تصنيع طبي عالي الدقة من السيليكون حسب الطلب معتمد من قبل هيئة الغذاء والدواء (FDA)، دعم كامل لإنتاج OEM/ODM، أحجام وأشكال ومواصفات مخصصة، مطاط

تصنيع طبي عالي الدقة من السيليكون حسب الطلب معتمد من قبل هيئة الغذاء والدواء (FDA)، دعم كامل لإنتاج OEM/ODM، أحجام وأشكال ومواصفات مخصصة، مطاط

نوع المنتج:

Medical Part

الوصف

المواصفات

العنصر	إكسسوارات طبية من السيليكون
مكان المنشأ	الصين
	قوانغدونغ
خدمة المعالجة	معالجة القوالب
اسم العلامة التجارية	Hs
رقم الطراز	MS-05
المادة	سيليكون
اسم المنتج	أجزاء طبية من السيليكون
التطبيق	المعدات الميكانيكية
لون	طلب العميل
الحجم	مخصصة مقبولة
مميز	صديق للبيئة
الاستخدام	الملحقات الطبية
الحد الأدنى لكمية الطلب	500 قطعة
OEM/ODM	متوفر
عينة	متاحة

يقع مقر شركة HS في دونغقوان، قوانغدونغ — مركز الصين الرائد في تصنيع السيليكون الطبي — وتعمل الشركة في مجال توريد أجزاء طبية مخصصة من السيليكون معتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وتقدم حلول صب دقيقة عالية الدقة مع دعم كامل لخدمات التصميم والإنتاج الخاصة (OEM/ODM) بأحجام وأشكال ومواصفات مخصصة لمجموعة واسعة من التطبيقات في الإكسسوارات الطبية والمعدات الميكانيكية. تُصنع إكسسواراتنا الطبية من السيليكون MS-05 من سيليكون طبي صديق للبيئة، وبكمية طلب دنيا تبلغ 500 قطعة، مع توفر عينات مجانية، وخيارات ألوان قابلة للتخصيص لتلبية المتطلبات الصارمة للسلامة والأداء التي تفرضها شركات تصنيع الأجهزة الطبية العالمية. سواء كنت بحاجة إلى بطانات دقيقة من السيليكون مصبوبة خصيصًا لمعدات التشخيص، أو أغطية مخصصة الشكل للمعدات الطبية، فإن أجزائنا الطبية المصنوعة من السيليكون المتوافقة مع معايير FDA تجمع بين التوافق الحيوي، والهندسة الدقيقة، والمرونة في التصميم لتعزيز موثوقية وسلامة الأجهزة الطبية.

الميزات الأساسية لأجزائنا الطبية من السيليكون
تُعرف أجزاؤنا الطبية من السيليكون بموافقتها على معايير هيئة الأغذية والعقاقير (FDA)، وتصنيعها الدقيق عالي الجودة، وأدائها الصديق للبيئة والمناسب للتطبيقات الطبية — وهي صفات رئيسية تجعلها مثالية للاستخدام في الإكسسوارات الطبية والمعدات الميكانيكية المتخصصة في المجال الطبي. أولاً، يتم تحديد خصائص أجزاء السيليكون الطبية لدينا من خلال الامتثال التنظيمي والتوافق الحيوي: يُعد السيليكون الصديق للبيئة عالي الجودة معتمدًا بالكامل من قبل هيئة الأغذية والعقاقير (FDA) للاتصال بالجسم البشري، وهو غير مسبب للحساسية وخالٍ من الإضافات الضارة (مثل الفثالات وباء بي) مما يضمن السلامة في استخدامه داخل الأجهزة الطبية الغازية وغير الغازية. كما أن المادة تقاوم عمليات التعقيم (التعقيم بالبخار، غاز أوكسيد الإيثيلين، الإشعاع جاما) دون أن تتدهور، وتحافظ على سلامتها الهيكلية عبر دورات تعقيم متعددة، وهي خاصية حاسمة للأجزاء الطبية القابلة لإعادة الاستخدام. ثانيًا، يُعد التشكيل الدقيق عالي الدقة عنصرًا أساسيًا في تصنيع أجزائنا الطبية من السيليكون. حيث تصل دقة عمليات التشكيل لدينا إلى ±0.02 مم، ما يتيح إنتاج أحجام مخصصة وأشكال معقدة وتصاميم دقيقة جدًا لتتناسب مع مكونات المعدات الطبية المعقدة — بدءًا من الختميات المصغرة المستخدمة في مضخات التسريب، وصولاً إلى الحشوات الكبيرة الخاصة بأغلفة معدات التشخيص. ونقدم ألوانًا حسب طلب العميل (شفافة، غير شفافة، أو درجات ملونة) لتتماشى مع هوية الجهاز البصرية أو احتياجات الرؤية الوظيفية، دون المساس بالتوافق الحيوي أو الدقة. ثالثًا، يتم دمج تصميم متين وصديق للبيئة في كل قطعة طبية من السيليكون. فتركيب السيليكون القوي يقاوم التعرض للمواد الكيميائية مثل السوائل الجسدية والأدوية ومواد التنظيف، في حين تتماشى صيغته الصديقة للبيئة مع المعايير العالمية للاستدامة في تصنيع الأجهزة الطبية. وتُحافظ القطع على مرونتها واستقرارها الهيكلي ضمن نطاق واسع من درجات الحرارة (-40°م إلى 230°م)، مما يضمن موثوقية طويلة الأمد في البيئات الطبية عالية الاستخدام.

