Componenti medici in silicone personalizzati conformi FDA - Progettati con precisione per dispositivi medici, parti per strumenti, guarnizioni e tubi

Componenti medici in silicone personalizzati conformi FDA - Progettati con precisione per dispositivi medici, parti per strumenti, guarnizioni e tubi

Tipo di Prodotto:

Medical Part

Descrizione

Specifiche

voce	Prodotti in gomma siliconica medica
Luogo di origine	Cina
	Guangdong
Servizio di Lavorazione	Lavorazione della stampatura
Nome del marchio	Hs
Numero di modello	MS-02
Materiale	Silicone
Nome del prodotto	Silicone medico
Colore	Personalizzato
Dimensioni	Dimensioni Personalizzate
Applicazione	Prodotti Medici
Utilizzo	Multi-Funzione
Proprietà	Tubo in silicone medico
Certificato	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM e ODM	Accettabile

Con sede a Dongguan, Guangdong, il principale polo cinese per la produzione di silicone di grado medico, HS si specializza in componenti personalizzati in silicone conformi FDA, progettati con precisione per dispositivi medici, parti strumentali, guarnizioni e tubi in silicone medicali. I nostri prodotti in gomma siliconica medica MS-02 sono realizzati mediante avanzate tecniche di stampaggio, certificati secondo gli standard ISO9001/IATF16949/CE/RoHS e offrono personalizzazione completa (dimensioni/colori), MOQ di 500 pezzi e supporto OEM/ODM per soddisfare le rigorose esigenze dei produttori globali di dispositivi medici. Che si tratti di guarnizioni di precisione per strumenti diagnostici o di tubi in silicone biocompatibili per sistemi di somministrazione di fluidi, i nostri componenti uniscono conformità normativa, precisione e durata per migliorare prestazioni e sicurezza dei dispositivi medici.

Caratteristiche principali dei nostri componenti in silicone medicali
I nostri componenti medici in silicone si distinguono per la conformità alla FDA, l'ingegneria di precisione e le prestazioni multifunzionali di grado medico: caratteristiche fondamentali che li rendono ideali per dispositivi medici, parti di strumenti, guarnizioni e tubi in silicone medicali. Primo, la conformità alle normative e la biocompatibilità definiscono i nostri componenti medici in silicone: il silicone di grado medico premium è approvato dalla FDA per il contatto con il corpo umano, ipoallergenico e privo di ftalati/BPA, garantendo sicurezza nell'uso in dispositivi medici invasivi e non invasivi. Il materiale mostra inoltre un'eccezionale resistenza chimica ai fluidi corporei, ai farmaci e agli agenti sterilizzanti (autoclave, gas EO), mantenendo la propria integrità anche dopo ripetuti cicli di sterilizzazione, elemento cruciale per i consumabili medici. Secondo, l'ingegneria di precisione è centrale nei nostri componenti medici in silicone. Il nostro processo di stampaggio raggiunge una tolleranza di ±0,02 mm, consentendo dimensioni personalizzate e forme complesse per parti di strumenti medici, guarnizioni con strette tolleranze di tenuta e tubi in silicone medicali con spessore della parete uniforme (fondamentale per un flusso costante dei liquidi). Offriamo colori personalizzati (inclusa opacità/trasparenza) per adattarci alle esigenze di branding del dispositivo o alla visibilità funzionale, senza compromettere la biocompatibilità. Terzo, un design duraturo e multifunzionale è integrato in ogni componente medico in silicone. La robusta composizione del silicone resiste a fatica, deformazione permanente da compressione e sbalzi termici (-40 °C a 230 °C), assicurando affidabilità a lungo termine in dispositivi medici ad alto utilizzo, dalle guarnizioni per strumenti diagnostici ai tubi in silicone per flusso continuo.

Vantaggi competitivi dei nostri componenti medici in silicone
Scegliere i nostri componenti medici in silicone significa collaborare con un produttore certificato con oltre 20 anni di esperienza nel settore del silicone medicale, che pone al primo posto conformità, precisione e scalabilità per i clienti del settore dispositivi medici.
Conformità multiplo alle certificazioni e controllo qualità rigoroso
I nostri componenti medici in silicone sono completamente certificati secondo gli standard FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS; ogni lotto è sottoposto a ispezione qualitativa al 100%, inclusi test di biocompatibilità, controlli di precisione dimensionale, verifica della resistenza alla sterilizzazione e analisi della purezza chimica. Questo rigido controllo qualità garantisce assenza di difetti e conformità ai requisiti normativi globali per dispositivi medici, riducendo il rischio di non conformità per i produttori.
Flessibilità di Personalizzazione e Produzione Scalabile
Offriamo una quantità minima d'ordine (MOQ) di 500 pezzi per componenti medici in silicone, rivolgendoci a startup nel settore dei dispositivi medici e a laboratori di ricerca, mentre la nostra struttura produttiva di 10.000 metri quadrati e le linee di stampaggio automatizzate permettono ordini su larga scala per importanti produttori OEM del settore medico. Il supporto completo OEM/ODM include dimensioni, forme, livelli di durezza e finiture personalizzate (ad esempio tubi lisci per il trasporto di fluidi, guarnizioni testurizzate per una migliore presa), con consulenze di progettazione gratuite per ottimizzare le prestazioni dei componenti per specifiche applicazioni mediche.
Prezzi convenienti direttamente dalla fabbrica
In quanto produttore diretto da fabbrica, eliminiamo gli intermediari offrendo prezzi competitivi sui componenti medici in silicone conformi alla FDA, senza compromettere precisione o conformità. Il nostro processo produttivo ottimizzato (dalla prototipazione alla produzione di massa) riduce i tempi di consegna del 20% rispetto alla media del settore, garantendo consegne puntuali secondo i programmi di produzione dei dispositivi medici.
Esperienza tecnica e supporto per il settore medico
Il nostro team di specialisti in ingegneria del silicone con esperienza nel settore dei dispositivi medici offre supporto 24/7, dalla selezione del materiale (ad esempio silicone ad alta flessibilità per tubazioni, silicone rigido per parti di strumenti) all'assistenza nella documentazione regolatoria (certificato di conformità per presentazioni FDA/CE). Utilizziamo la nostra profonda conoscenza della progettazione di dispositivi medici per risolvere complesse sfide relative a tenute, erogazione di fluidi e biocompatibilità per i nostri clienti.

