Componentes Médicos de Silicone Personalizados Conformes com a FDA - Projetados com Precisão para Dispositivos Médicos, Peças de Instrumentos, Vedantes e Tubos

Componentes Médicos de Silicone Personalizados Conformes com a FDA - Projetados com Precisão para Dispositivos Médicos, Peças de Instrumentos, Vedantes e Tubos

Tipo de Produto:

Medical Part

Descrição

Especificações

item	Produtos de Borracha de Silicone Médico
Local de Origem	China
	Guangdong
Serviço de Processamento	Processamento por Moldagem
Nome da Marca	HS
Número do Modelo	MS-02
Material	Silício
Nome do Produto	Silicone Médico
Cor	Personalizado
Tamanho	Tamanho Personalizado
Aplicação	Material Médico Descartável
Utilização	Multifuncional
Propriedades	Tubo Médico de Silicone
Certificado	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
Quantidade mínima	500
OEM e ODM	Aceitável

Com sede em Dongguan, Guangdong—o principal centro da China para a fabricação de silicone de grau médico—a HS especializa-se em componentes médicos personalizados em silicone conformes com a FDA, projetados com precisão para dispositivos médicos, peças de instrumentos, juntas e tubos médicos de silicone. Nossos produtos em borracha de silicone médica MS-02 são produzidos por meio de processamento avançado de moldagem, certificados conforme as normas ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, e oferecem total personalização (tamanho/cor), MOQ de 500 peças e suporte OEM/ODM para atender às rigorosas exigências dos fabricantes globais de dispositivos médicos. Se você precisa de juntas de precisão para instrumentos diagnósticos ou tubos de silicone biocompatíveis para sistemas de administração de fluidos, nossos componentes combinam conformidade regulamentar, precisão e durabilidade para elevar o desempenho e a segurança de dispositivos médicos.

Principais Características dos Nossos Componentes Médicos em Silicone
Nossos componentes médicos de silicone destacam-se pela conformidade com a FDA, engenharia de precisão e desempenho multifuncional de grau médico — características essenciais que os tornam ideais para dispositivos médicos, peças de instrumentos, juntas e tubos médicos de silicone. Primeiro, a conformidade regulamentar e a biocompatibilidade definem nossos componentes médicos de silicone: o silicone de grau médico premium é aprovado pela FDA para contato humano, hipoalergênico e livre de ftalatos/BPA, garantindo segurança no uso em dispositivos médicos invasivos e não invasivos. O material também apresenta excepcional resistência química a fluidos corporais, medicamentos e agentes de esterilização (esterilização por autoclave, gás EO), mantendo sua integridade ao longo de ciclos repetidos de esterilização, essenciais para consumíveis médicos. Segundo, a engenharia de precisão é fundamental em nossos componentes médicos de silicone. Nosso processo de moldagem alcança uma tolerância de ±0,02 mm, permitindo tamanhos personalizados e formas complexas para peças de instrumentos médicos, juntas com tolerâncias rigorosas de vedação e tubos médicos de silicone com espessura de parede uniforme (crucial para um fluxo contínuo e consistente de fluidos). Oferecemos cores personalizadas (incluindo opções transparentes/opacas) para atender às necessidades de marca do dispositivo ou de visibilidade funcional, sem comprometer a biocompatibilidade. Terceiro, o design durável e multifuncional está presente em cada componente médico de silicone. A composição robusta do silicone resiste à fadiga, ao enrijecimento por compressão e às variações de temperatura (-40 °C a 230 °C), assegurando confiabilidade prolongada em dispositivos médicos de alto uso — desde juntas para instrumentos diagnósticos até tubos médicos de silicone para fluxo contínuo.

Vantagens Competitivas dos Nossos Componentes Médicos de Silicone
Escolher os nossos componentes médicos de silicone significa associar-se a um fabricante certificado com mais de 20 anos de experiência em silicone médico, priorizando conformidade, precisão e escalabilidade para clientes de dispositivos médicos.
Conformidade com Múltiplas Certificações e Controle Rigoroso de Qualidade
Os nossos componentes médicos de silicone são totalmente certificados conforme as normas FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, com cada lote submetido a inspeção de qualidade 100% — incluindo testes de biocompatibilidade, verificações de precisão dimensional, validação de resistência à esterilização e análise de pureza química. Este controle rigoroso de qualidade garante zero defeitos e adesão aos requisitos regulamentares globais para dispositivos médicos, reduzindo o risco de conformidade para os fabricantes.
Flexibilidade de Personalização e Produção Escalável
Oferecemos um MOQ de 500 peças para componentes médicos de silicone, atendendo startups de dispositivos médicos e laboratórios de pesquisa, enquanto nossa fábrica de produção com 10.000 metros quadrados e linhas de moldagem automatizadas permitem pedidos em grande escala para grandes OEMs médicos. O suporte completo a OEM/ODM inclui tamanhos, formas, níveis de dureza e acabamentos personalizados (por exemplo, tubos lisos para entrega de fluidos, juntas texturizadas para melhor aderência), com consultorias gratuitas de design para otimizar o desempenho dos componentes em aplicações médicas específicas.
Preços econômicos com venda direta da fábrica
Como fabricante direto de fábrica, eliminamos intermediários para oferecer preços competitivos em componentes médicos de silicone conformes à FDA, sem comprometer precisão ou conformidade. Nosso processo de produção otimizado (desde a prototipagem até a produção em massa) reduz os prazos de entrega em 20% em comparação com a média do setor, garantindo entregas pontuais conforme os cronogramas de produção de dispositivos médicos.
Expertise Técnica e Suporte ao Setor Médico
Nossa equipe de especialistas em engenharia de silicone com experiência em dispositivos médicos oferece suporte 24/7—desde orientação na seleção de materiais (por exemplo, silicone de alta flexibilidade para tubos, silicone rígido para peças de instrumentos) até assistência na documentação regulatória (certificado de conformidade para submissões à FDA/CE). Utilizamos nosso profundo conhecimento em design de dispositivos médicos para resolver desafios complexos de vedação, entrega de fluidos e biocompatibilidade para nossos clientes.

