Komponenty medyczne z niestandardowego silikonu zgodne z normami FDA – precyzyjnie zaprojektowane dla urządzeń medycznych, części instrumentów, uszczelek i rurek

Komponenty medyczne z niestandardowego silikonu zgodne z normami FDA – precyzyjnie zaprojektowane dla urządzeń medycznych, części instrumentów, uszczelek i rurek

Typ produktu:

Medical Part

Opis

Specyfikacja

element	Medyczne wyroby z silikonowej gumy
Miejsce pochodzenia	Chiny
	Guangdong
Usługa Przetwarzania	Przetwarzanie formowane
Nazwa marki	HS
Numer modelu	MS-02
Materiał	Silikon
Nazwa Produktu	Medyczny silikon
Kolor	Zwyczaj
Rozmiar	Dostosowany rozmiar
Zastosowanie	Wyrobów medycznych
Zastosowanie	Wielofunkcyjny
Właściwości	Silikonowa rurka medyczna
Certyfikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM i ODM	Akceptowalne

Z siedzibą w Dongguan, prowincja Guangdong – głównym ośrodku produkcji silikonów medycznych w Chinach – firma HS specjalizuje się w dostawie niestandardowych komponentów medycznych ze szkła silikonowego zgodnych z normami FDA, precyzyjnie zaprojektowanych dla urządzeń medycznych, części instrumentów, uszczelek oraz rur silikonowych medycznych. Nasze produkty z serii MS-02 są wykonywane przy użyciu zaawansowanych technologii formowania, posiadają certyfikaty ISO9001/IATF16949/CE/RoHS i oferują pełną możliwość personalizacji (rozmiar/kolor), minimalną ilość zamówienia wynoszącą 500 sztuk oraz obsługę OEM/ODM, aby spełnić rygorystyczne wymagania światowych producentów sprzętu medycznego. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz precyzyjnych uszczelek do instrumentów diagnostycznych, czy biokompatybilnych rur silikonowych do systemów podawania płynów, nasze komponenty łączą zgodność z przepisami, dokładność i trwałość, co przekłada się na lepszą wydajność i bezpieczeństwo urządzeń medycznych.

Główne cechy naszych komponentów silikonowych medycznych
Nasze silikonowe komponenty medyczne wyróżniają się zgodnością z przepisami FDA, precyzyjnym wykonaniem oraz wielofunkcyjnym działaniem na poziomie medycznym — cechy te sprawiają, że są idealne do stosowania w urządzeniach medycznych, elementach instrumentów, uszczelkach oraz rurkach silikonowych medycznych. Po pierwsze, zgodność z przepisami i biokompatybilność definiują nasze silikonowe komponenty medyczne: wysokiej jakości silikon medyczny posiada zatwierdzenie FDA na kontakt z ludzkim organizmem, jest hipoalergiczy oraz nie zawiera ftalanów/BPA, co gwarantuje bezpieczeństwo użytkowania w produktach inwazyjnych i nieinwazyjnych. Materiał ten charakteryzuje się również wyjątkową odpornością chemiczną na płynach ustrojowych, lekach i środkach odkażających (sterylizacja parą wodną, gazem EO), zachowując swoje właściwości podczas wielokrotnych cykli sterylizacji, co jest kluczowe dla jednorazowych wyrobów medycznych. Po drugie, precyzyjne wykonanie odgrywa centralną rolę w naszych silikonowych komponentach medycznych. Nasz proces formowania pozwala na uzyskanie tolerancji ±0,02 mm, umożliwiając dostosowanie rozmiarów i skomplikowanych kształtów do potrzeb części instrumentów medycznych, uszczelek o ścisłych tolerancjach uszczelniających oraz rurek silikonowych medycznych o jednolitej grubości ścianek (kluczowej dla stałego przepływu cieczy). Oferujemy niestandardowe kolory (w tym przezroczyste / nieprzezroczyste opcje), aby dopasować je do marki urządzenia lub potrzeb wizualnej identyfikacji funkcjonalnej, bez utraty biokompatybilności. Po trzecie, trwały, wielofunkcyjny projekt został wbudowany w każdy silikonowy komponent medyczny. Wytrzymała struktura silikonu zapewnia odporność na zmęczenie materiału, deformację pod wpływem długotrwałego ucisku oraz wahania temperatur (-40°C do 230°C), co gwarantuje długotrwałą niezawodność w intensywnie używanych urządzeniach medycznych — od uszczelek diagnostycznych po rurki silikonowe do ciągłego przepływu.

