ייצור לפי דרישה של מוצרים רפואיים ממסיליקון מאומתים על ידי ה-FDA, ייצור עמיד בהפרשים גבוהים, תמיכה מלאה ב-OEM/ODM, גדלים, צורות וمواصفות מותאמים אישית

ייצור לפי דרישה של מוצרים רפואיים ממסיליקון מאומתים על ידי ה-FDA, ייצור עמיד בהפרשים גבוהים, תמיכה מלאה ב-OEM/ODM, גדלים, צורות וمواصفות מותאמים אישית

סוג מוצר:

Medical Part

תֵאוּר

מפרט

פריט	אקסesoרים רפואיים מסיליקון
מקום מוצא	סין
	גואנגדונג
שירות עיבוד	עיבוד יציקה
שם מותג	HS
מספר דגם	MS-05
חומר	סיליקון
שם המוצר	חלקי סיליקון רפואיים
שימוש	ציוד מכני
צבע	בקשתת הלקוח
גוֹדֶל	נעשה לפי בקשת הלקוח
תכונה	ידידותי לסביבה
שימוש	אביזרים רפואיים
MOQ	500pcs
OEM/ODM	זמין
דוגמה	זמין

בשכנת דונגقوان, גואנגדונג – מרכז ההוראה של סין לייצור סיליקון ברמה רפואית – מתמחה HS בחלקי סיליקון מותאמים אישית מאושרים על ידי ה-FDA, ומספקת פתרונות ע molded במדויק עם תמיכה מלאה OEM/ODM לגודל, צורה וمواصفות מותאמים לדרישות יצרני ציוד רפואי ומכשור רפואי. האקסesoרים הרפואיים MS-05 שלנו מיוצרים מסיליקון רפואי ידידותי לסביבה, עם MOQ של 500 יחידות, דוגמיות בחינם, וצבעים ניתנים להתאמה כדי לעמוד בדרישות הבטיחות והביצועים המחמירות של יצרני ציוד רפואי בינלאומיים. בין אם אתם צריכים אום סיליקון מדויקים לציוד אבחון או חותמים בצורות מותאמות למכשור רפואי, החלקים הרפואיים שלנו מסיליקון תואמי FDA combines תאימות ביולוגית, הנדסת דיוק גבוה וגמישות בעיצוב כדי לשפר את אמינות והבטיחות של ציוד רפואי.

תכונות ליבה של חלקי הסיליקון הרפואיים שלנו
חלקי הסיליקון הרפואיים שלנו בולטים בזכות אישור ה-FDA, ייצור מדויק וביצועים ידידותיים לסביבה ברמה רפואית - תכונות מפתח שהופכות אותם לאידיאליים עבור אביזרים רפואיים ויישומי ציוד מכני המתמקדים ברפואה. ראשית, תאימות לתקנות ותאימות ביולוגית מגדירות את חלקי הסיליקון הרפואיים שלנו: סיליקון ידידותי לסביבה פרימיום מאושר במלואו על ידי ה-FDA למגע אנושי, היפואלרגני וחף מתוספים מזיקים (פתלטים, BPA), מה שמבטיח בטיחות לשימוש במכשירים רפואיים פולשניים ולא פולשניים. החומר גם עמיד לתהליכי עיקור (אוטוקלאב, גז EO, קרינת גמא) ללא התדרדרות, ושומר על שלמות מבנית לאורך מחזורי עיקור חוזרים ונשנים, קריטיים לאביזרים רפואיים לשימוש חוזר. שנית, יציקה מדויקת היא מרכזית בחלקים הרפואיים של הסיליקון שלנו. תהליך היציקה שלנו משיג סובלנות של ±0.02 מ"מ, מה שמאפשר גדלים מותאמים אישית, צורות מורכבות ועיצובים בעלי מפרט מדויק כדי להתאים לרכיבי מכונות רפואיות מורכבים - החל מאטמים בגודל מיקרו למשאבות עירוי ועד אטמים גדולים למארזי ציוד אבחון. אנו מציעים צבעים לפי בקשת הלקוח (שקופים, אטומים או כהים) בהתאם למיתוג המכשיר או לצורכי הנראות הפונקציונלית, מבלי להתפשר על תאימות ביולוגית או דיוק. שלישית, עיצוב עמיד וידידותי לסביבה משולב בכל חלק רפואי מסיליקון. הרכב הסיליקון החזק עמיד בפני חשיפה כימית לנוזלי גוף, תרופות וחומרי ניקוי, בעוד שהניסוח הידידותי לסביבה שלו תואם את הסטנדרטים הגלובליים של קיימות לייצור מכשירים רפואיים. החלקים שומרים על גמישות ויציבות מבנית בטמפרטורות קיצוניות (-40°C עד 230°C), מה שמבטיח אמינות לטווח ארוך בסביבות רפואיות בעלות שימוש גבוה.

