FDA-ს შესაბამისი შეკვეთით დამზადებული სილიკონის მედიკალური კომპონენტები - ზუსტად შემუშავებული მედიკალური მოწყობილობებისთვის, ინსტრუმენტების ნაწილებისთვის, სამაგრების და მილებისთვის
HS სპეციალიზირდება FDA-შესაბამის სამედიცინო კომპონენტებზე, რომლებიც დამზადებულია მედიცინისთვის განკუთვნილი სილიკონისგან და ზუსტად შეესაბამება სამედიცინო მოწყობილობების, ინსტრუმენტების ნაწილების, სასმენების და სილიკონის სამედიცინო მილების მოთხოვნებს. კომპანია მდებარეობს დონგგუანში, პროვინცია გუანგდონგი — ჩინეთში მედიცინისთვის განკუთვნილი სილიკონის წარმოების უმაღლესი დონის ცენტრში. ჩვენი MS-02 სილიკონის რეზინის პროდუქები დამზადებულია დამუშავების მაღალი ტექნოლოგიით, სერთიფიცირებულია ISO9001/IATF16949/CE/RoHS სტანდარტების მიხედვით და შეთავაზებულია სრული ინდივიდუალური კონფიგურაციით (ზომა/ფერი), 500 ცალი MOQ-ით, OEM/ODM მხარდაჭერით, რათა დააკმაყოფილოს სამსოფლო მასშტაბით არსებული სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების მკაცრი მოთხოვნები. მიუხედავად იმისა, სადაც თქვენ გჭირდებათ ზუსტი სასმენები დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტებისთვის ან ბიოთავსებადი სილიკონის მილები სითხის მისაბმელად, ჩვენი კომპონენტები აერთიანებს რეგულატორულ შესაბამისობას, ზუსტად დამზადებას და გამძლეობას, რათა გააუმჯობინოს სამედიცინო მოწყობილობების მუშაობა და უსაფრთხოება.
Ჩვენი სილიკონის სამედიცინო კომპონენტების ძირეული მახასიათებლები Ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტები გამორჩეულია FDA-შესაბამისობით, ზუსტი ინჟინერიით და მრავალფუნქციური მედიკალური ხარისხის მუშაობით — ეს ძირეული თვისებები ხდის მათ იდეალურ არჩევანად მედიკალური მოწყობილობებისთვის, ინსტრუმენტების ნაწილებისთვის, სადამყოფებისთვის და სილიკონის მედიკალური მილებისთვის. პირველ რიგში, რეგულატორული შესაბამისობა და ბიოთავსებადობა განსაზღვრავს ჩვენს სილიკონის მედიკალურ კომპონენტებს: ca მედიკალური ხარისხის სილიკონი დამტკიცებულია FDA-მ ადამიანის კონტაქტისთვის, ჰიპოალერგიულია და ფტალატებისა და BPA-ს გარეშე, რაც უზრუნველყოფს უსაფრთხოებას ინვაზიური და არაინვაზიური მედიკალური მოწყობილობების გამოყენებისას. მასალას ასევე აქვს გამორჩეული ქიმიური მდგრადობა სხეულის სითხეების, მედიკამენტების და სტერილიზაციის საშუალებების (ავტოკლავირება, EO აირი) მიმართ, რითაც ინარჩუნებს თავის მთლიანობას მედიკალური შემავსებლებისთვის საჭირო მრავალჯერადი სტერილიზაციის ციკლების განმავლობაში. მეორე რიგში, ზუსტი ინჟინერია ცენტრალურ მნიშვნელობას აქვს ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტებისთვის. ჩვენი ფორმირების პროცესი აღწევს ±0,02მმ დაშორებას, რაც საშუალებას იძლევა მორგებული ზომების და რთული ფორმების შექმნას მედიკალური ინსტრუმენტების ნაწილებისთვის, სადამყოფებისთვის მკაცრი დაზიანების დაშორებით და სილიკონის მედიკალური მილებისთვის ერთგვაროვანი კედლის სისქით (მნიშვნელოვანი მუდმივი სითხის დინებისთვის). ჩვენ ვთავაზობთ მორგებულ ფერებს (მათ შორის გამჭვირვალე და მაღალი ხარისხის ვარიანტებს) მოწყობილობის ბრენდირების ან ფუნქციონალური ხილულობის მოთხოვნების შესაბამისად, ბიოთავსებადობის შეუზღუდავად. მესამე რიგში, მდგრადი მრავალფუნქციური დიზაინი ჩაშენებულია ყველა სილიკონის მედიკალურ კომპონენტში. მდგრადი სილიკონის შემადგენლობა წინააღმდეგდება დაღლილობას, შეკუმშვის დაყენებას და ტემპერატურის ცვალებადობას (-40°C-დან 230°C-მდე), რითაც უზრუნველყოფს გრძელვადიან საიმედოობას მაღალი გამოყენების მედიკალურ მოწყობილობებში — დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტების სადამყოფებიდან დაწყებული უწყვეტი დინების მქონე სილიკონის მედიკალური მილებით დამთავრებული.
Ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტების კონკურენტული უპირატესობები Ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტების არჩევა ნიშნავს 20+ წლის გამოცდილების მქონე, სერთიფიცირებული მწარმოებლის პარტნიორობას მედიკალურ სილიკონზე, რომელიც უპირატესობას ანიჭებს შესაბამისობას, სიზუსტეს და მასშტაბირებადობას მედიკალური მოწყობილობების მქონე კლიენტებისთვის. Მრავალ-სერთიფიკაციის შესაბამისობა და მკაცრი ხარისხის კონტროლი Ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტები სრულად სერთიფიცირებულია FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS სტანდარტების მიხედვით, ყოველი პარტია კი გადის 100%-იან ხარისხის შემოწმებას – ჩათვლით ბიოთავსებადობის ტესტირებას, განზომილებითი სიზუსტის შემოწმებას, სტერილიზაციის მიმართ მდგრადობის დადასტურებას და ქიმიური სისუფთავის შემოწმებას. ეს მკაცრი ხარისხის კონტროლი უზრუნველყოფს დეფექტების არარსებობას და შესაბამისობას მსოფლიო მედიკალური მოწყობილობების რეგულატორულ მოთხოვნებთან, რაც ამცირებს შესაბამისობის რისკს მწარმოებლებისთვის. Ინდივიდუალური კონფიგურაციის თავისუფლება და მასშტაბირებადი წარმოება Ჩვენ გვაქვს 500 ცალიანი MOQ სილიკონის მედიკალური კომპონენტებისთვის, რაც შესაფერისია პატარა მედიკალური მოწყობილობების სტარტაპებისა და კვლევითი ლაბორატორიებისთვის, ხოლო ჩვენი 10,000 კვადრატული მეტრის მოცულობის წარმოების საშენი და ავტომატიზებული ფორმების ხაზები საშუალებას გვაძლევს დიდი რაოდენობის ორდერების მიღებას მთავარი მედიკალური OEM-ებისთვის. სრული OEM/ODM მხარდაჭერა მოიცავს ინდივიდუალურ ზომებს, ფორმებს, სიმაგრეს და დასრულებულ ზედაპირებს (მაგ., გლუვი ტრუბინგი სითხის მისაღებად, რელიეფური ბარათები უკეთესი დაჭერისთვის), ასევე უფასო დიზაინის კონსულტაციებს კომპონენტების მაქსიმალური ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად კონკრეტული მედიკალური გამოყენებისთვის. Ხელმისაწვდომი ქარხნიდან პირდაპირ ფასდაკლება Როგორც საპირდაპიროდ მწარმოებელი ქარხანა, ჩვენ ამოვიღებთ საშუალებებს და გვაქვს კონკურენტუნარიანი ფასები FDA-სთვის შესაბამის სილიკონის მედიკალურ კომპონენტებზე, რაც არ ზიანებს სიზუსტეს ან შესაბამისობას. ჩვენი გამარტივებული წარმოების პროცესი (პროტოტიპიდან დაწყებული მასობრივ წარმოებამდე) 20%-ით ამცირებს მიწოდების ვადას ინდუსტრიის საშუალოსთვის შედარებით, რაც უზრუნველყოფს დროულ მიწოდებას მედიკალური მოწყობილობების წარმოების განრიგისთვის. Ტექნიკური გამოცდილობა და მედიკალური ინდუსტრიის მხარდაჭერა Სილიკონის ინჟინერიის მუშაკთა გუნდი, რომელსაც აქვს გამოცდილება მედიკალურ მოწყობილობებში, 24/7 მხარდაჭერას აღწევს — მასალის შერჩევის რჩევებიდან (მაგ., მაღალი ელასტიურობის სილიკონი მილებისთვის, მყარი სილიკონი ინსტრუმენტების ნაწილებისთვის) და რეგულატორული დოკუმენტაციის მხარდაჭერამდე (შესაბამისობის სერტიფიკატი FDA/CE-სთვის). ჩვენ ვიყენებთ მედიკალური მოწყობილობების დიზაინის ღრმა ცოდნას, რათა მოვაგვაროთ ჩვენი კლიენტებისთვის სირთულის მქონე დაზელების, სითხის მიწოდების და ბიოთავსებადობის გამოწვევები.