المزايا التنافسية لأجزاء السيليكون الطبية لدينا وخدمات التصنيع الأصلي/التصميم الأصلي
اختيار أجزاء السيليكون الطبية لدينا يعني الشراكة مع مصنّع عالي الدقة يمتلك خبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال سيليكون المستخدم في القطاع الطبي، ويعطي الأولوية للامتثال والتصنيع حسب الطلب والقابلية للتوسيع لعملاء الأجهزة الطبية.
الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراقبة الجودة الصارمة
تم التحقق من أن أجزاء السيليكون الطبية لدينا وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA)، حيث تخضع كل دفعة لفحص جودة بنسبة 100%، بما في ذلك اختبارات التوافق الحيوي، والتحقق من الدقة الأبعادية، والتحقق من مقاومة التعقيم، وفحص المواد الصديقة للبيئة. تضمن هذه المراقبة الصارمة للجودة خلو المنتجات من العيوب والالتزام بمتطلبات تنظيم الأجهزة الطبية العالمية، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال للمصنّعين ويعزز سلامة المرضى.
تخصيص كامل حسب الطلب (OEM/ODM) وإنتاج قابل للتوسيع
نقدم دعماً شاملاً من البداية إلى النهاية للشركات المصنعة الأصلية (OEM) وشركات التصميم الأصلية (ODM) لأجزاء طبية من السيليكون: أحجام مخصصة، وأشكال، ومواصفات حسب رسومات العميل (بصيغة CAD/STEP)، وتخصيص الألوان، وحتى تحسين الملمس الوظيفي (مثل أسطح مقاومة للانزلاق لمقابض الأدوات الطبية). وبحد أدنى للطلب يبلغ 500 قطعة، نلبي احتياجات الشركات الناشئة في مجال الأجهزة الطبية والمختبرات البحثية، في حين تمكننا مرافق الإنتاج لدينا البالغة 10,000 متر مربع وخطوط الحقن الآلية من تنفيذ الطلبات الكبيرة لكبرى الشركات المصنعة الطبية (OEM)، مع ضمان التسليم في الوقت المحدد وفق جداول الإنتاج.
أسعار تنافسية مباشرة من المصنع
بصفتنا شركة تصنيع مباشرة من المصنع، فإننا نستبعد الوسطاء لنقدم أسعارًا تنافسية على أجزاء طبية من السيليكون معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، دون التفريط في الجودة العالية الدقة أو الصديقة للبيئة. ويقلل عملية الإنتاج المبسطة لدينا (من إعداد النموذج الأولي مع عينات مجانية إلى الإنتاج الضخم) من مدة التسليم بنسبة 25٪ مقارنة بالمتوسط الصناعي، ما يُحسّن كفاءة سلسلة التوريد للعملاء في مجال الأجهزة الطبية.
الخبرة التقنية ودعم قطاع الرعاية الصحية
يوفر فريقنا من متخصصي هندسة السيليكون ذوي الخبرة في الأجهزة الطبية دعماً على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، بدءاً من إرشادات اختيار المواد (مثل سيليكون عالي المرونة للإكسسوارات القثطرية، وسيليكون صلب لأجزاء المعدات التشخيصية) وصولاً إلى المساعدة في توثيق الامتثال التنظيمي (شهادات الامتثال لوكالة الأغذية والدواء FDA). ونستفيد من معرفتنا العميقة بتصميم الأجهزة الطبية لحل التحديات المعقدة المتعلقة بالدقة الحيوية والتوافق الحيوي لعملائنا.

