Mga Pasadyang Bahagi ng Medical na Silicone na Sumusunod sa FDA - Tumpak na Istruktura para sa Medikal na Kagamitan, Bahagi ng Instrumento, Gaskets, at Tubing

Mga Pasadyang Bahagi ng Medical na Silicone na Sumusunod sa FDA - Tumpak na Istruktura para sa Medikal na Kagamitan, Bahagi ng Instrumento, Gaskets, at Tubing

Ang uri ng produkto:

Medical Part

Paglalarawan

Espesipikasyon

item	Mga Produktong Medikal na Silicone Rubber
Lugar ng Pinagmulan	Tsina
	Guangdong
Serbisyo sa Pagproseso	Paggawa sa Pamamagitan ng Pagmomold
Pangalan ng Tatak	HS
Model Number	MS-02
Materyales	Silicone
Pangalan ng Produkto	Medical Silicone
Kulay	Custom
Sukat	Customized na Laki
Paggamit	Medical Consumable
Paggamit	Maraming-gastuhin
Mga katangian	Silicone Medical Tube
Certificate	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM at ODM	Aceptable

Matatagpuan sa Dongguan, Guangdong—ang nangungunang sentro ng China para sa pagmamanupaktura ng medical-grade na silicone—ang HS ay dalubhasa sa mga pasadyang bahagi ng medikal na silicone na sumusunod sa pamantayan ng FDA, na tumpak na ininhinyero para sa mga medikal na device, sangkap ng instrumento, gaskets, at tubing ng medikal na silicone. Ang aming mga produkto ng MS-02 medical silicone rubber ay gawa gamit ang advanced na moulding processing, sertipikado ayon sa mga pamantayan ng ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, at nag-aalok ng buong pasadyang opsyon (laki/kulay), 500-piece na MOQ, at suporta sa OEM/ODM upang matugunan ang mahigpit na pangangailangan ng mga tagagawa ng medikal na device sa buong mundo. Maging kailangan mo man ng tumpak na gaskets para sa mga diagnostic instrument o biocompatible na silicone tubing para sa mga fluid delivery system, pinagsasama ng aming mga sangkap ang regulatory compliance, katumpakan, at tibay upang mapataas ang pagganap at kaligtasan ng mga medikal na device.

Mga Pangunahing Katangian ng Aming Silicone Medical Components
Ang aming mga bahagi ng medikal na gawa sa silicone ay nakikilala dahil sa pagsunod sa FDA, eksaktong inhinyeriya, at multi-functional na pagganap na medikal na grado—mga katangiang mahalaga upang maging perpekto ang mga ito para sa mga medikal na device, bahagi ng instrumento, gaskets, at silicone tubing para sa medikal. Una, ang pagsunod sa regulasyon at biocompatibility ang nagtatakda sa aming mga bahagi ng medikal na gawa sa silicone: Ang premium na medical-grade silicone ay may approval ng FDA para sa pakikipag-ugnayan sa katawan ng tao, hypoallergenic, at walang phthalates/BPA, na nagsisiguro sa kaligtasan sa paggamit sa mga invasive at non-invasive na medikal na device. Ang materyales ay nagpapakita rin ng kamangha-manghang resistensya sa kemikal laban sa mga likido sa katawan, gamot, at mga ahente sa pagdidisimpekta (autoclaving, EO gas), na nagpapanatili ng integridad sa kabila ng paulit-ulit na proseso ng pagdidisimpekta na kritikal para sa mga medikal na consumables. Pangalawa, sentral sa aming mga bahagi ng medikal na gawa sa silicone ang eksaktong inhinyeriya. Ang aming proseso ng moulding ay nakakamit ang tolerance na ±0.02mm, na nagbibigay-daan sa customized na sukat at komplikadong hugis para sa mga bahagi ng medikal na instrumento, gaskets na may mahigpit na sealing tolerance, at silicone medical tubing na may pare-parehong kapal ng pader (mahalaga para sa tuluy-tuloy na daloy ng likido). Nag-aalok kami ng custom na kulay (kabilang ang transparent/opaque na opsyon) upang tugma sa branding ng device o pangangailangan sa visibility, nang hindi sinisira ang biocompatibility. Pangatlo, ang matibay at multi-functional na disenyo ay isinisingit sa bawat bahagi ng medikal na gawa sa silicone. Ang matibay na komposisyon ng silicone ay lumalaban sa pagkapagod, compression set, at pagbabago ng temperatura (-40°C hanggang 230°C), na nagsisiguro ng pangmatagalang katiyakan sa mga medikal na device na mataas ang paggamit—mula sa mga gasket ng diagnostic instrument hanggang sa continuous-flow silicone medical tubing.

