Linh kiện y tế bằng silicone theo yêu cầu đạt chuẩn FDA - Được thiết kế chính xác cho thiết bị y tế, bộ phận dụng cụ, gioăng và ống dẫn

Linh kiện y tế bằng silicone theo yêu cầu đạt chuẩn FDA - Được thiết kế chính xác cho thiết bị y tế, bộ phận dụng cụ, gioăng và ống dẫn

Loại sản phẩm:

Medical Part

Mô tả

Thông số kỹ thuật

mục	Sản phẩm cao su silicon y tế
Nơi sản xuất	Trung Quốc
	Quảng Đông
Dịch vụ gia công	Xử lý Ép khuôn
Tên thương hiệu	HS
Số hiệu mô hình	MS-02
Vật liệu	Silicone
Tên Sản phẩm	Silicon y tế
Màu sắc	Phong tục
Kích thước	Kích thước tùy chỉnh
Ứng dụng	Vật tư y tế
Cách sử dụng	Đa chức năng
Của cải	Ống silicon y tế
Chứng nhận	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
Số lượng tối thiểu	500
OEM & ODM	Có thể chấp nhận

Đặt tại Đông Quan, Quảng Đông—trung tâm hàng đầu của Trung Quốc trong sản xuất silicone y tế—HS chuyên cung cấp các linh kiện silicone tùy chỉnh đạt chuẩn FDA, được gia công chính xác cho thiết bị y tế, bộ phận dụng cụ, gioăng đệm và ống silicone y tế. Các sản phẩm cao su silicone y tế MS-02 của chúng tôi được chế tạo bằng quy trình ép khuôn tiên tiến, đạt chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, và hỗ trợ tùy chỉnh hoàn toàn (kích thước/màu sắc), số lượng đặt hàng tối thiểu 500 chiếc, cùng dịch vụ OEM/ODM nhằm đáp ứng các yêu cầu khắt khe từ các nhà sản xuất thiết bị y tế toàn cầu. Dù bạn cần gioăng đệm chính xác cho thiết bị chẩn đoán hay ống silicone sinh học tương thích cho hệ thống truyền dịch, các linh kiện của chúng tôi kết hợp sự tuân thủ quy định, độ chính xác và độ bền để nâng cao hiệu suất và độ an toàn của thiết bị y tế.

Các Tính Năng Chính Của Linh Kiện Silicone Y Tế
Các thành phần y tế bằng silicone của chúng tôi nổi bật nhờ tuân thủ FDA, kỹ thuật chính xác và hiệu suất đa chức năng đạt tiêu chuẩn y tế — những đặc tính quan trọng giúp chúng trở nên lý tưởng cho thiết bị y tế, bộ phận dụng cụ, gioăng đệm và ống dẫn y tế bằng silicone. Thứ nhất, sự tuân thủ quy định và tính tương thích sinh học là yếu tố định nghĩa các thành phần y tế bằng silicone của chúng tôi: Silicone cao cấp đạt tiêu chuẩn y tế đã được FDA phê duyệt cho tiếp xúc với cơ thể người, không gây dị ứng và không chứa phthalate/BPA, đảm bảo an toàn khi sử dụng trong các thiết bị y tế xâm lấn và không xâm lấn. Vật liệu này cũng thể hiện khả năng chống chịu hóa chất vượt trội đối với dịch cơ thể, thuốc và các tác nhân khử trùng (hấp tiệt trùng, khí EO), duy trì độ bền vững qua nhiều chu kỳ khử trùng lặp lại — điều kiện thiết yếu đối với vật tư tiêu hao y tế. Thứ hai, kỹ thuật chính xác là yếu tố trung tâm trong các thành phần y tế bằng silicone của chúng tôi. Quá trình gia công khuôn của chúng tôi đạt dung sai ±0,02mm, cho phép tùy chỉnh kích thước và tạo hình dạng phức tạp cho các bộ phận dụng cụ y tế, gioăng đệm yêu cầu dung sai kín chặt cao và ống dẫn y tế bằng silicone có độ dày thành ống đồng đều (rất quan trọng để đảm bảo dòng chảy chất lỏng ổn định). Chúng tôi cung cấp các màu sắc tùy chỉnh (bao gồm cả lựa chọn trong suốt/mờ) nhằm phù hợp với nhận diện thương hiệu thiết bị hoặc nhu cầu quan sát chức năng, mà không làm ảnh hưởng đến tính tương thích sinh học. Thứ ba, thiết kế đa chức năng bền bỉ được tích hợp trong từng thành phần y tế bằng silicone. Thành phần silicone chắc chắn này có khả năng chống mỏi, biến dạng nén và dao động nhiệt độ (-40°C đến 230°C), đảm bảo độ tin cậy lâu dài trong các thiết bị y tế sử dụng thường xuyên — từ gioăng dụng cụ chẩn đoán đến ống dẫn y tế bằng silicone dòng chảy liên tục.

