FDA Uyumlu Özel Silikon Tıbbi Bileşenler - Tıbbi Cihazlar, Enstrüman Parçaları, Contalar ve Hortumlar için Hassas Mühendislik

FDA Uyumlu Özel Silikon Tıbbi Bileşenler - Tıbbi Cihazlar, Enstrüman Parçaları, Contalar ve Hortumlar için Hassas Mühendislik

Ürün Tipi:

Medical Part

Açıklama

Speksiyasyon

ürün	Tıbbi Silikon Kauçuk Ürünler
Üretim Yeri	Çin
	Guangdong
İşleme Hizmeti	Kalıp İşleme
Marka Adı	Hs
Model Numarası	MS-02
Malzeme	Silicone
Ürün Adı	Tıbbi Silikon
Renk	Gelenek
Boyut	Özelleştirilmiş Boyut
Uygulama	Tıp Tüketici Ürünleri
Kullanım	Çok Fonksiyonlu
Özellikler	Silikon Tıbbi Hortum
Sertifika	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	Kabul Edilebilir

Dongguan, Guangdong merkezli olan HS, Çin'in tıbbi sınıf silikon üretiminin öncü merkezinde yer alır ve FDA uyumlu özel tıbbi silikon bileşenlerde uzmanlaşmıştır. Tıbbi cihazlar, enstrüman parçaları, conta ve silikon tıbbi borular için yüksek hassasiyetle tasarlanan bu bileşenlerimiz, gelişmiş kalıp işleme teknikleriyle üretilir, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS standartlarına sahiptir ve tamamen özelleştirilebilir (ebat/renk), 500 adet minimum sipariş miktarı (MOQ) ve OEM/ODM desteği sunar; böylece küresel tıbbi cihaz üreticilerinin sert gereksinimlerini karşılar. Tanı cihazları için hassas contalar mı yoksa sıvı taşıma sistemleri için biyouyumlu silikon boru mu gerekiyor, bileşenlerimiz düzenleyici uyumluluk, hassasiyet ve dayanıklılığı bir araya getirerek tıbbi cihazların performansını ve güvenliğini artırır.

Silikon Tıbbi Bileşenlerimizin Temel Özellikleri
Silikon tıbbi bileşenlerimiz, FDA uyumluluğu, hassas mühendislik ve çok fonksiyonlu tıbbi sınıf performans ile öne çıkar—bu temel özellikler, onları tıbbi cihazlar, enstrüman parçaları, conta elemanları ve silikon tıbbi borular için ideal hale getirir. İlk olarak, düzenleyici uyum ve biyouyumluluk silikon tıbbi bileşenlerimizi tanımlar: Üst düzey tıbbi sınıf silikon, insan teması için FDA tarafından onaylıdır, hipoaalerjeniktir ve ftalat/BPA içermez; bu da invaziv ve invaziv olmayan tıbbi cihazlarda kullanım için güvenliği sağlar. Malzeme aynı zamanda vücut sıvılarına, ilaçlara ve sterilizasyon ajanlarına (otoklav, EO gazı) karşı olağanüstü kimyasal direnç gösterir ve tıbbi sarf malzemeleri için kritik olan tekrarlı sterilizasyon döngülerinde yapısal bütünlüğünü korur. İkinci olarak, hassas mühendislik silikon tıbbi bileşenlerimizin merkezindedir. Kalıplama süreçlerimiz ±0,02 mm tolerans sağlayarak tıbbi enstrüman parçaları, sıkı sızdırmazlık toleranslı conta elemanları ve tutarlı akışkan akışı için kritik olan eşit duvar kalınlıklı silikon tıbbi borular gibi özelleştirilmiş boyutlarda ve karmaşık şekillerde üretim imkânı sunar. Cihaz markalaması veya işlevsel görünürlük ihtiyaçlarına uygun şekilde özel renkler (şeffaf/opek seçenekler dahil) sunuyoruz ve bunu biyouyumluluğu etkilemeden gerçekleştiriyoruz. Üçüncü olarak, dayanıklı çok fonksiyonlu tasarım her bir silikon tıbbi bileşene yerleştirilmiştir. Sağlam silikon kompozisyonu yorulmaya, sıkışma deformasyonuna ve sıcaklık dalgalanmalarına (-40°C ila 230°C) dirençlidir ve tanısal cihaz contalarından sürekli akışlı silikon tıbbi borulara kadar yüksek oranda kullanılan tıbbi cihazlarda uzun vadeli güvenilirliği sağlar.

