FDA талаптарына ылайык келүүчү так иштетилген силикон медициналык бөлүктөр - медициналык приборлор, инструмент бөлүктөрү, прокладкалар жана түтүктөр үчүн

FDA талаптарына ылайык келүүчү так иштетилген силикон медициналык бөлүктөр - медициналык приборлор, инструмент бөлүктөрү, прокладкалар жана түтүктөр үчүн

Көчмө чыгару түрү:

Medical Part

Сүрөттөмө

Техникалык мүнөздөмө

товар	Медициналык силикон каучук буюмдары
Келген жери	Кытай
	Гуандун
Кайра иштетүү кызматы	Калыптоо иштетүү
Бренд атауу	HS
Модель номери	MS-02
Материал	Силикон
Продукттун аты	Медициналык силикон
Түс	Заказ
Өлчөм	Ыңгайлаштырылган өлчөмү
Көлөм	Медициналык тозулгуч
Колдонуу	Кошумча функциялар
Түймөрдөр	Медициналык силикон түбү
Диплом	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Қабыл алынат

Гуандундагы Дунгуанда жайгашкан — медициналык деңгээлдеги силикон өндүрүштүн Кытайдагы башкы борборунда — HS компаниясы FDA талаптарына ылайыктуу, медициналык приборлор, инструмент бөлүктөрү, прокладкалар жана силикон түтүктөр үчүн так такталган силикон компоненттерин өндүрөт. Биздин MS-02 медициналык силикон каучук өнүмдөрү алдыңкы чектеги калыптоо технологиясы менен даярдалып, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS стандарттарына ылайык сертификатталган жана толугу менен такталууга (өлчөм/түс), 500 буюмдан MOQ жана OEM/ODM колдоосуна мүмкүндүк берет, глобалдык медициналык приборлор өндүрүүчү компаниялардын катуу талаптарын канааттандырат. Диагностикалык приборлор үчүн так прокладкалар же суюктук ташуу системалары үчүн биологиялык жыйналма силикон түтүктөр керек болсун, биздин компоненттердин регламенттик ылайыктуулугу, тактыгы жана кооздугу медициналык приборлордун иштеешин жана коопсуздугун жогорулатат.

Биздин силикон медициналык компоненттеринин негизги өзгөчөлүктөрү
Биздин силикондон жасалган медициналык бөлүктөр FDA талаптарына ылайыктуулугу, так инженериясы жана көп функционалдуу медициналык класска тиешелүү иштөөсү менен айырылып турат — бул касиеттер аларды медициналык приборлор, инструмент бөлүктөрү, прокладкалар жана силикондон жасалган медициналык түтүкчөлөр үчүн идеалдуу кылат. Биринчиден, нормативдик ылайыктуулук жана биологиялык уюшкантыгы биздин силикондон жасалган медициналык бөлүктөрдү сүрөттөйт: Бийик сапаттуу медициналык класстагы силикондор адам денеси менен байланыш үчүн FDA тарабынан которулган, гипоаллерген жана фталаттар/BPAсиз, инвазивдүү жана инвазивдүү эмес медициналык приборлордо колдонуу үчүн коопсуздукту камсыз кылат. Материал организм суюктуктарына, дары-дарыларга жана стерилизациялаштыруу агенттерине (автоклавда, EO газын колдонуп) каршы туруу үчүн өтө жакшы химиялык туруктуулугу бар жана медициналык пайдаланылуучу материалдар үчүн кайталанма стерилизация циклдары боюнча бүтүндүгүн сактап калат. Экинчиден, так инженерия биздин силикондон жасалган медициналык бөлүктөрдүн негизин түзөт. Биздин калыптоо процессти ±0,02 мм чейинги тактыкта ишке ашырат, медициналык инструмент бөлүктөрү үчүн ыңгайлаштырылган өлчөмдөр жана татаал формалар, тыгыз орундоо үчүн кичинекей чектөөлөргө ээ болгон прокладкалар жана туруктуу суюктуку агымы үчүн маанилүү бирдей стенкалык калыңдыктагы силикондон жасалган медициналык түтүкчөлөр үчүн мүмкүндүк берет. Биологиялык уюшкантыгын бузбай, прибордун брендине же функционалдуу көрүнүшкө муктаждыктарына ылайык ыңгайлаштырылган түстөрдү (камтыйт же камтыбай турган варианттарды) сунуштайбыз. Үчүнчүдөн, чыдамдуу көп функционалдуу конструкция ар бир силикондон жасалган медициналык бөлүктө ишке ашырылган. Күчтүү силикондон тургузулган композиция -40°Cдан 230°Cге чейинки температура өзгөрүлүшүнө, басымдын туруктуулугуна жана чарчоого каршы туруп, диагностикалык приборлордун прокладкаларынан баштап туруктуу агымдагы силикондон жасалган медициналык түтүкчөлөргө чейинки көп колдонулган медициналык приборлордо узак мөөнөттүк иштөөнү камсыз кылат.