تطبيقات أجزاء السيليكون الطبية لدينا
تلعب أجزاؤنا الطبية المتعددة الاستخدامات من السيليكون أدوارًا حيوية عبر الملحقات الطبية والمعدات الطبية الميكانيكية، وذلك بفضل اعتمادها من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) وتصميمها الدقيق عالي الجودة:

مكونات معدات التشخيص: تُستخدم أجزاء السيليكون الطبية عالية الدقة كعوازل وختم لأنظمة تحليل الدم، وأجهزة التصوير، ومعدات اختبار المختبرات؛ حيث تمنع التسامحات الضيقة تسرب السوائل والتلوث، في حين يضمن مقاومتها للتعقيم أداءً موثوقاً به في البيئات السريرية.
أنظمة التوصيل والتسريب: أجزاء طبية مصنوعة من السيليكون حسب المقاس تناسب مضخات التسريب، وأنابيب توصيل الأدوية، ومكونات المحاقن—حيث يضمن التوافق الحيوي سلامة المريض، ويوائم المادة الصديقة للبيئة مبادرات الرعاية الصحية المستدامة.
ملحقات الأدوات الجراحية: أجزاء طبية من السيليكون (مقابض، ختم) لأدوات المنظار والأدوات الجراحية اليدوية—يُحسّن الملمس المضاد للانزلاق قبضة الجراح، ويضمن الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) السلامة أثناء الاستخدام الجراحي.
الأجهزة الطبية المنزلية: أجزاء طبية مخصصة الشكل من السيليكون لأجهزة البخاخات، ومركزات الأكسجين، وأجهزة قياس ضغط الدم—حيث تتحمل المتانة الاستخدام اليومي في المنزل، وتتناسب الأحجام القابلة للتخصيص مع وحدات المعدات الطبية المنزلية المدمجة.
ملحقات طبية قابلة لإعادة الاستخدام: أجزاء طبية صديقة للبيئة مصنوعة من السيليكون للكمامة القابلة لإعادة الاستخدام، وضمادات العناية بالجروح، ووسائد دعم موضع المريض—حيث يمنع التصميم الخالي من التحسس تهيج الجلد، ومقاومة التعقيم تمدد عمر المنتج.

في منشأتنا التصنيعية بدنغوان، نلتزم بمعايير غرفة التنظيف من الفئة ISO 8 لإنتاج أجزاء طبية من السيليكون، مما يقلل من التلوث الجسيمي ويضمن أعلى مستوى من النقاء للتطبيقات الطبية. نحن ندعم جميع الأجزاء الطبية المصنوعة من السيليكون بضمان لمدة 3 سنوات ضد عيوب التصنيع، ونقدم دعماً فنياً مدى الحياة لجميع التصاميم المخصصة OEM/ODM. سواء كنت بحاجة إلى ختمات عالية الدقة لمعدات التشخيص أو إكسسوارات مخصصة الشكل لأجهزة طبية منزلية، فإننا نورد أجزاء طبية من السيليكون تجمع بين الامتثال والدقة والاستدامة — مصممة للطب، وبُنيت للشفاء.

وصف المنتج

نبذة عن الشركة

تأسست شركة دونغقوان هوانغشي روبBER & بلاستيك تك كو., لت. في عام 2003، وهي واحدة من أشهر مصنعي منتجات السيليكون والبلاستيك. يقع مصنعنا في بلدة تشانغآن، مدينة دونغقوان، ويتمتع بموقع جيد وسهولة الوصول إلى وسائل النقل. متخصصون في صنع قوالب السيليكون، قوالب البلاستيك، وتصنيع منتجات السيليكون والبلاستيك، نبذل قصارى جهدنا دائمًا لتقديم منتجات ذات جودة عالية. مع ورشة عمل مساحتها 6,000 متر مربع وقسم ضمان جودة محترف، نحن متخصصون في تصنيع أنواع مختلفة من أغلفية السيليكون والبلاستيك للهواتف المحمولة، مشغلات MP3، MP4 وMP5، ولوحات مفاتيح السيليكون، وأجزاء السلسلة السيليقونية للأجهزة الإلكترونية، وإكسسوارات المطبخ السيليقونية ودمى السيليكون. نحن متأكدون من تقديم منتجات سيليكون وبلاستيك بجودة أفضل وأسعار تنافسية لكم. تشمل أسواقنا التجارية الرئيسية آسيا الجنوبية الشرقية وأوروبا وأمريكا. كما نقدم منتجات ODM/OEM لشركات وطنية معروفة عديدة. وللوفاء باحتياجات العملاء المختلفة، نستورد المواد الخام والآلات لضمان أن تكون منتجاتنا متوافقة مع معايير RoHS، ISO، SGS وEN71. "إتمام العمل بشكل جيد منذ البداية؛ تحسين الأداء في كل مرة" هو شعارنا. لا تتردد في التواصل معنا إذا كان لديك أي استفسار. سنكون بالتأكيد الشريك الذي يمكنك الوثوق به. نتطلع إلى طلباتكم. اخترنا، وسنقوم بأداء أفضل من أجلك!

تصنيع طبي عالي الدقة من السيليكون حسب الطلب معتمد من قبل هيئة الغذاء والدواء (FDA)، دعم كامل لإنتاج OEM/ODM، أحجام وأشكال ومواصفات مخصصة، مطاط

Get a Free Quote

قد ترغب أيضًا في