FDA-conforme op maat gemaakte siliconen medische onderdelen - precisie-engineered voor medische apparatuur, instrumentonderdelen, pakkingen en buizen

FDA-conforme op maat gemaakte siliconen medische onderdelen - precisie-engineered voor medische apparatuur, instrumentonderdelen, pakkingen en buizen

Producttype:

Medical Part

Beschrijving

Specificatie

artikel	Medische siliconenrubberproducten
Plaats van herkomst	China
	Guangdong
Verwerkingservice	Vormgevingsprocessen
Merknaam	Hs
Modelnummer	MS-02
Materiaal	Siliconen
Productnaam	Medisch silicone
Kleur	Aangepast
Maat	Aangepaste Maat
Toepassing	Medische Verbruiksartikelen
Gebruik	Multifunctioneel
Eigenschappen	Siliconen medische buis
Certificaat	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Acceptabel

Gevestigd in Dongguan, Guangdong—het belangrijkste centrum van China voor de productie van medische siliconen—specialiseert HS zich in op maat gemaakte siliconen componenten voor medische toepassingen die voldoen aan FDA-normen, nauwkeurig ontworpen voor medische apparatuur, instrumentonderdelen, pakkingen en siliconen medische slangen. Onze MS-02 medische siliconenrubberproducten worden vervaardigd via geavanceerde moulding-technieken, zijn gecertificeerd volgens ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-normen en bieden volledige aanpassing (afmeting/kleur), een minimale bestelhoeveelheid van 500 stuks en ondersteuning voor OEM/ODM om te voldoen aan de strenge eisen van wereldwijde fabrikanten van medische apparatuur. Of u nu precisiepakkingen nodig heeft voor diagnostische instrumenten of biocompatibele siliconenslangen voor vloeistoftoevoersystemen, onze componenten combineren naleving van regelgeving, precisie en duurzaamheid om de prestaties en veiligheid van medische apparatuur te verbeteren.

Kernfuncties van onze siliconen medische componenten
Onze siliconen medische componenten onderscheiden zich door FDA-conformiteit, precisietechniek en multifunctionele prestaties van medische kwaliteit — kenmerken die ze ideaal maken voor medische apparatuur, instrumentonderdelen, pakkingen en siliconen medische buiswerken. Ten eerste worden onze siliconen medische componenten gekenmerkt door regelgevingconformiteit en biocompatibiliteit: hoogwaardige medische siliconen zijn goedgekeurd door de FDA voor contact met het menselijk lichaam, hypoallergeen en vrij van ftalaten/BPA, wat de veiligheid garandeert bij gebruik in invasieve en niet-invasieve medische toestellen. Het materiaal vertoont bovendien uitzonderlijke chemische weerstand tegen lichaamsvloeistoffen, medicijnen en sterilisatiemiddelen (autoclaveren, EO-gas), waardoor de integriteit behouden blijft na herhaalde sterilisatierondes, wat essentieel is voor medische verbruiksgoederen. Ten tweede staat precisietechniek centraal in onze siliconen medische componenten. Ons mouldproces bereikt een tolerantie van ±0,02 mm, waardoor aangepaste maten en complexe vormen mogelijk zijn voor onderdelen van medische instrumenten, pakkingen met strakke afdichttoleranties en siliconen medische buizen met een uniforme wanddikte (essentieel voor een constante stroomvoering). We bieden aangepaste kleuren (inclusief transparante/matte opties) om aan te sluiten bij de merkidentiteit van het apparaat of functionele zichtbaarheidsbehoeften, zonder afbreuk te doen aan de biocompatibiliteit. Ten derde is een duurzaam, multifunctioneel ontwerp ingebouwd in elke siliconen medische component. De robuuste samenstelling van siliconen weerstaat vermoeiing, compressievloei en temperatuurschommelingen (-40 °C tot 230 °C), wat zorgt voor langdurige betrouwbaarheid in veelgebruikte medische apparatuur — van pakkingen voor diagnostische instrumenten tot doorlopende siliconen medische buiswerken.

Concurrentievoordelen van onze siliconen medische componenten
Kiezen voor onze siliconen medische componenten betekent samenwerken met een gecertificeerd fabrikant met meer dan 20 jaar ervaring in medische siliconen, waarbij compliance, precisie en schaalbaarheid worden geprioriteerd voor klanten in de medische apparatuurindustrie.
Meervoudige certificatiecompliance en strikte kwaliteitscontrole
Onze siliconen medische componenten zijn volledig gecertificeerd volgens FDA-, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-normen, waarbij elke partij wordt onderworpen aan 100% kwaliteitsinspectie — inclusief biocompatibiliteitstests, controle op dimensionele precisie, validatie van sterilisatieweerstand en screening op chemische zuiverheid. Deze strikte kwaliteitscontrole zorgt voor nul defecten en naleving van wereldwijde regelgeving voor medische hulpmiddelen, waardoor het compliance-risico voor fabrikanten wordt verlaagd.
Flexibiliteit in maatwerk en schaalbare productie
Wij bieden een minimale bestelhoeveelheid van 500 stuks voor siliconen medische componenten, geschikt voor kleine medische start-ups en onderzoekslaboratoria. Onze productiefaciliteit van 10.000 vierkante meter en geautomatiseerde spuitgietlijnen maken grootschalige orders mogelijk voor grote medische OEM's. Volledige OEM/ODM-ondersteuning omvat op maat gesneden afmetingen, vormen, hardheidsgraden en afwerkingen (bijvoorbeeld glad buismateriaal voor vloeistoftoediening, structuurafgedichte pakkingen voor grip), met gratis ontwerpbekostiging om de prestaties van componenten te optimaliseren voor specifieke medische toepassingen.
Kosteneffectieve fabrieksprijzen
Als fabrieksdirecte producent elimineren wij tussenpersonen om concurrerende prijzen te bieden voor FDA-conforme siliconen medische componenten, zonder in te boeten aan precisie of conformiteit. Ons gestroomlijnde productieproces (van prototyping tot massaproductie) verkort de levertijd met 20% ten opzichte van het sectorgemiddelde, wat zorgt voor tijdige levering volgens de planning van medische apparatenproductie.
Technische expertise en ondersteuning voor de medische industrie
Ons team van gespecialiseerde siliconen-engineers met ervaring in medische hulpmiddelen biedt 24/7 ondersteuning—van advies bij materiaalkeuze (bijvoorbeeld hoogflexibel silicone voor buisjes, stijf silicone voor instrumentonderdelen) tot hulp bij regelgevende documentatie (conformiteitscertificaat voor indiening bij FDA/CE). Wij gebruiken onze diepgaande kennis van het ontwerp van medische hulpmiddelen om complexe uitdagingen op te lossen op het gebied van afdichting, vloeistoftransport en biocompatibiliteit voor onze klanten.