Silikon Tıbbi Bileşenlerimizin Rekabet Avantajları
Silikon tıbbi bileşenlerimizi seçmek, 20 yıldan fazla süredir tıbbi silikon uzmanlığına sahip, tıbbi cihaz müşterileri için uyumluluk, hassasiyet ve ölçeklenebilirliği ön planda tutan sertifikalı bir üreticiyle iş birliği yapmak anlamına gelir.
Çoklu Sertifikasyon Uyumu ve Titiz Kalite Kontrolü
Silikon tıbbi bileşenlerimiz FDA, ISO9001/İATF16949/CE/RoHS standartlarına tam uyumlu olup her parti %100 kalite kontrolünden geçer; bunlara biyouyumluluk testi, boyutsal hassasiyet kontrolleri, sterilizasyona dayanıklılık doğrulaması ve kimyasal saflık taraması dahildir. Bu katı kalite kontrolü, kusursuz üretim sağlar ve küresel tıbbi cihaz düzenleyici gerekliliklerine tam uyum sağlayarak üreticilerin uyum riskini en aza indirir.
Özelleştirme Esnekliği ve Ölçeklenebilir Üretim
Silikon tıbbi bileşenler için 500 parça minimum sipariş miktarı (MOQ) sunuyoruz ve bu küçük tıbbi cihaz girişimcilerini ve araştırma laboratuvarlarını destekler. Aynı zamanda 10.000 metrekarelik üretim tesisimiz ve otomatik kalıplama hatlarımız, büyük tıbbi OEM'lerin toplu siparişlerini karşılamamızı sağlar. Tam OEM/ODM desteği; özel boyutlar, şekiller, sertlik seviyeleri ve yüzey kaplamalarını (örneğin, sıvı transferi için düz borular, kavrama için doku kaplı contalar) kapsar ve bileşen performansının belirli tıbbi uygulamalar için optimize edilmesi amacıyla ücretsiz tasarım danışmanlığı sunar.
Maliyet Etkin Fabrika Doğrudan Fiyatlandırma
Fabrika doğrudan üreticisi olarak, FDA uyumlu silikon tıbbi bileşenlerde aracıları ortadan kaldırarak hassasiyetten veya uyumdan ödün vermeden rekabetçi fiyatlar sunarız. Prototiplemeden seri üretime kadar olan verimli üretim sürecimiz, sektör ortalamalarına kıyasla teslimat sürelerini %20 oranında kısaltır ve böylece tıbbi cihaz üretim takvimleri için zamanında teslimat sağlanır.
Teknik Uzmanlık ve Tıbbi Sektör Desteği
Tıbbi cihaz deneyimine sahip silikon mühendisliği uzmanlarından oluşan ekibimiz, malzeme seçimi rehberliği (örneğin, boru hatları için yüksek esneklikte silikon, enstrüman parçaları için sert silikon) ile düzenleyici belgelendirme konusunda destek (FDA/CE başvuruları için uygunluk belgesi) arasında 7/24 destek sunar. Müşterilerimizin karmaşık sızdırmazlık, sıvı taşıma ve biyouyumluluk zorluklarını çözmek için tıbbi cihaz tasarımına dair derin bilgimizi kullanırız.

Silikon Tıbbi Bileşenlerimizin Kullanım Alanları
FDA uyumlu olmaları ve hassas mühendislikleri sayesinde çok yönlü silikon tıbbi bileşenlerimiz, tıbbi cihaz kategorileri boyunca kritik roller üstlenir:

Tıbbi Tanı Cihazları: Hassas kalıplanmış silikon conta ve kelebekler, kan analiz cihazlarında, görüntüleme ekipmanlarında ve laboratuvar aletlerinde sensör bağlantı noktalarını ve muhafazaları sızdırmaz hale getirir; dar toleransları kontaminasyonu önlerken kimyasal dirençleri sert laboratuvar reaktiflerine dayanır.
Sıvı Transfer Sistemleri: Özel boyutlarda silikon tıbbi tüpler, infüzyon pompalarında, kateterlerde ve besleme sistemlerinde ilaçların, serumun ve vücut sıvılarının taşınmasını sağlar; biyouyumlu ve burkulmaya karşı dirençli tasarımı, sürekli akışı ve hasta güvenliğini garanti eder.
Cerrahi Enstrüman Parçaları: Cerrahi aletler ve laparoskopik enstrümanlar için silikon bileşenler (contalar, sızdırmazlık elemanları); sterilizasyona dayanıklılık ve uzun ömürlülükleri nedeniyle tekrarlı otoklav işlemlerine dayanır ve hastanelerin alet değiştirme maliyetlerini azaltır.
Hasta İzleme Cihazları: Pulse oksimetreler, EKG makineleri ve vital işaret monitörleri için yumuşak silikon contalar ve sızdırmazlık elemanları; hipoaalerjik yapıları, uzun süreli hasta teması sırasında cilt tahrişini önler ve konfor ile uyum sağlama oranını artırır.
Ev Kullanımı Tıbbi Cihazlar: Nebulizatörler, oksijen konsantratörleri ve tansiyon ölçerler için silikon tıbbi tüpler ve contalar; çok fonksiyonlu tasarımı kompakt ev cihazı muhafazalarına uyar, aynı zamanda FDA uyumluluğu evde kullanım için tüketici güvenliğini sağlar.

Dongguan üretim tesisimizde, silikon medikal bileşen üretimi için ISO Sınıf 8 temiz oda standartlarına uymaktayız ve partikül kontaminasyonunu en aza indirerek medikal uygulamalar için en yüksek saflık seviyesini garanti altına alıyoruz. Tüm silikon medikal bileşenlerimize üretim hatalarına karşı 3 yıllık garanti sunuyor ve özel bileşen tasarımlarında ömür boyu teknik destek sağlıyoruz. Tanı cihazları için hassas contalara veya infüzyon sistemleri için FDA uyumlu silikon borulara ihtiyaç duymanız durumunda, uygunluk, performans ve değer bir araya gelir—tıbbın gereksinimleri doğrultusunda tasarlanmış, iyileştirmek için üretilmiş silikon medikal bileşenler sunuyoruz.

Ürün Açıklaması

Şirket Profili

2003 yılında kurulan Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd., ünlü silikon ve plastik ürünleri üreticilerinden biridir. Fabrikamız, iyi konum ve kolay ulaşım imkanı sunan Dongguan Şehri Chang'an Belediyesinde bulunmaktadır. Silikon kalıp yapımı, plastik kalıp yapımı ve silikon ve plastik ürünleri üretiminde uzmanlaşmış olan biz, size en iyi kaliteli ürünler sunabilmek için her zaman elimizden geleni yapmaya çalışırız. 6.000 metrekarelik bir atölyeye ve ciddi bir kalite kontrol (QC) departmanına sahip olarak, cep telefonları, MP3, MP4 ve MP5 çalarları için çeşitli türde silikon ve plastik kılıflar, silikon klavyeler, elektronik ürünlerin silikon serisi parçaları, silikon mutfak aksesuarları ve silikon oyuncaklar üreten bir firmayız. Size daha iyi kalite ve daha uygun fiyatlı silikon lastik ve plastik ürünler sunacağımızdan eminiz. Ana ihracat pazarlarımız Güneydoğu Asya, Avrupa ve Amerika'dır. Ayrıca birçok ulusal ünlü şirkete ODM/OEM ürünlerini de sağlarız. Müşterilerimizin farklı gereksinimlerini karşılamak için ham madde ve makinaları ithal ederek ürünlerimizin RoHS, ISO, SGS ve EN71 standartlarına ulaşmasını sağlarız. "İlk defa işi iyi yap; her seferinde daha iyi yap" prensibizdir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa bizi çekinmeden arayın. Biz mutlaka güvenebileceğiniz firmanızız. Taleplerinizi bekliyoruz. Bizi seçin ve sizin için daha iyi şeyler yapabiliriz!

FDA Uyumlu Özel Silikon Tıbbi Bileşenler - Tıbbi Cihazlar, Enstrüman Parçaları, Contalar ve Hortumlar için Hassas Mühendislik

Get a Free Quote

Şunları da beğenebilirsiniz