Konkurencyjne zalety naszych silikonowych komponentów medycznych
Wybierając nasze silikonowe komponenty medyczne, nawiązujesz współpracę z certyfikowanym producentem posiadającym ponad 20-letnie doświadczenie w dziedzinie silikonów medycznych, który stawia na pierwszym miejscu zgodność, precyzję i skalowalność dla klientów z branży urządzeń medycznych.
Zgodność z wieloma certyfikatami oraz rygorystyczna kontrola jakości
Nasze silikonowe komponenty medyczne są w pełni certyfikowane zgodnie ze standardami FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, a każda partia podlega 100% kontroli jakości — w tym testom biokompatybilności, sprawdzaniu dokładności wymiarów, weryfikacji odporności na sterylizację oraz analizie czystości chemicznej. Ta rygorystyczna kontrola jakości gwarantuje brak wad i zgodność z międzynarodowymi wymogami regulacyjnymi dotyczącymi urządzeń medycznych, zmniejszając ryzyko związane ze zgodnością dla producentów.
Elastyczność w zakresie dostosowania i skalowalna produkcja
Oferujemy minimalną ilość zamówienia (MOQ) na poziomie 500 sztuk dla komponentów medycznych z silikonu, dostosowując się do potrzeb małych firm startujących w branży medycznej oraz laboratoriów badawczych, podczas gdy nasze zakład o powierzchni 10 000 m² i zautomatyzowane linie formowania umożliwiają realizację dużych partii dla głównych producentów OEM medycznych. Pełne wsparcie OEM/ODM obejmuje niestandardowe rozmiary, kształty, stopnie twardości oraz wykończenia (np. gładkie rurki do przesyłania płynów, teksturowane uszczelki zapewniające lepsze chwytanie), a także bezpłatne konsultacje projektowe mające na celu zoptymalizowanie wydajności komponentów w konkretnych zastosowaniach medycznych.
Kosztorysowanie bezpośrednio z fabryki
Jako producent działający bezpośrednio z fabryki eliminujemy pośredników, oferując konkurencyjne ceny na komponenty medyczne z silikonu zgodne z wymogami FDA, bez kompromisów dotyczących precyzji czy zgodności. Nasz zoptymalizowany proces produkcyjny (od prototypowania po masową produkcję) skraca czas realizacji o 20% w porównaniu ze średnią branżową, zapewniając terminową dostawę zgodnie z harmonogramem produkcji urządzeń medycznych.
Wiedza techniczna i wsparcie dla branży medycznej
Nasz zespół specjalistów z zakresu inżynierii silikonów, posiadających doświadczenie w urządzeniach medycznych, oferuje wsparcie 24/7 — od doradztwa w doborze materiałów (np. wysokogęsty silikon dla rurek, sztywny silikon dla części instrumentów) po pomoc w przygotowaniu dokumentacji regulacyjnej (świadectwo zgodności dla zgłoszeń FDA/CE). Wykorzystujemy głęboką wiedzę z dziedziny projektowania urządzeń medycznych, aby rozwiązywać skomplikowane wyzwania związane z uszczelnianiem, dostarczaniem płynów oraz biokompatybilnością dla naszych klientów.

Zastosowania naszych komponentów medycznych ze silikonu
Nasze uniwersalne komponenty medyczne ze silikonu pełnią kluczowe role w różnych kategoriach urządzeń medycznych dzięki zgodności z wymogami FDA i precyzyjnemu projektowaniu:

Przyrządy diagnostyczne medyczne: Precyzyjnie formowane uszczelki ze silikonu uszczelniają porty czujników i obudowy w analizatorach krwi, sprzęcie do obrazowania oraz instrumentach laboratoryjnych — ich ścisłe tolerancje zapobiegają zanieczyszczeniom, a odporność chemiczna pozwala wytrzymać agresywne odczynniki laboratoryjne.
Systemy dostarczania płynów: Dopasowane pod względem rozmiaru silikonowe rury medyczne transportują leki, roztwory dożylne i płyny ustrojowe w pompach infuzyjnych, cewnikach i systemach żywienia — biokompatybilny, odporny na zgniatanie projekt zapewnia stały przepływ i bezpieczeństwo pacjenta.
Części instrumentów chirurgicznych: Elementy silikonowe (uszczelki, uszczelnienia) do narzędzi chirurgicznych i instrumentów laparoskopowych — odporność na sterylizację oraz trwałość pozwalają wytrzymać wielokrotne autoclaving, zmniejszając tym samym koszty wymiany sprzętu w szpitalach.
Urządzenia monitorujące pacjenta: Miękkie silikonowe uszczelki i uszczelnienia do pulsoksymetrów, urządzeń EKG i monitorów stanu życiowego — hiperalergiczny projekt zapobiega podrażnieniom skóry podczas dłuższego kontaktu z pacjentem, zwiększając komfort i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Domowe urządzenia medyczne: Silikonowe rury i uszczelki medyczne do nebulizatorów, koncentratorów tlenu i mierników ciśnienia krwi — ich wielofunkcyjny projekt dostosowuje się do kompaktowych obudów domowych urządzeń, a zgodność z wymogami FDA gwarantuje bezpieczeństwo użytkowników w warunkach domowych.

W naszej fabryce w Dongguan przestrzegamy standardów czystych pomieszczeń ISO klasy 8 przy produkcji medycznych komponentów silikonowych, minimalizując zanieczyszczenie cząstkami stałymi i zapewniając najwyższy poziom czystości dla zastosowań medycznych. Wszystkie silikonowe komponenty medyczne objęte są 3-letnią gwarancją na wady produkcyjne oraz dożywotnim wsparciem technicznym dla wszystkich niestandardowych projektów komponentów. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz precyzyjnych uszczelek do urządzeń diagnostycznych, czy zgodnych z wymogami FDA rur silikonowych do systemów infuzyjnych, dostarczamy silikonowe komponenty medyczne łączące zgodność, wydajność i wartość — zaprojektowane dla medycyny, stworzone po to, by leczyć.

Opis produktu

Profil Firmy

Założona w 2003 roku, firma Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. jest jedną z wybitnych producentów produktów z silikonu i plastiku. Nasza fabryka znajduje się w mieście Chang'an, w mieście Dongguan, ciesząc się korzystnym położeniem i dogodnym dostępem do transportu. Specjalizując się w produkcji form silikonowych, form plastikowych oraz produkowaniu artykułów z silikonu i plastiku, staramy się zawsze dostarczać produktów najwyższej jakości. Posiadając hale produkcyjne o powierzchni 6000 metrów kwadratowych oraz profesjonalny dział kontroli jakości, specjalizujemy się w produkcji różnych rodzajów obudów silikonowych i plastikowych dla telefonów komórkowych, odtwarzaczy MP3, MP4 i MP5, klawiatur silikonowych, serii części silikonowych dla elektroniki, akcesoriów kuchennych z silikonu oraz zabawek silikonowych. Z pewnością oferujemy produkty z silikonowego gumy i plastiku o lepszej jakości i korzystniejszych cenach. Naszymi głównymi rynkami eksportowymi są Azja Południowo-Wschodnia, Europa i Ameryka. Ponadto dostarczamy produktów ODM/OEM dla wielu znanych krajowych firm. Aby zaspokoić różne wymagania naszych klientów, importujemy surowce i maszyny, aby nasze produkty spełniały standardy RoHS, ISO, SGS i EN71. „Zrób dobrze od pierwszego razu; robisz lepiej za każdym razem” – to nasz hasło. Jeśli masz jakiekolwiek problemy, nie wahaj się skontaktować z nami. Musimy być tym, komu możesz ufać. Oczekujemy Twoich wymagań. Wybierz nas, a my możemy dla Ciebie zrobić więcej!

Komponenty medyczne z niestandardowego silikonu zgodne z normami FDA – precyzyjnie zaprojektowane dla urządzeń medycznych, części instrumentów, uszczelek i rurek

Get a Free Quote

Możesz też lubić