Applicazioni dei nostri componenti medici in silicone
I nostri versatili componenti medici in silicone svolgono ruoli fondamentali in diverse categorie di dispositivi medici, grazie alla conformità FDA e all'ingegneria di precisione:

Strumenti Diagnostici Medici: Guarnizioni in silicone stampate con precisione sigillano porte dei sensori e alloggiamenti in analizzatori del sangue, apparecchiature per immagini e strumenti di laboratorio; le loro tolleranze strette prevengono contaminazioni, mentre la resistenza chimica resiste a reagenti aggressivi in laboratorio.
Sistemi di somministrazione dei fluidi: Tubazioni mediche in silicone su misura trasportano farmaci, soluzioni saline e fluidi corporei in pompe per infusione, cateteri e sistemi di alimentazione; il loro design biocompatibile e resistente alle pieghe garantisce un flusso costante e la sicurezza del paziente.
Parti per strumenti chirurgici: Componenti in silicone (guarnizioni, sigilli) per strumenti chirurgici e strumenti laparoscopici: la loro resistenza alla sterilizzazione e la durata permettono ripetuti cicli di autoclave, riducendo i costi di sostituzione degli strumenti per gli ospedali.
Dispositivi per il monitoraggio dei pazienti: Guarnizioni e sigilli morbidi in silicone per ossimetri del polso, elettrocardiografi e monitor dei segni vitali: il loro design ipoallergenico previene irritazioni cutanee durante il contatto prolungato con il paziente, migliorando comfort e aderenza al trattamento.
Dispositivi medici domestici: Tubazioni e guarnizioni in silicone per nebulizzatori, concentratori di ossigeno e monitor della pressione arteriosa: il loro design multifunzionale si adatta a contenitori compatti per dispositivi domestici, mentre la conformità FDA garantisce sicurezza per l'uso da parte dei consumatori a casa.

Nella nostra struttura produttiva di Dongguan, rispettiamo gli standard ISO Classe 8 per la produzione di componenti medici in silicone, riducendo al minimo la contaminazione da particolato e garantendo il più alto livello di purezza per le applicazioni mediche. Supportiamo tutti i componenti medici in silicone con una garanzia di 3 anni contro i difetti di fabbricazione e offriamo assistenza tecnica a vita per tutti i design personalizzati di componenti. Che si tratti di guarnizioni di precisione per strumenti diagnostici o di tubi in silicone conformi alla FDA per sistemi di infusione, forniamo componenti medici in silicone che uniscono conformità, prestazioni ed economicità—progettati per la medicina, realizzati per guarire.

Descrizione del Prodotto

Profilo dell'azienda

Fondata nel 2003, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. è uno dei famosi produttori di prodotti in silicone e plastica. La nostra fabbrica si trova nella città di Chang'an, nella città di Dongguan, godendo di una buona posizione e di un comodo accesso al trasporto. Essendo specializzati nella produzione di stampi di silicio, in plastica e nella produzione di prodotti di silicio e plastica, cerchiamo sempre di fare del nostro meglio per fornire prodotti di alta qualità. Con un laboratorio di 6.000 metri quadrati e un serio dipartimento di controllo qualità, siamo professionisti nella produzione di tutti i tipi di custodie in silicone e plastica per cellulari, lettori MP3, MP4 e MP5, tastiere in silicone, parti di serie in silicone di beni elettronici, accessori da cucina in silicone e giocatto Siamo sicuri di produrre prodotti di silicone di migliore qualità e prezzo per voi. I nostri principali mercati di commercio estero sono il sud-est asiatico, l'Europa e l'America. Forniamo anche prodotti ODM / OEM per molte aziende famose nazionali. Per soddisfare le diverse esigenze dei nostri clienti, importiamo materie prime e macchine per rendere le nostre merci conformi agli standard RoHS, ISO, SGS e EN71. "Fai un buon lavoro la prima volta, fai un lavoro migliore ogni volta" è il nostro principio. Non esitate a contattarci se avete qualche problema. Dobbiamo essere quelli di cui puoi fidarti. Non vediamo l'ora di conoscere le vostre esigenze. Scegliete noi, e possiamo fare di meglio per voi!

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