FDA-konform anpassade silikonkomponenter för medicinska tillämpningar – precisionsutformade för medicinska enheter, instrumentdelar, packningar och slangar

FDA-konform anpassade silikonkomponenter för medicinska tillämpningar – precisionsutformade för medicinska enheter, instrumentdelar, packningar och slangar

Produkttyp:

Medical Part

Beskrivning

Specificitet

vara	Medicinska silikonprodukter
Härstamning	Kina
	Guangdong
Bearbetningstjänst	Mojlifieringsbearbetning
Varumärke	Hs
Modellnummer	MS-02
Material	Silikon
Produktnamn	Medicinsk silikon
Färg	Beställnings
Storlek	Anpassad storlek
Ansökan	Medicinska konsumtion
Användning	Multifunktionsutrustning
Egenskaper	Silikonmedicinsk slang
Certifikat	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Acceptabel

Med bas i Dongguan, Guangdong—Kinas främsta centrum för tillverkning av medicinsk kvalitetssilikon—specialiserar sig HS på anpassade silikondelar i enlighet med FDA, precisionsframställda för medicinska enheter, instrumentdelar, packningar och silikonmedicinska slangar. Våra MS-02 medicinska silikongummiprodukter tillverkas med avancerad formgivningsprocess, är certifierade enligt ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standarder och erbjuder full anpassning (storlek/färg), ett MOQ på 500 styck och stöd för OEM/ODM för att möta de stränga kraven från globala tillverkare av medicintekniska produkter. Oavsett om du behöver precisionspackningar för diagnostiska instrument eller biokompatibla silikonslangar för vätskeförsörjningssystem kombinerar våra komponenter regelbunden efterlevnad, precision och hållbarhet för att höja prestanda och säkerhet för medicintekniska produkter.

Kärnegenskaper hos våra silikondelar för medicinskt bruk
Våra silikonmedicinska komponenter utmärker sig genom efterlevnad av FDA:s krav, precisionskonstruktion och multifunktionell prestanda i medicinsk kvalitet – viktiga egenskaper som gör dem idealiska för medicinska instrument, instrumentdelar, tätningsringar och silikonmedicinska slangar. För det första definieras våra silikonmedicinska komponenter av regleringsenlig efterlevnad och biokompatibilitet: Premium silikon i medicinsk kvalitet är godkänd av FDA för kontakt med människor, hypoallergen och fri från ftalater/BPA, vilket säkerställer säker användning i invasiva och icke-invasiva medicinska enheter. Materialet visar också exceptionell kemikaliemotståndskraft mot kroppsvätskor, läkemedel och steriliseringsmedel (autoklavering, EO-gas), och behåller sin integritet även efter upprepade steriliseringar – avgörande för medicinska förbrukningsvaror. För det andra är precisionskonstruktion centralt för våra silikonmedicinska komponenter. Vår formgivningsprocess uppnår en tolerans på ±0,02 mm, vilket möjliggör anpassade storlekar och komplexa former för delar till medicinska instrument, tätningsringar med strama tätningstoleranser samt silikonmedicinska slangar med jämn väggtjocklek (avgörande för konsekvent flöde av vätskor). Vi erbjuder anpassade färger (inklusive transparenta/opaka alternativ) för att matcha enheternas varumärkesidentitet eller funktionsbehov rörande synlighet, utan att kompromissa med biokompatibiliteten. För det tredje är hållbar, multifunktionell design inbyggd i varje silikonmedicinsk komponent. Den robusta sammansättningen av silikon motstår slitaget, kompressionssättning och temperaturvariationer (-40°C till 230°C), vilket säkerställer långsiktig pålitlighet i medicinska enheter med hög användningsfrekvens – från tätningsringar i diagnostiska instrument till kontinuerliga silikonmedicinska slangar för flöde.

Konkurrensfördelar med våra silikontekniska medicinska komponenter
Att välja våra silikontekniska medicinska komponenter innebär att samarbeta med en certifierad tillverkare med över 20 års erfarenhet inom medicinsk silikon, med fokus på efterlevnad, precision och skalförmåga för kunder inom medicintekniska produkter.
Flercertifieringsefterlevnad och sträng kvalitetskontroll
Våra silikontekniska medicinska komponenter är fullt certifierade enligt FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS-standarder, och varje batch genomgår 100 % kvalitetsinspektion – inklusive biokompatibilitetstestning, dimensionell precision, verifiering av steriliseringsbeständighet och kemisk renhetsanalys. Denna strikta kvalitetskontroll säkerställer noll felaktigheter och efterlevnad av globala regler för medicintekniska produkter, vilket minskar efterlevnadsrisker för tillverkare.
Anpassningsflexibilitet och skalbar produktion
Vi erbjuder en MOQ på 500 stycken för silikontekniska medicinska komponenter, anpassade för små företag inom medicinteknik och forskningslaboratorier, medan vår 10 000 kvadratmeter stora produktionsanläggning och automatiserade formsprutningslinjer möjliggör stora ordrar för stora medicinska OEM-företag. Fullständig OEM/ODM-support inkluderar anpassade storlekar, former, hårdhetsgrader och ytbehandlingar (t.ex. släta rör för vätskeförsörjning, strukturerade packningar för grepp), med kostnadsfria designrådgivningar för att optimera komponenternas prestanda för specifika medicinska tillämpningar.
Kostnadseffektiv prisfixering direkt från fabrik
Som fabriksdirekt tillverkare eliminerar vi mellanhänder för att erbjuda konkurrenskraftiga priser på FDA-kompatibla silikontekniska medicinska komponenter utan att kompromissa med avseende på precision eller efterlevnad. Vårt effektiviserade produktionsprocess (från prototypframställning till massproduktion) minskar ledtiden med 20 % jämfört med branschgenomsnittet, vilket säkerställer punktlig leverans enligt scheman för produktion av medicintekniska produkter.
Teknisk expertis och stöd för medicinbranschen
Vårt team av sylikonkonstruktörer med erfarenhet från medicintekniska produkter erbjuder support dygnet runt – från vägledning vid materialval (till exempel högflexibelt sylikon för slangar, styvt sylikon för instrumentdelar) till hjälp med regulatorisk dokumentation (överensstämmelsebevis för inlämningar till FDA/CE). Vi utnyttjar vår djupa kunskap om konstruktion av medicintekniska produkter för att lösa komplexa utmaningar rörande tätningsfunktioner, vätskeförsörjning och biokompatibilitet för våra kunder.