יתרונות תחרותיים של חלקים רפואיים מסיליקון ושירותי OEM/ODM שלנו
בחירת החלקים הרפואיים מסיליקון שלנו פירושה שותפות עם יצרן עתיר דיוק בעלกว-20 שנות ניסיון בתחום הסיליקון הרפואי, העומד על שלוש ערכות: עמידה בדרישות, התאמה אישית ויכולת רחבה להגדלת הייצור עבור לקוחות מיצרני ציוד רפואי.
התאמת תקנים של ה-FDA ובקרת איכות מחמירה
החלקים הרפואיים מסיליקון שלנו מאומתים באופן מלא לפי תקני ה-FDA, וכל לוט עובר בדיקת איכות של 100% – כולל בדיקות תאימות ביולוגית, בדיקות דיוק ממדי, אימות עמידות בסטריליזציה ובדיקת חומרים ידידותיים לסביבה. בקרת האיכות המחמירה הזו מבטיחה אפס כשלים והתיישבות עם דרישות התקינה הבינלאומיות לציוד רפואי, מקטינה את הסיכון להפרת תקנות לייצרנים ומשפרת את סיכמות המטופל.
התאמה מלאה לפי OEM/ODM וייצור ניתן להרחבה
אנו מציעים תמיכה מלאה בפיתוח וייצור לפי דרישת הלקוח (OEM/ODM) לרכיבים רפואיים מסיליקון: מידות, צורות וمواصفות מותאמות אישית לפי שרטוטי הלקוח (בפורמט CAD/STEP), התאמה של צבעים ואפילו אופטימיזציה של kếtסטור פונקציונלי (למשל, משטחים עמידים להחלקה ל grips של כלים רפואיים). עם MOQ של 500 יחידות, אנו משרתים סטארט-אפים בתחום המכשירים הרפואיים ומעבדות מחקר, ובמקביל, מתקני הייצור שלנו בגודל 10,000 מ"ר וקווי הייצור האוטומטיים מאפשרים הזמנות בכמויות גדולות עבור יצרנים רפואיים גדולים – ומבטיחים משלוח בזמן לפי לוחות הייצור.
מחירון משתלם ממקור המפעל
כיצרן ישיר ממפעל, אנו מבטלים מתווכים כדי להציע תמחור תחרותי על רכיבים רפואיים מסיליקון מאושרים על ידי ה-FDA, מבלי להקריב את דיוק הגבוה או איכות ידידותית לסביבה. תהליך הייצור המאובטח שלנו (מיצירת דגמי ניסוי עם דוגמיות בחינם ועד ייצור בהמונ masse) מקצר את זמני המוביל ב-25% לעומת הממוצע בתעשייה, ומשפר את יעילות שרשרת האספקה עבור לקוחות במכשירים רפואיים.
מומחיות טכנית ותמיכה בתעשיית הרפואה
צוות המומחים שלנו בתחומי ההנדסה של סיליקון עם ניסיון בתחום המכשירים הרפואיים מספק תמיכה 24/7 – מליווי בבחירת חומרים (למשל, סיליקון גמיש במיוחד לרכיבי קתטרים, סיליקון קשיח לרכיבי ציוד איבחוני) ועד סיוע בהיערכות תקנית (אישורים של תאימות ל-FDA). אנו משתמשים בידע העמוק שלנו בעיצוב מכשירים רפואיים כדי לפתור עבור הלקוחות את האתגרים המורכבים בתחום הדיוק והביותאמה.

יישומים של רכיבי הסיליקון הרפואיים שלנו
רכיבי הסיליקון הרפואיים הגמישים שלנו ממלאים תפקידים קריטיים במגוון רחב של אביזרי רפואה וציוד מכני רפואי, הודות לאישור ה-FDA ולעיצוב עמיד בדרישות דיוק גבוה:

רכיבי ציוד איבחוני: רכיבים רפואיים מדויקים מסיליקון פועלים כמסגרות וחוטמים במכונות ניתוח דם, ציוד הדמיה וציוד לבדיקות מעבדה – שגיאות המדידה הנמוכות שלהם מונעות דליפות נוזלים והזנות, בעוד עמידותם בסטריליזציה מבטיחה ביצועים אמינים בסביבות קליניות.
מערכות הזנה והזרקה: חלקי סיליקון רפואיים בגודל מותאם מתאימים למשאבות תזונה, צינורות אספקת תרופות ורכיבי סירנגים — תאימות ביולוגית מבטיחה את ביטחון המטופל, וחומר ידידותי לסביבה עונה על יוזמות בריאות שמתמקדות בקיימות.
אביזרי כלים ניתוחיים: חלקי סיליקון רפואיים (כפפות אחיזה, חיבורים) לכלים לאפרוסקופיה וכלי יד ניתוחיים — kếtura אנטי-śliding משפרת את אחיזת הניתוחן, ודרכי FDA מבטיחה בטיחות בשימוש תוך-ניתוחי.
התקנים רפואיים לבית: חלקי סיליקון בצורת מותאמת למכשירי הנשיפה, ממיצי חמצן ומונים לחץ דם – עמידות לשימוש יומיומי בבית, וגדלים ניתנים להתאמה כדי להתאים לקליפות של ציוד רפואי ביתי קומפקטי.
אביזרים רפואיים לשימוש חוזר: חלקי סיליקון ידידותיים לסביבה לשימוש חוזר ב масכות פנים, תחבושות לטיפול בפצעים ובסיוע למיקום המטופל — עיצוב היפואלרגני מונע חישור של העור, ועמידות בסטריליזציה מאריכה את מחזור החיים של המוצר.

במתקן הייצור שלנו בדונגقوان, אנו מקיימים תקנים של חדר נטול אבק ISO Class 8 לייצור חלקים רפואיים מסיליקון, כדי לצמצם את הה загזה בחלקיקים ולוודא את רמת הנקיון הגבוהה ביותר לישומים רפואיים. אנו תומכים בכל החלקים הרפואיים מסיליקון עם אחריות של 3 שנים מפני פגמי ייצור, ומציעים תמיכה טכנית לכל החיים עבור כל עיצובי OEM/ODM מותאמים. בין אם אתם צריכים חיבורים בעלי דיוק גבוה לציוד تشخيص ובין אם אתם צריכים אביזרים בצורות מותאמות למכשירים רפואיים לבית, אנו מספקים חלקים רפואיים מסיליקון המשלבים עמידות, דיוק וקיימות – מעוצבים לרפואה, בנויים לרפא.

תיאור המוצר

פרופילrofile של החברה

נוסדה בשנת 2003, דונגגואן הואנגשי רubber & פלסטיק טק קו., לטד. היא אחת מיצרני המוצרים הסיליקוניים והפלסטיקיים המפורסמים. המפעל שלנו ממוקם בעיר צ'אנג'אן, עיר דונגגואן, נהנה ממיקום טוב וגישה נוחה לתחבורה. אנו מומחים לייצור מolds של סיליקון ופלסטיק ומוצרים סיליקוניים ופלסטיקיים, ואנו תמיד מנסים להעניק לכם מוצרים באיכות הטובה ביותר. עם אולם עבודה של 6,000 מטרים מרובעים ומחלקה חמורה של בקרת איכות, אנו מקצועיים בייצור מגוון רחב של מקרים של סיליקון ופלסטיק עבור טלפונים ניידים, שחקנים MP3, MP4 ו- MP5, מקלדות סיליקון, חלקים מסדרה של סיליקון של מוצרים אלקטרוניים, תוספות מטבח סיליקוניות וצעצועים סיליקוניים. אנו בטוחים שנוכל להציע מוצרים של סיליקון ופלסטיק באיכותות ומחירים טובים יותר עבורכם. השווקים העיקריים שלנו לתחרת חוץ כוללים את דרום אסיה, אירופה ואמריקה. אנו גם מספקים מוצרים ODM/OEM עבור חברות ידועות לאומיות רבות. כדי להיפגש בדרישות השונות של לקוחותינו, אנו מייבאים חומרים גולמיים ומכונות כדי שהמוצרים שלנו יגיעו לסטנדרטים של RoHS, ISO, SGS ו- EN71. "לעשות את העבודה בצורה טובה מהראשונה; לשפר בכל פעם" הוא האמונה שלנו. אל תהיססו ליצור איתנו קשר אם יש לכם כל בעיה. אנחנו חייבים להיות זה שאליו תוכלו לבטוח. אנו מחכים לדרישותיכם. בחרו בנו, ואנחנו נוכל לעשות זאת טוב יותר עבורכם!

ייצור לפי דרישה של מוצרים רפואיים ממסיליקון מאומתים על ידי ה-FDA, ייצור עמיד בהפרשים גבוהים, תמיכה מלאה ב-OEM/ODM, גדלים, צורות וمواصفות מותאמים אישית

Get a Free Quote

ייתכן שתאהב גם