Биздин силикондон жасалган медициналык бөлүкчөлөрдүн башкалардан артыкчылыктары
Биздин силикондон жасалган медициналык бөлүкчөлөрдү тандоо – бул медициналык силикон боюнча 20 жылдан ашык тажрыйбага менен ээлеп, медициналык кооздомолдор үчүн ыңгайлаштыруу, тактык жана кеңейтүүнү баса алган сертификатталган өндүрүүчү менен ынтымакташтыкты билдирет.
Көп сертификаттуу ыңгайлаштыруу жана катуу сапаттын башкаруусу
Биздин силикондон жасалган медициналык бөлүкчөлөрбүз FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS стандарттарына туура келет жана ар бир партиясы 100% сапатын текшерүүдөн өтөт – биологиялык ыңгайлаштыруу сынамдары, өлчөмдүк тактыкты текшерүү, стерилизацияга чыдамдуулуктун текшерилүүсү жана химиялык тазалыкты сканерлөө кирет. Бул катуу сапатты башкаруу өндүрүүчүлөр үчүн ыңгайлаштыруу рискисин азайткан сайын глобалдык медициналык кооздомолдорго жооп берүү үчүн камсыздайт жана кемчиликтердин болушун болотко чейин камсыз кылат.
Өзгөртүү мүмкүнчүлүгү жана көлөмүн көбөйтүү мүмкүнчүлүгү
Биз силикон медициналык компоненттери үчүн 500 буюмдан турган MOQ сунуштайбыз, бул кичинекей медициналык кооздук стартаптарын жана изилдөө лабораторияларын камтыйт, ал эми биздин 10 миң чарчы метрге созулган өндүрүш жайы жана автоматташтырылган калыптоо сызыктары башкаруучу медициналык OEM компаниялар үчүн чоң тапшырыштарды иштетүүгө мүмкүндүк берет. Толук OEM/ODM колдоосуна өзгөчө өлчөмдөр, формалар, катуулук деңгээли жана жумшак (мисалы, суюктук ташып чыгуу үчүн жумшак труба, кармап туруу үчүн бети тегерек прокладкалар) кирет, ал эми компоненттердин иштеши үчүн анын конструкциясын оптималдаштыруу максатында тегин консультация берилет.
Ыңгайлуу баасы боюнча фабрикалык түз башталыш
Тураактан өндүрүүчү завод болуп саналышыбыз арачаларды алып таштап, тактык жана тийиштүүлүктү бузбай FDA талаптарына ылайыктуу силикон медициналык компоненттерге конкуренттүү бааларды сунуштоого мүмкүндүк берет. Биздин жөнөкөйлөштүрүлгөн өндүрүш процеси (прототиптен массалык өндүрүшкө чейин) медициналык кооздуктарды өндүрүш графигине ылайык убактылы тапшырууну камсыз кылуу үчүн өндүрүштүн орточо убактысынан 20% га кыскартат.
Техникалык билим жана медициналык өнөр жайынын колдоосу
Түтүкчөлөр үчүн жогорку эластиктүү силикон, аспап бөлүктөрү үчүн катуу силикон сыяктуу материалдарды тандоо боюнча кеңештерден баштап, FDA/CE өтүнүчтөрү үчүн ырастоо кечесине чейинки нормативдик документтерди толтурууга чейинки колдоо көрсөтүүгө чейинки 24/7 колдоо көрсөтүүчү дары-дармек техникасы тажрыйбасы бар силикон инженерлеринин командабыз медициналык аспаптарды долбоорлоо боюнча терең билгичтикке негизделген, клиенттерибиздин комплекстүү герметизациялоо, суюктук ташуу жана биологиялык уялатуучан мүнөздөмөлөрдү чечебиз.

Биздин силикон медициналык бөлүктөрүбүздүн колдонулушу
FDA талаптарына ылайыктуулугу жана так инженердик чечимдери аркасында биздин көп таандалган силикон медициналык бөлүктөрүбүз медициналык аспаптардын ар кандай түрлөрүндө маанилүү роль ойнойт:

Медициналык диагностикалык аспаптар: Кан анализаторлорунда, визуалдаштыруу техникасында жана лабораториялык аспаптарда сенсор портторун жана корпусдорду герметизациялоо үчүн так формага куюлган силикон прокладкалар колдонулат — алардын татаал өлчөмдөрү лаборатория реагенттеринин катуу химиялык таасирине каршы турушуп, контаминацияны болгоно албайт.
Суюктук Ташып Жеткирүү Системалары: Инфузиондук насостордо, катетерлерде жана кармоо системаларында дары-дарыларды, физиологиялык коютту жана дене суюгун ташып жүрүүчү өзгөртүлбөгөн кремний органикалык каучук чыбыгы — биологиялык жарамдуулугу жана бүктөлбөстүгү агымдын туруктуулугун жана нааразынын коопсуздугун камсыз кылат.
Жарахат иштектери Бөлүктөрү: Хирургиялык инструменттер үчүн кремний органикалык каучук бөлүктөр (прокладкалар, сызыклар) жана лапароскопиялык инструменттер — алардын стерилизацияга чыдамдуулugu жана узакка созулушу ооруканалар үчүн инструментти алмаштыруу чыгымдарын азайтат.
Нааразынын Абалын Көзөмөлдөө Куралдары: Пульс оксиметрлер, ЭКГ машиналары жана жашоо белгилери мониторлору үчүн жумшак кремний органикалык каучук прокладкалары менен сызыктары — гипоаллергендүү дизайндыгы узакка созулган нааразы менен байланышта терини кыймылдатпайт, демек, ыңгайлуулукту жана ынтымактуулукту жогорулатат.
Үй Медициналык Куралдары: Небулизаторлор, оттек концентраторлору жана кан басымын өлчөөчүлөр үчүн кремний органикалык каучук медициналык чыбыктар жана прокладкалар — алардын көп функционалдуу конструкциясы компактты үй куралдарынын корпусуна ылайык келет, ал эми FDA талаптарына ылайыктуулугу үй шарттарында колдонууда тургундардын коопсуздугун камсыз кылат.

Биздин Дунгуан өндүрүштүк бекетибизде кремний органикалык медициналык бөлүктөрдү өндүрүү үчүн ISO классынын 8 стандартындагы таза бөлмө шарттарына ылайык иштейбиз, бөлүнүүчү ластанууну минималдуу деңгээлде кармообуз жана медициналык колдонуу үчүн эң жогорку тазалык деңгээлин камсыз кылабыз. Бардык кремний органикалык медициналык бөлүктөрүн өндүрүштүк кемчиликтерге каршы 3 жыл бою кепилдикке алабыз жана бардык ыңгайлаштырылган бөлүк дизайны үчүн узак мөөнөттүк техникалык колдоону сунуштайбыз. Диагностикалык инструменттер үчүн тактыктуу прокладкаларды же инфузиялык системалар үчүн FDA талаптарына ылайык келген кремний органикалык түтүкчөлөрдү талап кылышыңыздан тышкары, биз медициналык талаптарга ылайык, сапат жана маанини бириктирген кремний органикалык медициналык бөлүктөрдү достук менен өндүрөбүз — дарыгерлик үчүн долбоорлошкон, дарылоо үчүн курулган.

Өнүмдүн сүрөттөлүшү

Компаниянын профили

2003 жылы түзүлгөн, Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. компаниясы силикон жана пластик көрмөчөлөрдүн чоң көбөйчүлөрүндөн бири. Биздин завод Дунгуан шаарынын Чанган айылыnda орналаскан, жакшы географиялык орunda жана жолуулуктары бар. Силикон жана пластик көрмөчөлөрдүн өчтөрүүсү, пластик өчтөрүүсү жана силикон жана пластик көрмөчөлөрдүн иштеп чыгаруусу боюнча маалыматка ээ болуп, биз эң жакшы сапатты көрмөчөлөрдү суранып берүүгө ушул жерде мумкундугуна жардам берем. 6000 квадрат метрlik баян-барак жана жакшы QC бөлүмү бар эле, биз телефонdur, MP3, MP4 жана MP5 плеерлердиң силикон жана пластик чекиттерин, силикон клавиатураларды, электрондук көрмөчөлөрдүн силикон сериясындагы бөлүгүнүү, силикон кичине кухня аксессуарларын жана силикон оюу көрмөчөлөрүн иштеп чыгарууда эсперт. Биз сизге жакшы сапат жана жакшы баасы бар силикон резина жана пластик көрмөчөлөрдү беребиз. Биздин эсе экспорттуу азырда Орто-Кишин, Европа жана Америка катарында. Биз көптеген улуттук чоң компанияларга ODM/OEM көрмөчөлөрүн беребиз. Клиенттеримizin талдоолорун карагыз учун, биз сапатта RoHS, ISO, SGS жана EN71 стандарттарына жетүү үчүн сыр материалдарды жана машиналарды импорттоем. "Биринчи убакытта жакшы иштейт;.haraktar" дегенди биздин принципи. Эгер сизде проблема болсо, биз менен байланышкуңуз керек. Биз сиз үчүн эмне де алгашкы. Биз сиздин талдоолорун күтүп жатабыз. Бизди тандаганда, биз сиз үчүн жакшыраак иштейбиз!

FDA талаптарына ылайык келүүчү так иштетилген силикон медициналык бөлүктөр - медициналык приборлор, инструмент бөлүктөрү, прокладкалар жана түтүктөр үчүн

Get a Free Quote

Сизге болушу мүмкүн