Ჩვენი სილიკონის მედიკალური კომპონენტების გამოყენება Ჩვენი მრავალმხრივი სილიკონის მედიკალური კომპონენტები ასრულებენ მნიშვნელოვან როლს მედიკალური მოწყობილობების სხვადასხვა კატეგორიაში, მათი FDA-სთვის შესაბამისობის და ზუსტი ინჟინერიის წყალობით:
Მედიკალური დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტები: Ზუსტად ჩამოსხმული სილიკონის ბარიერები დაზელებენ სენსორულ პორტებს და საკენტროებს სისხლის ანალიზატორებში, ვიზუალიზაციის მოწყობილობებში და ლაბორატორიულ ინსტრუმენტებში — მათი ზუსტი დაშორებები ახდენს ალოს თავიდან აცილებას, ხოლო ქიმიკატების მიმართ მდგრადობა გაძლევს საშუალებას გაუძლოს მკაცრ ლაბორატორიულ რეაგენტებს. Სითხის მიწოდების სისტემები: Ინდივიდუალური ზომის სილიკონის სამედიცინო მილები გადაადგილებენ მედიკამენტებს, ფიზიოლოგიურ ხსნარს და ორგანიზმის თხევად სითხეებს ინფუზიურ პომპებში, კათეტრებში და კვების სისტემებში — მათი ბიოთავსებადი, გადაღუნვისგან დამცველი დიზაინი უზრუნველყოფს სტაბილურ დინებას და პაციენტის უსაფრთხოებას. Ქირურგიული ინსტრუმენტების ნაწილები: Სილიკონის კომპონენტები (ბორტები, დაზელები) ქირურგიული ხელსაწყოებისა და ლაპაროსკოპული ინსტრუმენტებისთვის — მათი სტერილიზაციის მიმართ მდგრადობა და გამძლეობა უზრუნველყოფს მრავალჯერად ავტოკლავირებას, რაც ამცირებს ინსტრუმენტების ჩანაცვლების ხარჯებს საავადმყოფოებში. Პაციენტის მონიტორინგის მოწყობილობები: Პულსური ოქსიმეტრების, ECG აპარატების და ცხოველური ნიშნების მონიტორების მსუბუქი სილიკონის ბაგირები და სანათურები — მათი ჰიპოალერგიული დიზაინი ხანგრძლივი კონტაქტის დროს ამცირებს კანის გაღიზიანების რისკს, რაც ზრდის კომფორტს და შესაბამისობას. Სახლის მედიკალური მოწყობილობები: Სილიკონის სამედიცინო მილები და ბორტები ნებულაიზერების, ოქსიგენის კონცენტრატორების და წნევის მოწყობილობებისთვის — მათი მრავალფუნქციური დიზაინი შესაბამისია კომპაქტური სახლის მოწყობილობების სანათურებისთვის, ხოლო FDA-სთან შესაბამისობა უზრუნველყოფს მომხმარებლის უსაფრთხოებას სახლის გამოყენებისას.