Lợi Thế Cạnh Tranh của Các Thành Phần Y Tế Bằng Silicone của Chúng Tôi
Việc lựa chọn các thành phần y tế bằng silicone của chúng tôi đồng nghĩa với việc hợp tác cùng một nhà sản xuất được chứng nhận với hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực silicone y tế, luôn ưu tiên tuân thủ quy định, độ chính xác và khả năng mở rộng cho các khách hàng sản xuất thiết bị y tế.
Tuân Thủ Đa Chứng Nhận & Kiểm Soát Chất Lượng Nghiêm Ngặt
Các thành phần y tế bằng silicone của chúng tôi được chứng nhận đầy đủ theo các tiêu chuẩn FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, với từng lô sản phẩm đều trải qua kiểm tra chất lượng 100% — bao gồm thử nghiệm tương thích sinh học, kiểm tra độ chính xác về kích thước, xác minh khả năng chịu tiệt trùng và sàng lọc độ tinh khiết hóa học. Quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt này đảm bảo không có lỗi và tuân thủ các yêu cầu quy định toàn cầu đối với thiết bị y tế, từ đó giảm thiểu rủi ro tuân thủ cho các nhà sản xuất.
Khả Năng Tùy Chỉnh Linh Hoạt & Sản Xuất Quy Mô Lớn
Chúng tôi cung cấp MOQ 500 sản phẩm cho các linh kiện y tế bằng silicone, phù hợp với các công ty khởi nghiệp thiết bị y tế nhỏ và các phòng thí nghiệm nghiên cứu, trong khi cơ sở sản xuất 10.000 mét vuông cùng dây chuyền đúc tự động của chúng tôi cho phép đặt hàng số lượng lớn dành cho các nhà sản xuất thiết bị y tế lớn (OEM). Hỗ trợ đầy đủ OEM/ODM bao gồm các kích thước, hình dạng, độ cứng và bề mặt tùy chỉnh (ví dụ: ống trơn để dẫn dịch, gioăng có kết cấu giúp tăng độ bám), cùng với tư vấn thiết kế miễn phí nhằm tối ưu hóa hiệu suất linh kiện cho các ứng dụng y tế cụ thể.
Giá thành hiệu quả từ nhà máy
Là nhà sản xuất trực tiếp từ nhà máy, chúng tôi loại bỏ khâu trung gian để đưa ra mức giá cạnh tranh cho các linh kiện y tế bằng silicone đạt tiêu chuẩn FDA mà không làm giảm độ chính xác hay sự tuân thủ. Quy trình sản xuất tinh gọn của chúng tôi (từ tạo mẫu đến sản xuất hàng loạt) giúp rút ngắn thời gian giao hàng 20% so với mức trung bình ngành, đảm bảo giao hàng đúng hạn cho lịch sản xuất thiết bị y tế.
Chuyên môn kỹ thuật & Hỗ trợ ngành y tế
Đội ngũ chuyên gia kỹ thuật silicone của chúng tôi, có kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết bị y tế, cung cấp hỗ trợ 24/7 — từ tư vấn lựa chọn vật liệu (ví dụ: silicone độ linh hoạt cao cho ống dẫn, silicone cứng cho các bộ phận thiết bị) đến hỗ trợ tài liệu quy định (giấy chứng nhận phù hợp cho hồ sơ nộp FDA/CE). Chúng tôi tận dụng kiến thức sâu rộng về thiết kế thiết bị y tế để giải quyết các thách thức phức tạp liên quan đến làm kín, dẫn truyền dịch và tính tương thích sinh học cho khách hàng.

Ứng dụng của Các Bộ phận Y tế Silicone của Chúng tôi
Các bộ phận y tế silicone linh hoạt của chúng tôi đảm nhiệm vai trò then chốt trong nhiều hạng mục thiết bị y tế, nhờ tuân thủ FDA và kỹ thuật chế tạo chính xác:

Thiết bị Chẩn đoán Y khoa: Các gioăng silicone đúc chính xác làm kín các cổng cảm biến và vỏ bọc trong máy phân tích máu, thiết bị hình ảnh và dụng cụ phòng thí nghiệm — độ sai lệch nhỏ của chúng ngăn ngừa nhiễm bẩn, đồng thời khả năng chịu hóa chất giúp chống lại các tác nhân khắc nghiệt trong phòng thí nghiệm.
Hệ thống Truyền Dẫn Chất Lỏng: Ống dẫn y tế bằng silicone có kích thước tùy chỉnh vận chuyển thuốc, dung dịch muối và chất lỏng cơ thể trong các bơm truyền, ống thông và hệ thống nuôi dưỡng—thiết kế tương thích sinh học, chống gập của nó đảm bảo dòng chảy ổn định và an toàn cho bệnh nhân.
Phụ tùng dụng cụ phẫu thuật: Các bộ phận bằng silicone (đệm kín, gioăng) cho dụng cụ phẫu thuật và dụng cụ nội soi—khả năng chịu tiệt trùng và độ bền cao giúp chúng chịu được quá trình hấp tiệt trùng lặp lại, giảm chi phí thay thế dụng cụ cho các bệnh viện.
Thiết bị theo dõi bệnh nhân: Gioăng và đệm kín bằng silicone mềm cho máy đo nồng độ oxy trong máu, máy ECG và máy theo dõi dấu hiệu sinh tồn—thiết kế ít gây dị ứng của chúng ngăn ngừa kích ứng da trong quá trình tiếp xúc kéo dài với bệnh nhân, tăng sự thoải mái và tuân thủ điều trị.
Thiết bị y tế tại nhà: Ống dẫn y tế và gioăng bằng silicone cho máy xông khí dung, máy tạo oxy và máy đo huyết áp—thiết kế đa chức năng của chúng phù hợp với các khoang thiết bị gia đình nhỏ gọn, đồng thời việc tuân thủ tiêu chuẩn FDA đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng tại nhà.

Tại cơ sở sản xuất của chúng tôi ở Đông Quan, chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn phòng sạch ISO Class 8 trong sản xuất các bộ phận y tế bằng silicone, giảm thiểu ô nhiễm bụi và đảm bảo mức độ tinh khiết cao nhất cho các ứng dụng y tế. Chúng tôi cam kết bảo hành 3 năm đối với mọi bộ phận y tế bằng silicone chống lại các lỗi sản xuất, đồng thời cung cấp hỗ trợ kỹ thuật trọn đời cho tất cả các thiết kế bộ phận tùy chỉnh. Dù bạn cần các gioăng chính xác cho thiết bị chẩn đoán hay ống silicone đáp ứng tiêu chuẩn FDA cho hệ thống truyền dịch, chúng tôi đều cung cấp các bộ phận y tế bằng silicone kết hợp sự tuân thủ, hiệu suất và giá trị — được thiết kế cho ngành y học, được tạo ra để chữa lành.

Mô tả Sản phẩm

Hồ sơ công ty

Được thành lập vào năm 2003, Công ty TNHH Công nghệ cao Cao su và Nhựa Hoàng Thạch Đông Quản là một trong những nhà sản xuất nổi tiếng về sản phẩm silicone và nhựa. Nhà máy của chúng tôi nằm ở thị trấn Trường An, thành phố Đông Quản, có vị trí thuận lợi và giao thông thuận tiện. Chuyên về việc tạo khuôn silicone, tạo khuôn nhựa và sản xuất các sản phẩm silicone và nhựa, chúng tôi luôn cố gắng hết sức để cung cấp cho bạn những sản phẩm chất lượng nhất. Với xưởng sản xuất rộng 6.000 mét vuông và bộ phận kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, chúng tôi chuyên sản xuất nhiều loại vỏ silicone và nhựa cho điện thoại di động, máy nghe nhạc MP3, MP4 và MP5, bàn phím silicone, phụ kiện điện tử bằng silicone, đồ dùng nhà bếp silicone và đồ chơi silicone. Chúng tôi chắc chắn sẽ mang đến cho bạn những sản phẩm cao su silicone và nhựa với chất lượng tốt hơn và giá cả hợp lý hơn. Thị trường xuất khẩu chính của chúng tôi bao gồm Đông Nam Á, châu Âu và Mỹ. Chúng tôi cũng cung cấp sản phẩm ODM/OEM cho nhiều công ty nổi tiếng trong nước. Để đáp ứng các yêu cầu khác nhau từ khách hàng, chúng tôi nhập khẩu nguyên liệu thô và máy móc để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn RoHS, ISO, SGS và EN71. "Làm tốt ngay từ lần đầu tiên; làm tốt hơn mỗi lần sau" là phương châm của chúng tôi. Vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào. Chúng tôi chắc chắn là đối tác đáng tin cậy của bạn. Chúng tôi mong đợi yêu cầu của bạn. Hãy chọn chúng tôi, và chúng tôi sẽ làm tốt hơn cho bạn!

Linh kiện y tế bằng silicone theo yêu cầu đạt chuẩn FDA - Được thiết kế chính xác cho thiết bị y tế, bộ phận dụng cụ, gioăng và ống dẫn

Get a Free Quote

Bạn cũng có thể thích