FDA талаптарына сай тапсырыс бойынша жасалған медициналық силиконды бөлшектер - медициналық құрылғылар, құралдар бөлшектері, сақиналар мен түтікшелер үшін дәлме-дәл өңделген

FDA талаптарына сай тапсырыс бойынша жасалған медициналық силиконды бөлшектер - медициналық құрылғылар, құралдар бөлшектері, сақиналар мен түтікшелер үшін дәлме-дәл өңделген

Қабылдау түрі:

Medical Part

Сипаттама

Техникалық спекция

зат	Медициналық силикондық каучук бұйымдары
Жоғары жері	Қытай
	Гуандун
Өңдеу қызметі	Қалыптау өңдеуі
Бренд атауы	Hs
Модель нөмірі	MS-02
Материал	Силикон
Өнімнің атауы	Медициналық силикон
Түс	Тапсырыс бойынша
Көлемі	Тапсырыс бойынша өлшем
Қолдану	Медициналық тұтыну
Пайдалану	Көп функциялы
Қасиеттері	Медициналық силикондық түтік
Сертификат	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Қабылданды

Дәрігерлік силикон өндірудің ең ірі орталығы болып табылатын Гуандундағы Донгуанда орналасқан HS компаниясы FDA-ға сәйкес келетін дәрігерлік құрылғылар, құралдар бөлшектері, сақиналар және силикондық медициналық құбырлар үшін дәлме-дәл өңделген силикондық медициналық компоненттерді жасауға маманданған. Біздің MS-02 медициналық силикон каучук өнімдері алдыңғы қатарлы қалыптау өңдеу арқылы жасалады, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS стандарттары бойынша сертификатталған және толық тапсырыс бойынша жасалу (өлшем/түс), 500 бөлшек MOQ және OEM/ODM қолдауы арқылы халықаралық медициналық құрылғылар өндірушілерінің қатаң талаптарын қанағаттандырады. Сіз диагностикалық құралдар үшін дәлме-дәл сақиналар немесе сұйықтық беру жүйелері үшін биологиялық үйлесімді силикондық құбырлар сұрасаңыз да, біздің компоненттер реттеу нормаларына сәйкестікті, дәлдікті және беріктікті үйлестіре отырып, медициналық құрылғылардың өнімділігі мен қауіпсіздігін арттырады.

Біздің силикондық медициналық компоненттеріміздің негізгі ерекшеліктері
Біздің силикондық медициналық бөлшектер FDA талаптарына сәйкестігі, дәлдікпен жасалуы және көптеген функционалды медициналық сапалы орындалуымен ерекшеленеді — бұл қасиеттер медициналық құрылғылар, аспап бөлшектері, сақиналық тығыздағыштар мен силикондық медициналық түтікшелер үшін оларды идеалды таңдауға мүмкіндік береді. Біріншіден, реттеу сәйкестігі мен биологиялық үйлесімділік біздің силикондық медициналық бөлшектерімізді сипаттайды: Жоғары сапалы медициналық силикон адам ағзасымен тікелей контактіде болу үшін FDA тарапынан рұқсат етілген, гипоаллергенді және фталаттар/БФАсыз, бұл инвазивті және бейинвазивті медициналық құрылғыларда қолдану үшін қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Сонымен қатар материал дене сұйықтарына, дәрі-дәрмектерге және стерилизация агенттеріне (автоклавтау, EO газы) өте жақсы төзімді, медициналық шығын материалдары үшін маңызды қайталанатын стерилизация циклдары кезінде бүтіндігін сақтайды. Екіншіден, дәлдікпен жасалу біздің силикондық медициналық бөлшектеріміздің негізі болып табылады. Біздің қалыптау процесі ±0,02 мм дәлдікке жетуге мүмкіндік береді, бұл медициналық аспап бөлшектері, тығыз жабылатын сақиналық тығыздағыштар және біркелкі қабырға қалыңдығы бар (сұйықтың тұрақты ағыны үшін маңызды) силикондық медициналық түтікшелер үшін тиісті өлшемдер мен күрделі пішіндерді жасауға мүмкіндік береді. Біз құрылғының брендіне немесе функционалды көрінетінлік талаптарына сәйкес келетін түстерді (мөлдір/матты нұсқаларды қоса алғанда) ұсынамыз, биологиялық үйлесімділікті бұзбай отырып. Үшіншіден, әрбір силикондық медициналық бөлшекке төзімді көпфункционалды дизайн енгізілген. Бұл мықты силикон құрамы -40°C-тан 230°C-қа дейінгі температура өзгерістеріне, қысу деформациясына және усталостық құбылыстарға төзімді, диагностикалық аспаптардың сақиналық тығыздағыштарынан бастап үздіксіз ағысты силикондық медициналық түтікшелерге дейінгі жоғары пайдаланылатын медициналық құрылғыларда ұзақ мерзімді сенімділікті қамтамасыз етеді.