Ჩვენს დონგგუანის მწარმოებელ საწარმოში სილიკონის მედიკალური კომპონენტების წარმოებისთვის ვცხოვრობთ ISO 8 კლასის სუფთა სივრცის სტანდარტების მიხედვით, რათა შევამციროთ ნაწილაკების აღმოჩენა და უზრუნველყოთ მედიკალური გამოყენებისთვის უმაღლესი სისუფთავის დონე. ყველა სილიკონის მედიკალურ კომპონენტს ვუზრუნვებთ 3 წლიან гарანტიას წარმოების ნაკლოვანებების წინაშე და ვთავაზობთ სამუდამო ტექნიკურ მხარდაჭერას ყველა ინდივიდუალური კომპონენტის დიზაინისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ საჭირო გაქვთ ზუსტი ბარიერები დიაგნოსტიკური ინსტრუმენტებისთვის თუ FDA-სთან შეთანხმებული სილიკონის მილები ინფუზიური სისტემებისთვის, ჩვენ ვაწვდით სილიკონის მედიკალურ კომპონენტებს, რომლებიც ერთმანეთთან აერთიანებენ შესაბამისობას, მუშაობის ხარისხს და ღირებულებას — შემუშავებულია მედიცინისთვის, შექმნილია გამოსაჯანმრთელად.
Პროდუქტის აღწერა
Კომპანიის პროფილი
Დაარსდა 2003 წელს, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. არის ერთ-ერთი ცნობილი სილიკონისა და პლასტმასის პროდუქტების მწარმოებელი. ჩვენი ქარხანა მდებარეობს Chang'an Town, Dongguan ქალაქში, ისარგებლებს კარგი ადგილმდებარეობა და მოსახერხებელი ტრანსპორტირების წვდომა. ვინაიდან სპეციალიზირებული ვართ სილიციუმის ფორმის წარმოებაში, პლასტმასის ფორმის წარმოებაში და სილიციუმისა და პლასტმასის პროდუქტების წარმოებაში, ჩვენ ყოველთვის ვცდილობთ ჩვენი საუკეთესო, რათა მოგაწოდოთ საუკეთესო ხარისხის პროდუქცია. 6000 კვადრატული მეტრის სახელოსნოსა და სერიოზული QC დეპარტამენტის საშუალებით, ჩვენ პროფესიონალები ვართ ყველა სახის სილიკონის და პლასტიკური საფარის დამზადებაში მობილური ტელეფონებისთვის, MP3, MP4 და MP5 მოთამაშეებისთვის, სილიკონის კლავ ჩვენ დარწმუნებული ვართ, რომ უკეთესი ხარისხის და უკეთესი ფასის სილიკონის რეზინის და პლასტმასის პროდუქტებს გამოგიკეთებთ. ჩვენი საგარეო სავაჭრო ბაზრები სამხრეთ-აღმოსავლეთ აზიას, ევროპას და ამერიკას მოიცავს. ჩვენ ასევე ვამარაგებთ ODM / OEM პროდუქტებს მრავალი ეროვნული ცნობილი კომპანიისთვის. იმისათვის, რომ დააკმაყოფილოს სხვადასხვა მოთხოვნები ჩვენი კლიენტების, ჩვენ იმპორტირებული ნედლეული და მანქანები, რათა ჩვენი საქონელი მიაღწიოს სტანდარტები RoHS, ISO, SGS და EN71. "კეთე კარგი სამუშაო პირველად; უკეთესი სამუშაო ყოველ ჯერზე" ჩვენი პრინციპია. გთხოვთ, ნუ დააყოვნებთ და დაგვიკავშირდით, თუ რაიმე პრობლემა გაქვთ. რპწბგა ეა ჟმვ ჲგევრ კჲირჲ მჲზვქ ეა ოჲგვკაქ. ჟგყპგვრვ ჟჲ გთნადთრვ. თჱბვპთ ნთ, თ ღვ ნაოპაგთმ ოჲ-ბჲლჲ ჱა რვბ!