مكونات طبية مخصصة من السيليكون متوافقة مع معايير FDA - مهندسة بدقة لأجهزة الأجهزة الطبية، أجزاء الأدوات، الحشوات وأنابيب السيليكون

مكونات طبية مخصصة من السيليكون متوافقة مع معايير FDA - مهندسة بدقة لأجهزة الأجهزة الطبية، أجزاء الأدوات، الحشوات وأنابيب السيليكون

نوع المنتج:

Medical Part

الوصف

المواصفات

العنصر	منتجات مطاط السيليكون الطبية
مكان المنشأ	الصين
	قوانغدونغ
خدمة المعالجة	معالجة القوالب
اسم العلامة التجارية	Hs
رقم الطراز	MS-02
المادة	سيليكون
اسم المنتج	سيليكون طبي
لون	مخصص
الحجم	حجم مخصص
التطبيق	مستلزمات طبية
الاستخدام	متعددة الوظائف
الخصائص	أنبوب سيليكون طبي
الشهادة	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
الحد الأدنى لكمية الطلب	500
تصنيع حسب الطلب & تصميم حسب الطلب	مقبول

يقع مقر HS في دونغقوان، قوانغدونغ — وهي المركز الرئيسي في الصين لتصنيع السيليكون الطبي — ويتخصص في تصنيع مكونات طبية مخصصة من السيليكون المطابق للمواصفات الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، ومصممة بدقة لأجهزة طبية، وأجزاء أدوات، وحشيات، وأنابيب طبية من السيليكون. يتم إنتاج منتجاتنا من مطاط السيليكون الطبي MS-02 باستخدام عمليات صب متقدمة، وهي معتمدة وفقًا للمعايير ISO9001/ IATF16949/ CE/ RoHS، وتوفر تخصيصًا كاملاً (الحجم/اللون)، وحد أدنى للطلب يبلغ 500 قطعة، بالإضافة إلى دعم OEM/ODM لتلبية المتطلبات الصارمة لمصنعي الأجهزة الطبية حول العالم. سواء كنت بحاجة إلى حشوات دقيقة لأدوات التشخيص أو أنابيب سيليكون متوافقة حيوياً لأنظمة توصيل السوائل، فإن مكوناتنا تجمع بين الامتثال التنظيمي والدقة والمتانة لتعزيز أداء السلامة في الأجهزة الطبية.

الميزات الأساسية لمكوناتنا الطبية من السيليكون
تتميز مكوناتنا الطبية المصنوعة من السيليكون بموافقته على معايير هيئة الأغذية والعقاقير (FDA)، والهندسة الدقيقة، والأداء المتعدد الوظائف من الدرجة الطبية — وهي صفات أساسية تجعلها مثالية للأجهزة الطبية، وأجزاء الأدوات، والواحات، وأنابيب السيليكون الطبية. أولاً، تُعد الموافقة التنظيمية والتوافق الحيوي من السمات المميزة لمكوناتنا الطبية من السيليكون: حيث يحظى سيليكون الدرجة الطبية الممتاز بموافقة هيئة الأغذية والعقاقير (FDA) للاتصال بالجسم البشري، وهو خالٍ من المواد المسببة للحساسية، وبدون فثالات/بسبفينول أ (BPA)، مما يضمن السلامة في استخدامه مع الأجهزة الطبية الغازية وغير الغازية. كما يتميز هذا المATERIAL بمقاومة كيميائية استثنائية أمام السوائل الجسدية، والأدوية، وعوامل التعقيم (التعقيم بالبخار أو غاز أكسيد الإيثيلين)، ويحافظ على سلامته خلال دورات التعقيم المتكررة التي تعد حاسمة بالنسبة للمستهلكات الطبية. ثانياً، تُعد الهندسة الدقيقة عنصراً محورياً في مكوناتنا الطبية من السيليكون. وتصل عمليات القولبة لدينا إلى دقة في التسامح تبلغ ±0.02 مم، ما يتيح أحجاماً مخصصة وأشكالاً معقدة لأجزاء أدوات طبية، وواحات تتطلب تسامحات إحكام ضيقة، وأنابيب طبية من السيليكون بجدران ذات سماكة موحدة (وهو أمر بالغ الأهمية لتدفق سوائل منتظم). ونقدم ألواناً مخصصة (بما في ذلك خيارات شفافة أو غير شفافة) لتتماشى مع العلامة التجارية للجهاز أو احتياجات الرؤية الوظيفية، دون المساس بالتوافق الحيوي. ثالثاً، يتم دمج تصميم متين ومتعدد الوظائف في كل مكون طبي من السيليكون. وتتميز تركيبة السيليكون القوية بمقاومتها للتآكل، وتشوه الانضغاط، والتقلبات الحرارية (-40°م إلى 230°م)، مما يضمن موثوقية طويلة الأمد في الأجهزة الطبية عالية الاستخدام — بدءاً من واحات الأدوات التشخيصية وصولاً إلى أنابيب السيليكون للتدفق المستمر.