Mga Mapanindigang Bentahe ng Aming mga Bahagi na Silicone para sa Medikal
Ang pagpili sa aming mga bahagi na silicone para sa medikal ay nangangahulugang pakikipagsosyo sa isang sertipikadong tagagawa na may higit sa 20 taon ng karanasan sa medikal na silicone, na nagtatalaga ng prayoridad sa pagsunod, tiyak na presyon, at kakayahang palawakin para sa mga kliyente ng medikal na kagamitan.
Pagsunod sa Multi-Sertipikasyon at Masusing Kontrol sa Kalidad
Ang aming mga bahagi na silicone para sa medikal ay lubusang sertipikado ayon sa mga pamantayan ng FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, at bawat batch ay dumaan sa 100% inspeksyon sa kalidad—kabilang ang pagsubok sa biocompatibility, pagsusuri sa tiyak na sukat, pagpapatibay ng pagtitiis sa sterilization, at pagsusuri sa kemikal na kalinisan. Ang mahigpit na kontrol sa kalidad na ito ay tinitiyak ang zero defects at pagsunod sa pandaigdigang regulasyon para sa medikal na kagamitan, na binabawasan ang panganib sa pagsunod para sa mga tagagawa.
Pagpapasadya at Kakayahang I-scale ang Produksyon
Nag-aalok kami ng 500-piraso na MOQ para sa mga sangkap na gawa sa silicone para sa medikal, na angkop para sa mga maliit na kumpanya ng medical device at mga laboratoryo sa pananaliksik, samantalang ang aming 10,000-square-meter na pasilidad sa produksyon at awtomatikong mga linya sa pagmomold ay nagbibigay-daan sa malalaking order para sa mga pangunahing medical OEM. Ang buong suporta para sa OEM/ODM ay kasama ang pasadyang sukat, hugis, antas ng katigasan, at mga tapusin (hal., makinis na tubo para sa paghahatid ng likido, may texture na gaskets para sa mas mainam na hawakan), kasama ang libreng konsultasyon sa disenyo upang i-optimize ang pagganap ng mga sangkap para sa partikular na aplikasyon sa larangan ng medisina.
Murang Presyo Mula Sa Pabrika
Bilang isang tagagawa mula mismo sa pabrika, inaalis namin ang mga kalakalang gitna upang mag-alok ng mapagkumpitensyang presyo sa mga sangkap na gawa sa silicone na sumusunod sa FDA nang hindi kinukompromiso ang eksaktong sukat o pagsunod. Ang aming napapanatiling proseso ng produksyon (mula sa prototyping hanggang sa mass production) ay binabawasan ang oras ng paggawa ng 20% kumpara sa karaniwang industriya, na nagsisiguro ng tamang oras na paghahatid para sa mga iskedyul ng produksyon ng medical device.
Kadalubhasaan sa Teknikal at Suporta sa Industriya ng Medisina
Ang aming koponan ng mga dalubhasa sa engineering ng silicone na may karanasan sa mga medikal na device ay nagbibigay ng suporta 24/7—mula sa gabay sa pagpili ng materyales (hal., mataas na fleksibilidad na silicone para sa tubing, matigas na silicone para sa mga bahagi ng instrumento) hanggang sa tulong sa dokumentasyong pang-regulatoryo (sertipiko ng pagsunod para sa mga kahilingan sa FDA/CE). Ginagamit namin ang malalim naming kaalaman sa disenyo ng medikal na device upang malutas ang mga kumplikadong hamon sa sealing, paghahatid ng likido, at biocompatibility para sa aming mga kliyente.

Mga Aplikasyon ng Aming Silicone Medical Components
Ang aming maraming gamit na silicone medical components ay gumaganap ng mahalagang papel sa iba't ibang kategorya ng medikal na device, dahil sa kanilang pagsunod sa FDA at eksaktong engineering:

Mga Instrumento sa Diagnastiko sa Medisina: Ang mga precision-molded na silicone gaskets ay nagse-seal sa mga sensor port at enclosures sa mga blood analyzer, imaging equipment, at laboratory instruments—ang kanilang tiyak na toleransiya ay nagbabawal ng kontaminasyon, habang ang paglaban sa kemikal ay tumitindig sa masamang reagents sa laboratoryo.
Mga Sistema ng Pagdadala ng Likido: Ang silicone medical tubing na may pasadyang sukat ay nagtataglay ng mga gamot, saline, at likido sa katawan sa infusion pumps, catheters, at feeding systems—ang disenyo nitong biocompatible at hindi madaling tumalop ay tinitiyak ang pare-parehong daloy at kaligtasan ng pasyente.
Mga Bahagi ng Surgical Instrument: Mga bahagi ng silicone (gaskets, seals) para sa mga kasangkapan sa pagsusuri at laparoscopic instruments—ang kakayahang sumalo sa sterilization at tibay nito ay nakapipigil sa paulit-ulit na pagpapalit ng mga instrumento, na nagbabawas sa gastos ng mga ospital.
Mga Device sa Pagsubaybay sa Pasiente: Malambot na gaskets at seals na gawa sa silicone para sa pulse oximeters, ECG machines, at vital sign monitors—ang hypoallergenic nitong disenyo ay nagpipigil sa pangangati ng balat habang mahaba ang oras ng pakikipag-ugnayan sa pasyente, na nagpapataas ng kahinhinan at pagtanggap.
Mga Gamit sa Medisina sa Bahay: Silicone medical tubing at gaskets para sa nebulizers, oxygen concentrators, at blood pressure monitors—ang multifunctional nitong disenyo ay nababagay sa masikip na casing ng mga device sa bahay, habang ang pagsunod dito sa FDA ay tinitiyak ang kaligtasan ng consumer sa paggamit sa bahay.

Sa aming pasilidad sa paggawa sa Dongguan, sumusunod kami sa mga pamantayan ng ISO Class 8 na cleanroom para sa produksyon ng silicone medical component, upang minumin ang kontaminasyon ng mga partikulo at matiyak ang pinakamataas na antas ng kalinisan para sa mga aplikasyon sa medisina. Sinusuportahan namin ang lahat ng silicone medical component gamit ang 3-taong warranty laban sa mga depekto sa paggawa, at nag-aalok ng lifetime technical support para sa lahat ng custom na disenyo ng component. Kung kailangan mo man ng mga precision gaskets para sa mga diagnostic instrument o FDA-compliant na silicone tubing para sa infusion system, nagdadalaga kami ng silicone medical component na pinagsama ang compliance, performance, at halaga—na idinisenyo para sa medisina, ginawa para magpagaling.

Paglalarawan ng Produkto

Company Profile

Itinatag noong 2003, ang Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. ay isa sa mga sikat na tagagawa ng mga produkto ng silicone at plastik. Ang aming pabrika ay matatagpuan sa Chang'an Town, Dongguan City, na nasisiyahan sa magandang lokasyon at maginhawang pag-access sa transportasyon. Dahil sa pagiging dalubhasa sa paggawa ng silicon mold, paggawa ng plastic mold at paggawa ng silicon at plastic products, lagi kaming nagsisikap ng aming makakaya upang magbigay sa iyo ng pinakamagandang kalidad na mga produkto. Sa isang workshop na may 6,000 square meters at isang seryosong QC department, kami ay propesyonal sa paggawa ng lahat ng uri ng mga silicone at plastic case para sa mga cell phone, MP3, MP4 at MP5 player, silicone keyboards, silicone series parts of electronic goods, silicone kitchen accessories at silicone toys. Tiyak kaming gagawa ng mas mahusay na kalidad at mas mahusay na presyo ng silicone rubber at plastic products para sa iyo. Ang aming mga pangunahing merkado ng dayuhang kalakalan ay kinabibilangan ng Timog Silangang Asya, Europa at Amerika. Nagbibigay din kami ng mga produkto ng ODM / OEM para sa maraming mga sikat na kumpanya sa bansa. Upang matugunan ang iba't ibang mga kinakailangan mula sa aming mga kliyente, nag-i-import kami ng mga hilaw na materyales at makina upang ang aming mga kalakal ay maabot ang mga pamantayan ng RoHS, ISO, SGS at EN71. "Gawin ang isang magandang trabaho sa unang pagkakataon; gawin ang isang mas mahusay na trabaho sa bawat pagkakataon" ang aming prinsipyo. Mangyaring huwag mag-atubiling makipag-ugnayan sa amin kung mayroon kang anumang problema. Kami ang dapat mong tiwalain. Inaasahan namin ang inyong mga pangangailangan. Pumili ka sa amin, at magagawa namin ang mas mabuti para sa iyo!

Mga Pasadyang Bahagi ng Medical na Silicone na Sumusunod sa FDA - Tumpak na Istruktura para sa Medikal na Kagamitan, Bahagi ng Instrumento, Gaskets, at Tubing

Get a Free Quote

Maaari ding magustuhan ninyo