Производи у складу са FDA стандардом – прилагођени силиконски медицински делови, прецизно конструисани за медицинску опрему, делове инструмената, заптивке и цеви

Производи у складу са FDA стандардом – прилагођени силиконски медицински делови, прецизно конструисани за медицинску опрему, делове инструмената, заптивке и цеви

Tip proizvoda:

Medical Part

Opis

Specifikacija

stavka	Медицински производи од силиконске гуме
Mesto porekla	Kina
	Guangdong
Usluga obrade	Обрада ливењем
Ime brenda	Hs
Broj modela	MS-02
Материјал	Силицоне
Naziv proizvoda	Медицински силикон
Boja	Цустом
Величина	Prilagođena veličina
Примена	Medicinska potrošnja
Коришћење	Вишефункционални
Svojstva	Силиконска медицинска цев
Sertifikat	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM i ODM	Prihvatljivo

Седиште у Доњгуану, провинција Гуангдонг — главном средишту Кине за производњу медицинског силикона — HS специјализује за произвођача прилагођених силиконских компонената за медицинску намену који одговарају стандардима FDA-е, прецизно израђених за медицинске уређаје, делове инструмената, заптивке и силиконску цеви за медицинску употребу. Наши производи од медицинског силиконског гуме MS-02 израђени су напредним поступцима пресовања у калупу, сертификовани су према стандардима ISO9001/IATF16949/CE/RoHS и нуде потпуну прилагодљивост (величина/боја), минималну количину наруџбине од 500 комада као и подршку OEM/ODM решењима, како би испунили строге захтеве светских произвођача медицинске опреме. Било да вам требају прецизне заптивке за дијагностичке инструменте или биокомпатибилне силиконске цеви за системе дотаве течности, наши компоненти спајају прописну усаглашеност, прецизност и издржљивост ради побољшања радних карактеристика и безбедности медицинских уређаја.

Кључне карактеристике наших силиконских медицинских компонената
Наши силиконски медицински делови истичу се по испуњавању стандарда FDA, прецизном инжењерству и вишеструким функцијама које одговарају квалитету за употребу у медицинске сврхе — кључне карактеристике које их чине идеалним за медицинску опрему, делове инструмената, заптивке и силиконске медицинске цеви. Прво, прописна регулаторна дозвола и биокомпатибилност дефинишу наше силиконске медицинске компоненте: премиум силикон медицинског квалитета одобрен је од стране FDA за контакт са људским телом, хипоалерген је и не садржи фталате/BPA, чиме се осигурава безбедност за употребу у инвазивним и неинвазивним медицинским уређајима. Материјал такође показује изузетну отпорност на хемикалије, телесне течности, лекове и средстава за стерилизацију (аутоклавирање, EO гас), одржавајући својства након више циклуса стерилизације, што је критично за медицинску потрошну опрему. Друго, прецизно инжењерство је централно за наше силиконске медицинске делове. Наши процеси формирања омогућавају тачност до ±0,02 mm, што омогућава прилагођене величине и сложене облике за делове медицинских инструмената, заптивке са врло малим толеранцијама затварања и силиконске медицинске цеви са једнодебелим зидовима (што је критично за стални проток течности). Нудимо прилагођене боје (укључујући прозирне/непрозирне варијанте) ради усклађивања са брендингом уређаја или функционалном видљивошћу, без умањења биокомпатибилности. Треће, издржљив дизајн са вишеструком функцијом уграђен је у сваки силиконски медицински део. Робустан састав силикона отпоран је на замор, компресију и флуктуације температуре (-40°C до 230°C), осигуравајући дуготрајну поузданост у често коришћеној медицинској опреми — од заптивки дијагностичких инструмената до цеви за континуирани проток.

Konkurentski prednosti naših silikonskih medicinskih komponenti
Izbor naših silikonskih medicinskih komponenti znači saradnju sa certifikovanim proizvođačem koji ima više od 20 godina iskustva u oblasti medicinskog silikona, stavljaći akcenat na usaglašenost, preciznost i skalabilnost za klijente iz oblasti medicinske opreme.
Višestruka sertifikaciona usaglašenost i stroga kontrola kvaliteta
Naše silikonske medicinske komponente potpuno su sertifikovane prema standardima FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, pri čemu svaka serija prolazi kroz 100% inspekciju kvaliteta – uključujući testove biokompatibilnosti, provere dimenzionalne tačnosti, validaciju otpornosti na sterilizaciju i analizu hemijske čistoće. Ova stroga kontrola kvaliteta osigurava nultu stopu grešaka i pridržavanje globalnih regulatornih zahteva za medicinsku opremu, smanjujući rizik od neusaglašenosti za proizvođače.
Fleksibilnost prilagođavanja i skalabilna proizvodnja
Нудимо MOQ од 500 комада за силиконске медицинске компоненте, што одговара малим почетницима у области медицинских уређаја и истраживачким лабораторијама, док наша производна површина од 10.000 квадратних метара и аутоматизовани линије за пресовање омогућавају велике наруџбине за веће OEM произвођаче медицинске опреме. Потпун OEM/ODM подршка обухвата прилагођене величине, облике, нивое тврдоће и завршне обраде (нпр. глатке цеви за довод течности, текстурисане зaptивке за бољи хват), уз бесплатне консултације о дизајну ради оптимизације рада компоненти за специфичне медицинске примене.
Изгодна цена директно са фабрике
Као произвођач директно са фабрике, елиминишемо посреднике како бисмо нудили конкурентне цијене за силиконске медицинске компоненте у складу са FDA стандардима, без компромиса у прецизности или испуњавању прописа. Наши упрошћени производни процеси (од израде прототипа до масовне производње) скраћују рокове испоруке за 20% у поређењу са просјеком у индустрији, осигуравајући испоруку у договореном року за производњу медицинских уређаја.
Стручно знање и подршка за медицинску индустрију
Наш тим стручњака за инжењеринг силикона са искуством у медицинској опреми пружа подршку 24/7 — од смерница за избор материјала (нпр. високо еластични силикон за цеви, крути силикон за делове инструмената) до помоћи приликом регулаторне документације (сертификат о испуњености за FDA/CE пријаве). Користимо детаљно знање дизајна медицинских уређаја како бисмо својим клијентима решили комплексне изазове у вези запечаћивања, дотока течности и биокомпатибилности.