Tillämpningar för våra sylikonbaserade medicinska komponenter
Våra mångsidiga sylikonbaserade medicinska komponenter spelar en avgörande roll inom olika kategorier av medicintekniska produkter, tack vare sin efterlevnad av FDA:s krav och precision i konstruktionen:

Medicinska diagnostiska instrument: Precisionsformade sylikontätningar täter sensorportar och kapslingar i blodanalyser, avbildningsutrustning och laboratorieinstrument – deras strama toleranser förhindrar kontaminering, medan kemikalieresistensen klarar hårda laborativreagens.
Vätskeföringssystem: Silikonmedicinska rör i kundanpassade mått transporterar mediciner, saltlösning och kroppsvätskor i infusionspumpar, katetrar och näringssystem – dess biokompatibla, veckbeständiga design säkerställer konsekvent flöde och patientsäkerhet.
Delar till kirurgiska instrument: Silikondelar (tätningar, packningar) för kirurgiska verktyg och laparoskopiska instrument – deras motståndskraft mot sterilisering och hållbarhet klarar upprepade autoklaveringscykler, vilket minskar kostnader för instrumentutbyte för sjukhus.
Patientövervakningsenheter: Mjuka silikontätningar och -packningar för pulsoximeter, EKG-apparater och övervakning av livsviktiga funktioner – deras hypoallergena design förhindrar hudirritation vid långvarig kontakt med patienten, vilket ökar komforten och efterlevnaden.
Hemmagångs medicinska enheter: Silikonmedicinska rör och tätningar för nebulisatorer, syrekoncentratorer och blodtrycksmätare – deras multifunktionella design anpassar sig till kompakta inneslutningar för hemmabruk, medan FDA-godkännande säkerställer konsumenternas säkerhet vid användning i hemmet.

På vår tillverkningsanläggning i Dongguan följer vi ISO-klass 8 renrum för produktion av silikontekniska medicinska komponenter, vilket minimerar partikelkontamination och säkerställer högsta renhetsgrad för medicinska tillämpningar. Vi ger tre års garanti på alla silikontekniska medicinska komponenter mot produktionsfel samt erbjuder livstidsteknisk support för alla anpassade komponentdesigner. Oavsett om du behöver precisionspackningar för diagnostiska instrument eller FDA-kompatibla silikonslangar för infusionssystem levererar vi silikontekniska medicinska komponenter som kombinerar efterlevnad, prestanda och värde – konstruerade för medicin, byggda för att läka.

Produktbeskrivning

Företagsprofil

Etablerad 2003, är Dongguan Huangshi Gummi & Plast Tech Co., Ltd. en av de kända tillverkare av silikon- och plastprodukter. Vår fabrik ligger i Chang'an Town, Dongguan City, med bra plats och bekväm transportanslutning. Specialiserade på silikonsmide, plastsmide och tillverkning av silikon- och plastprodukter, gör vi allt för att erbjuda er produkter av högsta kvalitet. Med en verkstad på 6 000 kvadratmeter och en seriös kvalitetskontrollavdelning, är vi experter på att tillverka alla slags silikon- och plasthöljer för mobiltelefoner, MP3, MP4 och MP5-spelare, silikon tangentbord, serier av silikonkomponenter för elektronikartiklar, köksaccessoarer av silikon och leksaker av silikon. Vi är säkra på att erbjuda bättre kvalitet och lägre priser på våra silikon- och plastprodukter. Våra huvudsakliga utrikesmarknader inkluderar Sydostasien, Europa och Amerika. Vi tillhandahåller också ODM/OEM-produkter för många nationella kända företag. För att uppfylla olika krav från våra kunder importerar vi råmaterial och maskiner för att göra våra varor uppfylla standarderna för RoHS, ISO, SGS och EN71. "Gör ett bra jobb första gången; gör ett ännu bättre jobb varje gång" är vår mantra. Tveka inte att kontakta oss om du har några problem. Vi måste vara det företag som du kan lita på. Vi ser fram emot dina krav. Välj oss, och vi kan göra det bättre för dig!

FDA-konform anpassade silikonkomponenter för medicinska tillämpningar – precisionsutformade för medicinska enheter, instrumentdelar, packningar och slangar

Get a Free Quote

Du kanske också gillar