna	Khusus
Ukuran	Ukuran Kustom
Aplikasi	Alat Medis Sekali Pakai
Penggunaan	Multi-Fungsi
Properti	Tabung Silikon Medis
Sertifikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Dapat Diterima

Berbasis di Dongguan, Guangdong—pusat unggulan China untuk manufaktur silikon kelas medis—HS mengkhususkan diri dalam komponen silikon kustom yang sesuai dengan standar FDA, direkayasa secara presisi untuk perangkat medis, suku cadang instrumen, gasket, dan selang silikon medis. Produk karet silikon medis MS-02 kami dibuat melalui proses pencetakan canggih, tersertifikasi menurut standar ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, serta menawarkan kustomisasi penuh (ukuran/warna), MOQ 500 buah, dan dukungan OEM/ODM untuk memenuhi tuntutan ketat produsen perangkat medis global. Baik Anda membutuhkan gasket presisi untuk instrumen diagnostik atau selang silikon biokompatibel untuk sistem pengiriman cairan, komponen kami menggabungkan kepatuhan regulasi, presisi, dan daya tahan guna meningkatkan kinerja dan keamanan perangkat medis.

Fitur Utama Komponen Silikon Medis Kami
Komponen medis silikon kami menonjol karena kepatuhan terhadap standar FDA, rekayasa presisi, dan kinerja serbaguna kelas medis—karakteristik utama yang menjadikannya ideal untuk perangkat medis, komponen instrumen, gasket, serta selang medis silikon. Pertama, kepatuhan regulasi dan biokompatibilitas menjadi ciri khas komponen medis silikon kami: Silikon kelas medis premium telah disetujui oleh FDA untuk kontak dengan tubuh manusia, bersifat hipoalergenik, serta bebas dari phthalate/BPA, memastikan keamanan penggunaan pada perangkat medis invasif maupun non-invasif. Material ini juga menunjukkan ketahanan kimia luar biasa terhadap cairan tubuh, obat-obatan, dan agen sterilisasi (autoklaf, gas EO), mempertahankan integritasnya melalui siklus sterilisasi berulang yang penting bagi produk habis pakai medis. Kedua, rekayasa presisi merupakan inti dari komponen medis silikon kami. Proses pencetakan kami mencapai toleransi ±0,02 mm, memungkinkan ukuran khusus dan bentuk kompleks untuk komponen instrumen medis, gasket dengan toleransi segel rapat, serta selang medis silikon dengan ketebalan dinding seragam (penting untuk aliran cairan yang konsisten). Kami menyediakan pilihan warna kustom (termasuk opsi transparan/gelap) agar sesuai dengan identitas merek perangkat atau kebutuhan visibilitas fungsional, tanpa mengorbankan biokompatibilitas. Ketiga, desain serbaguna yang tahan lama melekat pada setiap komponen medis silikon. Komposisi silikon yang kuat tahan terhadap kelelahan, deformasi akibat tekanan (compression set), dan fluktuasi suhu (-40°C hingga 230°C), menjamin keandalan jangka panjang pada perangkat medis yang digunakan intensif—mulai dari gasket instrumen diagnostik hingga selang medis silikon aliran kontinu.

Keunggulan Kompetitif Komponen Medis Silikon Kami
Memilih komponen medis silikon kami berarti bermitra dengan produsen bersertifikat yang memiliki lebih dari 20 tahun pengalaman dalam bidang silikon medis, dengan fokus pada kepatuhan, ketepatan, dan kemampuan penskalaan bagi klien perangkat medis.
Kepatuhan Multi-Sertifikasi & Pengendalian Kualitas yang Ketat
Komponen medis silikon kami sepenuhnya bersertifikat sesuai standar FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, dengan setiap lot menjalani inspeksi kualitas 100%—termasuk pengujian biokompatibilitas, pemeriksaan ketepatan dimensi, validasi ketahanan terhadap sterilisasi, serta skrining kemurnian kimia. Pengendalian kualitas yang ketat ini memastikan nol cacat dan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi perangkat medis global, sehingga mengurangi risiko ketidakpatuhan bagi produsen.
Fleksibilitas Kustomisasi & Produksi yang Dapat Diskalakan
Kami menawarkan MOQ 500 buah untuk komponen medis silikon, yang melayani startup alat kesehatan kecil dan laboratorium penelitian, sementara fasilitas produksi seluas 10.000 meter persegi serta lini cetak otomatis kami memungkinkan pemesanan besar untuk OEM medis utama. Dukungan OEM/ODM lengkap mencakup ukuran, bentuk, tingkat kekerasan, dan permukaan custom (misalnya, selang halus untuk pengiriman cairan, gasket bertekstur untuk pegangan), dengan konsultasi desain gratis guna mengoptimalkan kinerja komponen untuk aplikasi medis tertentu.
Harga Langsung Pabrik yang Efisien secara Biaya
Sebagai produsen langsung dari pabrik, kami menghilangkan perantara untuk menawarkan harga kompetitif pada komponen medis silikon yang sesuai standar FDA tanpa mengorbankan ketepatan atau kepatuhan. Proses produksi terintegrasi kami (dari pembuatan prototipe hingga produksi massal) mengurangi waktu tunggu sebesar 20% dibandingkan rata-rata industri, memastikan pengiriman tepat waktu sesuai jadwal produksi alat kesehatan.
Keahlian Teknis & Dukungan Industri Medis
Tim spesialis rekayasa silikon kami yang memiliki pengalaman di bidang perangkat medis menyediakan dukungan 24/7—mulai dari panduan pemilihan material (misalnya, silikon fleksibel tinggi untuk selang, silikon kaku untuk komponen instrumen) hingga bantuan dokumentasi regulasi (sertifikat kesesuaian untuk pengajuan FDA/CE). Kami memanfaatkan pengetahuan mendalam tentang desain perangkat medis untuk mengatasi tantangan kompleks terkait penyegelan, pengiriman cairan, dan biokompatibilitas bagi klien kami.