المزايا التنافسية لمكوناتنا الطبية من السيليكون
اختيار مكوناتنا الطبية من السيليكون يعني الشراكة مع مصنّع معتمد يتمتع بخبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال السيليكون الطبي، ويعطي الأولوية للامتثال والدقة والقابلية للتوسيع لعملاء الأجهزة الطبية.
الامتثال متعدد الشهادات والرقابة الصارمة على الجودة
تُعد مكوناتنا الطبية من السيليكون معتمدة بالكامل وفق معايير FDA وISO9001/IATF16949/CE/RoHS، حيث تخضع كل دفعة لفحص جودة بنسبة 100%—بما في ذلك اختبار التوافق الحيوي، والتحقق من الدقة الأبعادية، والتحقق من مقاومة التعقيم، وفحص النقاء الكيميائي. وتضمن هذه الرقابة الصارمة على الجودة خلو المنتجات من العيوب والالتزام بمتطلبات الأجهزة الطبية التنظيمية العالمية، مما يقلل من مخاطر عدم الامتثال بالنسبة للمصنّعين.
مرونة التخصيص والإنتاج القابل للتوسيع
نقدم كمية طلب دنيا تبلغ 500 قطعة لمكونات السيليكون الطبية، مما يلبي احتياجات الشركات الناشئة في مجال الأجهزة الطبية ومختبرات البحث، في حين تمكننا مرافق الإنتاج التي تغطي مساحة 10,000 متر مربع وخطوط القولبة الآلية من تلبية الطلبات الكبيرة الخاصة بالشركات المصنعة للمعدات الطبية الكبرى. ويشمل الدعم الكامل لخدمات التصنيع حسب الطلب (OEM) أو التصميم حسب الطلب (ODM) أحجامًا وأشكالًا ومستويات صلابة وأسطحًا مخصصة (مثل أنابيب ناعمة لتوصيل السوائل، وحشيات مزخرفة للإمساك الجيد)، مع استشارات تصميم مجانية لتحسين أداء المكونات في التطبيقات الطبية المحددة.
أسعار تنافسية مباشرة من المصنع
بصفتنا شركة تصنيع مباشرة من المصنع، فإننا نستبعد الوسطاء لنقدم أسعارًا تنافسية على مكونات السيليكون الطبية المتوافقة مع معايير هيئة الغذاء والدواء (FDA)، دون التفريط في الدقة أو الامتثال. كما يقلل عملية الإنتاج المبسطة لدينا (من إعداد النموذج الأولي إلى الإنتاج الضخم) من مدة التسليم بنسبة 20٪ مقارنة بالمتوسط الصناعي، ما يضمن التسليم في الوقت المحدد وفق جداول إنتاج الأجهزة الطبية.
الخبرة التقنية ودعم قطاع الرعاية الصحية
يوفر فريقنا المكون من متخصصين في هندسة السيليكون ذوي خبرة في الأجهزة الطبية دعماً على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع — بدءاً من إرشادات اختيار المواد (مثل سيليكون عالي المرونة للأنابيب، وسيليكون صلب لأجزاء الأدوات) وصولاً إلى المساعدة في توثيق المتطلبات التنظيمية (شهادة الامتثال لتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء FDA أو الاتحاد الأوروبي CE). ونستفيد من معرفتنا العميقة بتصميم الأجهزة الطبية لحل التحديات المعقدة المتعلقة بالختم، وتوصيل السوائل، والتوافق الحيوي لعملائنا.

تطبيقات مكونات السيليكون الطبية لدينا
تلعب مكونات السيليكون الطبية المتعددة الاستخدامات لدينا أدوارًا حيوية عبر فئات الأجهزة الطبية المختلفة، وذلك بفضل امتثالها لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهندستها الدقيقة:

الأجهزة التشخيصية الطبية: تُغلق الحشوات السيليكونية المصممة بدقة منافذ أجهزة الاستشعار والأغلفة في أجهزة تحليل الدم والمعدات التصويرية وأدوات المختبرات — حيث تمنع تحملاتها الضيقة للغاية التلوث، في حين تقاوم مقاومتها الكيميائية المواد الكاوية المستخدمة في مختبرات التحليل.
أنظمة توصيل السوائل: تنقل أنابيب السيليكون الطبية المخصصة بأحجام مختلفة الأدوية والمحاليل المالحة والسوائل الجسمية في مضخات التسريب، والقثاطير، وأنظمة التغذية—ويضمن تصميمها المتوافق حيوياً ومقاوماً للانثناء تدفقاً مستمراً وسلامة المريض.
أجزاء الأدوات الجراحية: مكونات من السيليكون (حلقات إحكام، طُرز) للأدوات الجراحية وأدوات تنظير البطن—فمميزاتها المقاومة للتعقيم والمتانة تتحمل عمليات التعقيم المتكررة بالبخار، مما يقلل من تكاليف استبدال الأدوات في المستشفيات.
أجهزة مراقبة المرضى: طُرز وخر seals لينة من السيليكون لأجهزة قياس تشبع الأكسجين، وأجهزة تخطيط كهربائية القلب، وأجهزة مراقبة العلامات الحيوية—ويمنع تصميمها الخالي من التسبب بالحساسية تهيج الجلد أثناء التلامس الطويل مع المريض، ما يعزز الراحة والامتثال.
الأجهزة الطبية المنزلية: أنابيب السيليكون الطبية والطُرز لأنواط، ومركزات الأكسجين، وأجهزة قياس ضغط الدم—فإن تصميمها متعدد الوظائف يتكيف مع غلاف الأجهزة المنزلية الصغيرة، بينما تضمن المطابقة للمعايير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) سلامة المستخدمين في البيئة المنزلية.

في منشأتنا التصنيعية بمدينة دونغقوان، نلتزم بمعايير غرفة التنظيف من الفئة ISO Class 8 لإنتاج مكونات السيليكون الطبية، مما يقلل من التلوث الجسيمي ويضمن أعلى مستوى من النقاء للتطبيقات الطبية. نحن ندعم جميع مكونات السيليكون الطبية بضمان لمدة 3 سنوات ضد عيوب التصنيع، ونقدم دعماً فنياً مدى الحياة لجميع تصاميم المكونات المخصصة. سواء كنت بحاجة إلى طُرر دقيقة لأجهزة التشخيص أو أنابيب سيليكون متوافقة مع مواصفات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأنظمة التسريب، فإننا نورد مكونات سيليكون طبية تجمع بين الامتثال والأداء والقيمة — مصممة للطب، وبُنيت للشفاء.

وصف المنتج

نبذة عن الشركة

تأسست شركة دونغقوان هوانغشي روبBER & بلاستيك تك كو., لت. في عام 2003، وهي واحدة من أشهر مصنعي منتجات السيليكون والبلاستيك. يقع مصنعنا في بلدة تشانغآن، مدينة دونغقوان، ويتمتع بموقع جيد وسهولة الوصول إلى وسائل النقل. متخصصون في صنع قوالب السيليكون، قوالب البلاستيك، وتصنيع منتجات السيليكون والبلاستيك، نبذل قصارى جهدنا دائمًا لتقديم منتجات ذات جودة عالية. مع ورشة عمل مساحتها 6,000 متر مربع وقسم ضمان جودة محترف، نحن متخصصون في تصنيع أنواع مختلفة من أغلفية السيليكون والبلاستيك للهواتف المحمولة، مشغلات MP3، MP4 وMP5، ولوحات مفاتيح السيليكون، وأجزاء السلسلة السيليقونية للأجهزة الإلكترونية، وإكسسوارات المطبخ السيليقونية ودمى السيليكون. نحن متأكدون من تقديم منتجات سيليكون وبلاستيك بجودة أفضل وأسعار تنافسية لكم. تشمل أسواقنا التجارية الرئيسية آسيا الجنوبية الشرقية وأوروبا وأمريكا. كما نقدم منتجات ODM/OEM لشركات وطنية معروفة عديدة. وللوفاء باحتياجات العملاء المختلفة، نستورد المواد الخام والآلات لضمان أن تكون منتجاتنا متوافقة مع معايير RoHS، ISO، SGS وEN71. "إتمام العمل بشكل جيد منذ البداية؛ تحسين الأداء في كل مرة" هو شعارنا. لا تتردد في التواصل معنا إذا كان لديك أي استفسار. سنكون بالتأكيد الشريك الذي يمكنك الوثوق به. نتطلع إلى طلباتكم. اخترنا، وسنقوم بأداء أفضل من أجلك!

مكونات طبية مخصصة من السيليكون متوافقة مع معايير FDA - مهندسة بدقة لأجهزة الأجهزة الطبية، أجزاء الأدوات، الحشوات وأنابيب السيليكون

Get a Free Quote

قد ترغب أيضًا في