Примена наших силиконских медицинских компоненти
Наши свестрано примењиви силиконски медицински компоненти имају кључну улогу у различитим категоријама медицинске опреме, захваљујући се присуству стандарда FDA и прецизном инжењерству:

Дијагностички медицински инструменти: Прецизно улијевани силиконски зaptivači запечаћују сензорске портове и кућишта у анализаторима крви, опреми за визуелизацију и лабораторијским инструментима — њихове мале дозвољене отклоне спречавају контаминацију, док отпорност према хемикалијама омогућава издржљивост у агресивним лабораторијским срединама.
Системи за довод течности: Силиконска цев од мерне величине преноси лекове, физиолошко растварач и телесне течности у пумпама за инфузију, катетерима и системима за хранљење — његова биокомпатибилна конструкција отпорна на превијање осигурава сталан проток и безбедност пацијената.
Делови хируршких инструмената: Силиконски делови (заптивке, седла) за хируршка оруђа и лапароскопске инструменте — њихова отпорност на стерилизацију и издржљивост издржавају вишеструко аутоклавирање, чиме се смањују трошкови замене инструмената у болницама.
Уређаји за мониторинг пацијената: Меке силиконске заптивке и седла за пулсне оксиметре, ЕКГ апарате и мониторе важних знакова — њихов хипоалергени дизајн спречава иритацију коже током дужег контакта са пациентом, побољшавајући удобност и прилагођеност.
Медицински уређаји за домаћинства: Силиконска медицинска цев и заптивке за небулизаторе, концентраторе кисеоника и апарате за мерење крвног притиска — њихов вишеструки функционални дизајн прилагођава се компактним кућиштима домaćих уређаја, док усклађеност са FDA стандардима осигурава безбедност потрошача при употреби код куће.

У нашој фабрици у Доњгуану, придржавамо се стандарда чисте собе ISO класе 8 за производњу силиконских медицинских компоненти, минимизирајући загађење честицама и обезбеђујући највиши степен чистоће за медицинске примене. Све силиконске медицинске компоненте подржавамо гаранцијом од 3 године против произвођачких мане, а такође нудимо техничку подршку током целог века за све дизајне по меру. Било да вам требају прецизни заптивачи за дијагностичке инструменте или цеви од силикона које испуњавају захтеве FDA-е за система за инфузију, достављамо силиконске медицинске компоненте које комбинују усклађеност, перформансе и вредност — пројектоване за медицину, направљене да лече.

Opis Proizvoda

Profil kompanije

Osnovana 2003. godine, firma Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. je jedna od poznatih proizvođača kaučukovih i plastmassnih proizvoda. Naš zavod se nalazi u opštini Chang'an, grad Dongguan, uzivajući u izuzetnoj lokaciji i dobro razvijenom prometnim pristupom. Specijalizirani u izradi silikonovih i plastmassnih obloka, uvijek dajemo maksimum da vam pružimo proizvode najbolje kvalitete. Sa radionicom od 6.000 kvadratnih metara i ozbiljnim odeljenjem za kontrolu kvaliteta, specijalizirani smo za izradu različitih vrsta silikonovih i plastmassnih fokusa za mobilne telefone, MP3, MP4 i MP5 plejer, silikonovih tastatura, serije silikonovih delova elektronskih artikala, kuhinjskih pribora od silikona i silikonovih igračaka. Sigurni smo da ćemo vam pružiti proizvode od silikonovog kaučuka i plastike bolje kvalitete i po povoljnijim cenama. Naši glavni tržišta stranih prodaja uključuju Južnu Aziju, Evropu i Ameriku. Takođe pružamo usluge ODM/OEM mnogim nacionalnim poznatim firmama. Da bismo zadovoljili različite zahteve naših klijenata, uvozimo sirovine i mašineriju kako bi naši proizvodi ispunjavali standarde RoHS, ISO, SGS i EN71. "Uraditi posao dobro od prve" i "svaki put bolje" je naša deviza. Molimo vas da nas ne oklevajte kontaktirati ako imate bilo kakvih problema. Moramo biti oni na koje možete verovati. Očekujemo vaše zahteve. Izaberite nas, i mi ćemo uraditi još bolje za vas!

Производи у складу са FDA стандардом – прилагођени силиконски медицински делови, прецизно конструисани за медицинску опрему, делове инструмената, заптивке и цеви

Get a Free Quote

Možda ćete takođe svidjeti