Aplicações dos Nossos Componentes Médicos de Silicone
Nossos versáteis componentes médicos de silicone desempenham papéis essenciais em diversas categorias de dispositivos médicos, graças à conformidade com a FDA e engenharia de precisão:

Instrumentos Médicos Diagnósticos: Juntas de silicone moldadas com precisão vedam portas de sensores e invólucros em analisadores de sangue, equipamentos de imagem e instrumentos laboratoriais—suas tolerâncias rigorosas evitam contaminação, enquanto a resistência química suporta reagentes laboratoriais agressivos.
Sistemas de Transporte de Fluidos: Tubos médicos de silicone sob medida transportam medicamentos, soro fisiológico e fluidos corporais em bombas de infusão, cateteres e sistemas de alimentação — seu design biocompatível e resistente a dobramentos garante fluxo constante e segurança do paciente.
Peças de Instrumentos Cirúrgicos: Componentes de silicone (juntas, vedações) para ferramentas cirúrgicas e instrumentos laparoscópicos — sua resistência à esterilização e durabilidade suportam autoclavagem repetida, reduzindo os custos de substituição de instrumentos para hospitais.
Dispositivos de Monitoramento de Pacientes: Juntas e vedações macias de silicone para oxímetros de pulso, máquinas de ECG e monitores de sinais vitais — seu design hipoalergênico evita irritação na pele durante contato prolongado com o paciente, aumentando o conforto e a adesão.
Dispositivos Médicos Domésticos: Tubos e juntas médicas de silicone para nebulizadores, concentradores de oxigênio e monitores de pressão arterial — seu design multifuncional se adapta a invólucros compactos de dispositivos domésticos, enquanto a conformidade com a FDA garante segurança ao consumidor para uso em casa.

Em nossa instalação de fabricação em Dongguan, seguimos os padrões ISO Classe 8 para a produção de componentes médicos de silicone, minimizando a contaminação por partículas e garantindo o mais alto nível de pureza para aplicações médicas. Acompanhamos todos os componentes médicos de silicone com uma garantia de 3 anos contra defeitos de fabricação e oferecemos suporte técnico vitalício para todos os projetos personalizados de componentes. Se você precisa de juntas de precisão para instrumentos diagnósticos ou tubos de silicone compatíveis com a FDA para sistemas de infusão, fornecemos componentes médicos de silicone que combinam conformidade, desempenho e valor — projetados para a medicina, construídos para curar.

Descrição do Produto

Perfil da Empresa

Fundada em 2003, a Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. é uma das famosas fabricantes de produtos de silicone e plástico. Nossa fábrica está localizada na cidade de Chang'an, cidade de Dongguan, desfrutando de uma boa localização e acesso conveniente ao transporte. Estando especializados na fabricação de moldes de silício, fabricação de moldes de plástico e fabricação de produtos de silício e plástico, nós sempre tentamos o nosso melhor para fornecer-lhe produtos de melhor qualidade. Com uma oficina de 6.000 metros quadrados e um departamento sério de QC, somos profissionais na fabricação de todos os tipos de caixas de silicone e plástico para celulares, MP3, MP4 e MP5 players, teclados de silicone, partes de série de silicone de produtos eletrônicos, acessórios de cozinha de silic Temos certeza de fazer produtos de borracha e plástico de silicone de melhor qualidade e melhor preço para você. Os nossos principais mercados de comércio externo incluem o Sudeste Asiático, a Europa e a América. Também fornecemos produtos ODM / OEM para muitas empresas famosas nacionais. Para satisfazer diferentes requisitos dos nossos clientes, importamos matérias-primas e máquinas para que os nossos produtos atinjam os padrões RoHS, ISO, SGS e EN71. "Faça um bom trabalho na primeira vez; faça um trabalho melhor toda vez" é o nosso princípio. Por favor, não hesite em nos contactar se tiver algum problema. Temos de ser a única pessoa em quem possa confiar. Estamos ansiosos para os seus requisitos. Escolhe-nos e podemos fazer melhor por ti!

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