FDA-konforme tilpassede silikondeler for medisinsk bruk – presisjonsprodusert for medisinsk utstyr, instrumentdeler, tetninger og rør

FDA-konforme tilpassede silikondeler for medisinsk bruk – presisjonsprodusert for medisinsk utstyr, instrumentdeler, tetninger og rør

Produkttype:

Medical Part

Beskrivelse

Spesifikasjon

punkt	Medisinske silikongummiprodukter
Hjemmelandssted	Kina
	Guangdong
Prosesseringstjeneste	Støpeprosesser
Merkenavn	HS
Modellnummer	MS-02
Materiale	Silicone
Produktnavn	Medisinsk silikon
Farge	Tilpasset
Størrelse	Tilpasset Størrelse
Anvendelse	Medisinske forbrukervarer
Bruk	Multifunksjon
Egenskaper	Silikon medisinsk slange
Sertifikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Akseptabel

Med base i Dongguan, Guangdong—Kinas fremste senter for produksjon av medisinsk silikon—spesialiserer HS seg på tilpassede silikondeler i medisinsk kvalitet i henhold til FDA, nøyaktig utviklet for medisinsk utstyr, instrumentdeler, tetninger og silikonslanger. Våre MS-02 medisinske silikongummi-produkter er laget ved hjelp av avansert formasjon, sertifisert i henhold til ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standarder, og tilbyr full tilpasning (størrelse/farge), en MOQ på 500 enheter samt OEM/ODM-støtte for å møte de strenge kravene fra globale produsenter av medisinsk utstyr. Enten du trenger presisjonstetninger til diagnostiske instrumenter eller biokompatible silikonslanger til væskeføringssystemer, kombinerer våre komponenter reguleringsmessig overensstemmelse, presisjon og holdbarhet for å forbedre ytelse og sikkerhet i medisinsk utstyr.

Hovedegenskaper for våre silikondeler i medisinsk bruk
Våre silikontekniske komponenter skiller seg ut ved FDA-samsvar, presisjonsutforming og multifunksjonell ytelse av medisinsk kvalitet – nøkkelegenskaper som gjør dem ideelle for medisinske enheter, instrumentdeler, tetninger og silikonmedisinske rør. Først og fremst defineres våre silikontekniske komponenter av regelverkssamsvar og biokompatibilitet: Premium silikon av medisinsk kvalitet er godkjent av FDA for kontakt med mennesker, er hypofølsomt og uten ftalater/BPA, noe som sikrer trygg bruk i invasive og ikke-invasive medisinske enheter. Materialet viser også eksepsjonell motstand mot kroppsvæsker, legemidler og desinfeksjonsmidler (autoklavering, EO-gass), og beholder sin integritet over flere desinfeksjonsrunder – avgjørende for medisinske engangsprodukter. For det andre er presisjonsutforming sentralt for våre silikontekniske komponenter. Vår formasjonsprosess oppnår en toleranse på ±0,02 mm, noe som muliggjør skreddersydde størrelser og komplekse former for deler til medisinske instrumenter, tetninger med stramme tetningstoleranser og silikonmedisinske rør med jevn veggtykkelse (avgjørende for konsekvent væskestrøm). Vi tilbyr egendefinerte farger (inkludert gjennomsiktige/mattede alternativer) for å matche enhetsbranding eller funksjonell synlighet, uten å kompromittere biokompatibiliteten. For det tredje er varig, multifunksjonell design integrert i hver enkelt silikonteknisk komponent. Det robuste silikongrundlaget tåler slitasje, kompresjonsavsett og temperatursvingninger (-40 °C til 230 °C), og sikrer lang levetid og pålitelighet i myebrukte medisinske enheter – fra tetninger i diagnostiske instrumenter til kontinuerlig strømmende silikonmedisinske rør.

Konkurranserfordelene med våre silikonbaserte medisinske komponenter
Å velge våre silikonbaserte medisinske komponenter betyr å samarbeide med en sertifisert produsent med over 20 års erfaring innen medisinsk silikon, og som prioriterer etterlevelse, presisjon og skalerbarhet for kunder innen medisinsk utstyr.
Flersertifisering og streng kvalitetskontroll
Våre silikonbaserte medisinske komponenter er fullt sertifisert i henhold til FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standarder, og hver partij gjennomgår 100 % kvalitetsinspeksjon – inkludert biokompatibilitetstesting, målnøyaktighetskontroll, validering av steriliseringsmotstand og analyse av kjemisk renhet. Denne strenge kvalitetskontrollen sikrer null feil og overholdelse av globale regulatoriske krav for medisinsk utstyr, og reduserer dermed risikoen for ikke-etterlevelse for produsenter.
Tilpasningsfleksibilitet og skalerbar produksjon
Vi tilbyr en MOQ på 500 stykker for silikontekniske medisinske komponenter, rettet mot små selskaper innen medisinske enheter og forskningslaboratorier, mens vår produksjonsanlegg på 10 000 kvadratmeter og automatiserte formsprengningslinjer muliggjør store ordrer for større medisinske OEM-er. Full OEM/ODM-støtte inkluderer egendefinerte størrelser, former, hardhetsnivåer og overflater (f.eks. glatte rør for væskeføring, strukturerte tetninger for bedre grep), med gratis designrådgivning for å optimalisere komponentytelsen for spesifikke medisinske anvendelser.
Kostnadseffektiv pris direkte fra fabrikk
Som fabrikksdirekte produsent eliminerer vi mellomledd for å tilby konkurransekraftige priser på FDA-konforme silikontekniske medisinske komponenter uten å ofre presisjon eller overholdelse. Vår effektiviserte produksjonsprosess (fra prototyping til massproduksjon) reduserer gjennomløpstiden med 20 % sammenlignet med bransjegjennomsnittet, noe som sikrer tidsriktig levering i henhold til produksjonsplaner for medisinske enheter.
Teknisk ekspertise og støtte til medisinalindustrien
Vårt team av spesialister i silikonteknikk med erfaring fra medisinsk utstyr tilbyr 24/7-støtte – fra veiledning ved valg av materiale (f.eks. høyelastisk silikon for slanger, stiv silikon for instrumentdeler) til hjelp med regulatorisk dokumentasjon (samsvarserklæring for innsending til FDA/CE). Vi utnytter vår dyptgående kunnskap om design av medisinsk utstyr til å løse komplekse utfordringer knyttet til tetting, væskeføring og biokompatibilitet for kundene våre.