Aplikasi Komponen Medis Silikon Kami
Komponen medis silikon kami yang serbaguna memainkan peran penting di berbagai kategori perangkat medis, berkat kepatuhannya terhadap standar FDA dan rekayasa presisi:

Instrumen Diagnostik Medis: Gasket silikon cetak presisi menyegel port sensor dan enclosure pada alat analisis darah, peralatan pencitraan, dan instrumen laboratorium—toleransi ketatnya mencegah kontaminasi, sementara ketahanan kimianya mampu bertahan terhadap reagen laboratorium yang keras.
Sistem Pengiriman Cairan: Selang medis silikon berukuran khusus mengalirkan obat, cairan garam, dan cairan tubuh dalam pompa infus, kateter, dan sistem pemberian makan—desainnya yang biokompatibel dan tahan lipat memastikan aliran yang konsisten serta keselamatan pasien.
Bagian Instrumen Bedah: Komponen silikon (gasket, segel) untuk alat bedah dan instrumen laparoskopi—ketahanannya terhadap sterilisasi dan daya tahan yang tinggi mampu bertahan dari proses autoclaving berulang, mengurangi biaya penggantian instrumen bagi rumah sakit.
Perangkat Pemantau Pasien: Gasket dan segel silikon lembut untuk oksimeter nadi, mesin EKG, dan monitor tanda-tanda vital—desainnya yang hipoalergenik mencegah iritasi kulit selama kontak berkepanjangan dengan pasien, meningkatkan kenyamanan dan kepatuhan.
Perangkat Medis Rumahan: Selang medis dan gasket silikon untuk nebulizer, konsentrator oksigen, dan monitor tekanan darah—desain multifungsinya dapat disesuaikan dengan casing perangkat rumahan yang kompak, sementara kepatuhan terhadap FDA menjamin keselamatan konsumen saat digunakan di rumah.

Di fasilitas manufaktur kami di Dongguan, kami menerapkan standar ruang bersih ISO Kelas 8 untuk produksi komponen medis silikon, meminimalkan kontaminasi partikulat dan memastikan tingkat kemurnian tertinggi untuk aplikasi medis. Kami memberikan garansi 3 tahun terhadap cacat produksi untuk semua komponen medis silikon, serta dukungan teknis seumur hidup untuk semua desain komponen khusus. Baik Anda membutuhkan gasket presisi untuk instrumen diagnostik atau selang silikon yang sesuai FDA untuk sistem infus, kami menyediakan komponen medis silikon yang menggabungkan kepatuhan, kinerja, dan nilai—direkayasa untuk dunia medis, dibangun untuk menyembuhkan.

Deskripsi Produk

Profil Perusahaan

Didirikan pada tahun 2003, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen terkenal produk silikon dan plastik. Pabrik kami berlokasi di Kota Chang'an, Kota Dongguan, dengan lokasi yang strategis dan akses transportasi yang mudah. Khusus dalam pembuatan cetakan silikon, cetakan plastik, dan produksi produk silikon serta plastik, kami selalu berusaha memberikan produk berkualitas terbaik kepada Anda. Dengan bengkel seluas 6.000 meter persegi dan departemen QC yang serius, kami ahli dalam membuat berbagai macam casing silikon dan plastik untuk ponsel, pemain MP3, MP4, dan MP5, keyboard silikon, komponen seri silikon untuk barang elektronik, aksesori dapur silikon, dan mainan silikon. Kami yakin dapat membuat produk silikon dan plastik dengan kualitas lebih baik dan harga lebih kompetitif untuk Anda. Pasar ekspor utama kami mencakup Asia Tenggara, Eropa, dan Amerika. Kami juga menyediakan produk ODM/OEM untuk banyak perusahaan nasional terkenal. Untuk memenuhi berbagai kebutuhan pelanggan, kami mengimpor bahan baku dan mesin agar produk kami memenuhi standar RoHS, ISO, SGS, dan EN71. "Melakukan pekerjaan dengan baik pada pertama kali; melakukan pekerjaan yang lebih baik setiap saat" adalah moto kami. Jangan ragu untuk menghubungi kami jika Anda memiliki masalah. Kami pasti adalah mitra yang bisa Anda percaya. Kami menantikan kebutuhan Anda. Pilihlah kami, dan kami bisa memberikan yang terbaik untuk Anda!

Komponen Medis Silikon Kustom yang Memenuhi Standar FDA - Direkayasa Secara Presisi untuk Perangkat Medis, Suku Cadang Instrumen, Gasket, dan Selang

Get a Free Quote

Anda mungkin juga suka