Біздің силикон медициналық бөлшектеріміздің бәсекеге қабілетті артықшылықтары
Біздің силикон медициналық бөлшектерімізді таңдау — медициналық құрылғылар клиенттері үшін сәйкестікті, дәлдікті және масштабтауды басымдық ретінде қарастыратын, 20 жылдан астам медициналық силикон саласындағы тәжірибесі бар сертификатталған өндірушімен серіктестік жасау дегенді білдіреді.
Көпсертификатты сәйкестік және қатаң сапа бақылау
Біздің силикон медициналық бөлшектеріміз FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS стандарттарына сәйкес толық сертификатталған және әрбір партиясы биологиялық үйлесімділікті тексеру, өлшемдік дәлдікті тексеру, стерилизацияға төзімділікті растау және химиялық тазалықты сканерлеу сияқты 100% сапа тексеруінен өтеді. Бұл қатаң сапа бақылау өндірушілердің сәйкестік бойынша қауіп-қатерін азайта отырып, глобалды медициналық құрылғыларға қойылатын реттеу талаптарына сәйкестікті және кемшіліктердің болмауын қамтамасыз етеді.
Тиімділікті баптау икемділігі мен масштабталатын өндіріс
Біз медициналық құрылғылардың кішігірім стартаптары мен зертханаларын ескере отырып, силиконды медициналық бөлшектер үшін 500 данадан тұратын минималды тапсырыс мөлшерін (MOQ) ұсынамыз, ал біздің 10 000 шаршы метрлік өндіріс кешені мен автоматтандырылған формалау желілері ірі медициналық OEM компаниялары үшін үлкен тапсырыстарды орындауға мүмкіндік береді. Толық OEM/ODM қолдауына тапсырыс бойынша өлшемдер, пішіндер, қаттылық деңгейлері мен бетінің өңделуі (мысалы, сұйықтық беру үшін тегіс түтіктер, ұстау үшін мәнерлендірілген сақиналар) кіреді және медициналық қолданыстағы бөлшектердің жұмыс өнімділігін арттыру үшін тегін консультациялар ұсынылады.
Тиімді баға - тікелей зауыт деңгейінде
Зауыттан тікелей өндіруші ретінде біз дәлдікті немесе сәйкестікті құрбан етпей, FDA-ға сай силиконды медициналық бөлшектерге бәсекеге қабілетті бағалар ұсынамыз. Біздің ықшамдалған өндіріс процесі (прототиптеуден массалық өндіріске дейін) медициналық құрылғыларды өндіру кестесіне сәйкес уақытында жеткізу үшін өнеркәсіптік орташа көрсеткішпен салыстырғанда әкелу уақытын 20% қысқартады.
Техникалық біліктілік пен медициналық салаға қолдау
Медициналық құрылғылар тәжірибесі бар силикон инженерлерінен тұратын біздің команда материалды таңдау бойынша кеңес (мысалы, түтікшелер үшін жоғары иілгіштікті силикон, құрал бөлшектері үшін қатты силикон) мен реттеуші құжаттамаға көмек (FDA/CE-ге беру үшін сәйкестік сертификаты) дейін 24/7 қолдауды қамтамасыз етеді. Біздің клиенттердің күрделі герметизациялау, сұйықтық беру және биологиялық үйлесімділік мәселелерін шешу үшін медициналық құрылғыларды құру бойынша терең білімімізді пайдаланамыз.

Біздің силикон медициналық компоненттерінің қолданылуы
FDA-мен сәйкестігі мен дәлме-дәл инженериясы арқасында біздің көпфункционалды силикон медициналық компоненттері медициналық құрылғылар санаттарының барлығында маңызды рөл атқарады:

Медициналық диагностикалық құралдар: Дәлме-дәл формаланған силикондық прокладкалар қан анализаторларында, бейнелеу құрылғыларында және зертханалық құралдарда сенсор порттары мен корпусларды герметизациялайды — олардың дәл төзімділігі ластануды болдырмауға мүмкіндік береді, ал химиялық төзімділігі қатаң зертханалық реагенттерге шыдайды.
Сұйықтық беру жүйелері: Дәрілерді, физиологиялық ерітіндіні және дене сұйықтарын инфузиондық насостарда, катетерлерде және тамақтандыру жүйелерінде тасымалдайтын кез-келген өлшемдегі силиконды медициналық құбырлар — олардың биосыйымды, бүгілуге төзімді конструкциясы ағымның тұрақтылығы мен науқастардың қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.
Хирургиялық құралдар бөлшектері: Хирургиялық құралдар мен лапароскопиялық құралдар үшін силиконды бөлшектер (прокладкалар, сызықтар) — олардың стерилизацияға төзімділігі мен беріктігі автоклавтау процесін бірнеше рет қайталауға мүмкіндік береді, бұл ауруханалардың құралдарды ауыстыру шығындарын азайтады.
Науқастарды бақылау құрылғылары: Пульсоксиметрлер, ЭКГ аппараттары және өмірлік белгілерді бақылау құрылғылары үшін жұмсақ силиконды прокладкалар мен сызықтар — олардың гипоаллергендік дизайны ұзақ уақыт бойы науқаспен тікелей контакт кезінде терінің тітіркенуін болдырмау арқылы ыңғайлылық пен сәйкестікті арттырады.
Үйде қолданылатын медициналық құрылғылар: Тұмау буыздағыштар, оттегі концентраторлары және қан қысымын өлшеуіштер үшін силиконды медициналық құбырлар мен прокладкалар — олардың көпфункционалды дизайны үйде қолданылатын компакт құрылғы корпусына бейімделеді, ал FDA-мен сәйкестік тұтынушылардың үйде қауіпсіз пайдалануын қамтамасыз етеді.

Біздің Дунгуань өндірістік кәсіпорнында біз медициналық қолданыстағы силикон компоненттерін өндіру үшін ISO Class 8 таза бөлме стандарттарына сай келеміз, бөлшектердің ластануын азайтамыз және медициналық мақсаттар үшін ең жоғары тазалық деңгейін қамтамасыз етеміз. Біз барлық силикон медициналық компоненттеріне өндірістік ақауларға қарсы 3 жылдық кепілдік беріп, барлық дайындалған компоненттердің дизайндары бойынша мөлшерсіз техникалық қолдауды ұсынамыз. Сізге диагностикалық құралдар үшін дәл сақиналар немесе инфузиялық жүйелер үшін FDA талаптарына сай силикон түтіктер керек болсын, біз сәйкестікті, жұмыс сапасын және тиімділікті біріктіретін, медицинаның қажеттері үшін жобаланған, емдеу үшін жасалған силикон медициналық компоненттерін ұсынамыз.

Өнімнің сипаттамасы

Компания туралы

2003 жылы құрылған Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. - силикон және пластик өнімдерін өндіруші атақты компаниялардың бірі. Біздің зауытымыз Донггуан қаласының Чанань қаласында орналасқан, ол жақсы орналасқан және көлік қатынасы ыңғайлы. Кремний қалыптарын жасау, пластик қалыптарды жасау және кремний мен пластик өнімдерін өндіру бойынша маманданған біз әрдайым сізге ең сапалы өнімдерді ұсыну үшін қолымыздан келгеннің бәрін істейміз. 6000 шаршы метрлік цех пен қатаң бақылау бөлімі бар біз ұялы телефон, MP3, MP4 және MP5 ойнатқыштар, кесір пернетақталар, электроника бұйымдарының кесір бөлшектері, кесір ас үй аксессуарлары және кесір ойыншықтары үшін әр түрлі кесір және пластик қабы Біз сіздер үшін сапалы, қымбат силикон резина және пластик өнімдерін шығарамыз. Біздің негізгі сыртқы сауда нарықтарына Оңтүстік-Шығыс Азия, Еуропа және Америка кіреді. Біз сондай-ақ көптеген ұлттық атақты компаниялар үшін ODM / OEM өнімдерін ұсынамыз. Біздің клиенттерден келетін әртүрлі талаптарды қанағаттандыру үшін, біз шикізат пен машиналарды импорттаймыз, осылайша біздің тауарларымыз RoHS, ISO, SGS және EN71 стандарттарына сәйкес келеді. "Бірінші рет жақсы жұмыс істе, әр жолы жақсы жұмыс істе" - біздің ұстанымымыз. Егер қандай да бір проблемаңыз болса, бізбен байланысудан тартынбаңыз. Бізге сенуге болады. Біз сіздің талаптарыңызды күтеміз. Бізді таңдаңыз, біз сіз үшін жақсырақ жасай аламыз!

Get a Free Quote

Сізге мынадай да жақсар еді