Bruksområder for våre silikonkomponenter til medisinsk utstyr
Våre fleksible silikonkomponenter til medisinsk utstyr har avgjørende funksjoner innenfor ulike kategorier av medisinsk utstyr, takket være samsvar med FDA og presisjonsutforming:

Medisinske diagnostiske instrumenter: Presisjonsformede silikontetninger tetter sensoråpninger og hus i blodanalyseapparater, avbildningsutstyr og laboratorieinstrumenter – deres nøyaktige toleranser forhindrer forurensning, mens kjemisk motstand tåler sterke laboratoriekjemikalier.
Væskeføringssystemer: Silikonmedisinske rør i tilpassede størrelser transporterer medisiner, saltvann og kroppsvæsker i infusjonsponer, katetre og ernæringsystemer – dens biokompatible, bøyningsresistente design sikrer jevn gjennomstrømming og pasientsikkerhet.
Kirurgiske instrumentdeler: Silikondeler (tetninger, pakninger) for kirurgiske verktøy og laparoskopiske instrumenter – deres evne til å motstå sterilisering og holdbarhet tåler gjentatt autoklavering, noe som reduserer kostnadene for utskifting av instrumenter for sykehus.
Pasientovervåkingsenheter: Myke silikontetninger og -pakninger for pulsoksimetre, EKG-apparater og vitaltegnsmålere – deres hypofølsomme design forhindrer hudirritasjon under langvarig kontakt med pasienten, noe som øker komfort og overholdelse.
Hjemmemedisinske enheter: Silikonmedisinske rør og tetninger for nebulisatorer, oksygenkonsentratorer og blodtrykksmålere – deres multifunksjonelle design tilpasses kompakte hjemmeapparaters kabinetter, mens FDA-samsvar sikrer forbrukersikkerhet ved bruk hjemme.

På vår produksjonsanlegg i Dongguan følger vi ISO-klasse 8 rene rom-standarder for produksjon av silikontekniske medisinske komponenter, noe som minimerer partikkelforurensning og sikrer høyest mulig renhetsgrad for medisinske anvendelser. Vi gir 3 års garanti mot fabrikasjonsfeil på alle silikontekniske medisinske komponenter og tilbyr livslang teknisk support for alle egendesignede komponenter. Enten du trenger presisjonspakninger for diagnostiske instrumenter eller FDA-kompatibel silikonslang for infusjonssystemer, leverer vi silikontekniske medisinske komponenter som kombinerer samsvar, ytelse og verdi – utviklet for medisin, bygget for å helbrede.

Produktbeskrivelse

Selskapsprofil

Etablert i 2003, er Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. en av de kjente produksjonsbedriftene for silicon- og plastprodukter. Vår fabrikk ligger i Chang'an-byen, Dongguan-byen, og har en god plassering med bekvem transporttilgang. Specialisert i siliconmodellproduksjon, plastmodellproduksjon og fremstilling av silicon- og plastprodukter, gjør vi alt for å gi deg produkter av beste kvalitet. Med en verksted på 6000 kvadratmeter og et seriøst kvalitetskontrollavdeling, er vi eksperter i å lage alle typer silicon- og plasthuller for mobiltelefoner, MP3, MP4 og MP5-spillere, silicon-taster, silicon-serier av elektronikkdelar, silicon kjøkken tilbehør og silicon leker. Vi er sikre på å lage bedre kvalitet og billigere silicon-rubber og plastprodukter for deg. Våre hovedmarked for utenlandske handel inkluderer Sørøst-Asia, Europa og Amerika. Vi leverer også ODM/OEM-produkter for mange nasjonale kjente selskaper. For å oppfylle ulike krav fra våre kunder, importerer vi råmaterialer og maskiner for å få våre varer til å oppfylle standardene RoHS, ISO, SGS og EN71. "Gjør et godt jobb første gang; gjør et bedre jobb hver gang" er vår grunnprinsipp. Vennligst kontakt oss hvis du har noen problemer. Vi må være den du kan stole på. Vi ser framfoross på dine krav. Velg oss, og vi kan gjøre det bedre for deg!

FDA-konforme tilpassede silikondeler for medisinsk bruk – presisjonsprodusert for medisinsk utstyr, instrumentdeler, tetninger og rør

Get a Free Quote

Du kan også like