Toepassingen van onze siliconen medische componenten
Onze veelzijdige siliconen medische componenten vervullen cruciale functies binnen diverse categorieën medische hulpmiddelen, dankzij hun conformiteit met FDA-eisen en precisie-engineering:

Medische diagnostische instrumenten: Precisie-gegoten siliconen pakkingen verzegelen sensorpoorten en behuizingen in bloedanalysators, beeldvormingsapparatuur en laboratoriuminstrumenten—hun nauwe toleranties voorkomen verontreiniging, terwijl chemische weerstand standhoudt tegen agressieve laboratoriumreagentia.
Vloeistoftransportsystemen: Siliconen medisch slangetje op maat transporteert medicijnen, zoutoplossing en lichaamsvloeistoffen in infuuspompen, katheters en voedingssystemen. Door het biocompatibele, knikvrije ontwerp wordt een constante doorstroming en patiëntveiligheid gegarandeerd.
Chirurgische instrumentonderdelen: Siliconen onderdelen (pakkingen, afdichtingen) voor chirurgische instrumenten en laparoscopische hulpmiddelen. Dankzij de sterilisatiebestendigheid en duurzaamheid kunnen ze herhaaldelijk worden geautoclaveerd, waardoor ziekenhuizen minder vaak instrumenten hoeven te vervangen.
Patiëntmonitoringsapparatuur: Zachte siliconen pakkingen en afdichtingen voor pulsoximeters, ECG-apparaten en vitale-functiesmonitors. Het hypoallergene ontwerp voorkomt huidirritaties bij langdurig contact met de patiënt, wat comfort en compliance verbetert.
Medische apparatuur voor thuisgebruik: Siliconen medische slangetjes en pakkingen voor nebulisatoren, zuurstofconcentratoren en bloeddrukmeters. Het multifunctionele ontwerp past zich aan compacte behuizingen van thuistoestellen aan, terwijl naleving van FDA-normen de veiligheid voor consumenten bij gebruik thuis waarborgt.

In onze productiefaciliteit in Dongguan hanteren we ISO-klasse 8-schoonruimtestandaarden voor de productie van siliconen medische componenten, waardoor deeltjesverontreiniging wordt geminimaliseerd en de hoogste zuiverheidsgraad voor medische toepassingen wordt gewaarborgd. Wij ondersteunen alle siliconen medische componenten met een garantie van 3 jaar op fabricagefouten en bieden levenslange technische ondersteuning voor alle op maat ontworpen componenten. Of u nu precisieafdichtingen nodig heeft voor diagnostische instrumenten of FDA-conforme siliconen buizen voor infusiesystemen, wij leveren siliconen medische componenten die naleving, prestaties en waarde combineren — ontwikkeld voor de geneeskunde, gebouwd om te helen.

Productomschrijving

Bedrijfsprofiel

Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. werd opgericht in 2003 en is een van de beroemde fabrikanten van siliconen en plastic producten. Onze fabriek is gevestigd in Chang'an Town, Dongguan City, met een goede locatie en een handige toegang tot vervoer. Als gespecialiseerd in siliconen malen maken, plastic malen maken en siliconen en plastic producten produceren, proberen we altijd ons best om u de beste kwaliteit van producten te bieden. Met een werkplaats van 6.000 vierkante meter en een serieuze QC-afdeling zijn we professioneel in het maken van allerlei siliconen en plastic behuizingen voor mobiele telefoons, MP3, MP4 en MP5-spelers, siliconen toetsenborden, siliconen serie onderdelen van elektronische goederen, siliconen keuken accesso We zullen zeker een betere kwaliteit en een betere prijs maken voor siliconen rubber en plastic producten voor u. Onze belangrijkste buitenlandse handelsmarkten zijn Zuidoost-Azië, Europa en Amerika. Wij leveren ook ODM/OEM producten voor vele nationale beroemde bedrijven. Om aan de verschillende eisen van onze klanten te voldoen, importeren wij grondstoffen en machines om onze goederen te laten voldoen aan de normen van RoHS, ISO, SGS en EN71. "Doe de eerste keer goed werk, doe elke keer beter werk" is ons principe. Aarzel niet om contact met ons op te nemen als u problemen heeft. Wij moeten degene zijn die u kunt vertrouwen. We kijken uit naar uw eisen. Kies ons, en we kunnen beter voor je doen!

FDA-conforme op maat gemaakte siliconen medische onderdelen - precisie-engineered voor medische apparatuur, instrumentonderdelen, pakkingen en buizen

Get a Free Quote

U kunt ook interessant vinden