רכיבים רפואיים מותאמים מсיליקון - מעוצבים במדויק למכשירים רפואיים, חלקים למכשירים, איטמים וחצוצרות

רכיבים רפואיים מותאמים מсיליקון - מעוצבים במדויק למכשירים רפואיים, חלקים למכשירים, איטמים וחצוצרות

סוג מוצר:

Medical Part

תֵאוּר

מפרט

פריט	מוצרי גומי סיליקון רפואיים
מקום מוצא	סין
	גואנגדונג
שירות עיבוד	עיבוד יציקה
שם מותג	HS
מספר דגם	MS-02
חומר	סיליקון
שם המוצר	סיליקון רפואי
צבע	מותאם אישית
גוֹדֶל	גודל מותאם אישית
שימוש	צרכני רפואי
שימוש	متعدد-תפקודים
תכונות	צינור סיליקון רפואי
תְעוּדָה	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM & ODM	מקבל

במסגרת דונגقوان, גואנגדון – מרכז היי-טק של ייצור סיליקון רפואי בסין – HS מתמחה ברכיבים סיליקוניים רפואיים מותאמים אישית בהתאם לדרישות ה-FDA, מעוצבים במדויק למכשירים רפואיים, חלקי מכשירים, איטמים וחיבורים סיליקוניים. מוצרים שלנו מסוללת MS-02 מיוצרים בתהליך עיבוד מתקדם של ייצור תבניות, מאושרים לפי תקנים ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, ומציעים התאמה מלאה (גודל/צבע), MOQ של 500 יחידות, וכן תמיכה ב-OEM/ODM כדי לעמוד בדרישות החמורות של יצרני מכשירים רפואיים ברחבי העולם. בין אם אתם זקוקים לאיטמים מדויקים לצורך מכשירי אבחון או לצינורות סיליקון ביוכ совместימים לצורך מערכות доставת נוזלים, הרכיבים שלנו משדרגים את הביצועים והבטיחות של המכשירים הרפואיים באמצעות שילוב של תאימות רגולטורית, דיוק ועמידות.

תכונות ליבה של הרכיבים הסיליקוניים הרפואיים שלנו
רכיבי הרפואה מסיליקון שלנו מובילים בזכות התאמה לתקנות ה-FDA, הנדסת דיוק וביצועים מרובי תכלית של איכות רפואית – תכונות עיקריות שהופכות אותם לאידיאליים למכשירי רפואה, חלקים למכשירים, איטמים וצינורות סיליקון רפואיים. ראשית, תאימות רגולטורית וביותאמה מגדירות את רכיבי הסיליקון הרפואיים שלנו: סיליקון איכותי ברמה רפואית מאושר על ידי ה-FDA למשתמש אנושי, הוא היפותלרגני וחופשי מפאטלטים/BPA, ומבטיח בטיחות בשימוש במכשירים רפואיים חודרים ולא חודרים. החומר מציג גם עמידות כימית יוצאת דופן לנוזלי גוף, תרופות וסוכני סטריליזציה (אספרס, גז EO), ושומר על שלמותו גם לאחר מחזורי סטריליזציה חוזרים, מה שקריטי לציוד חד-פעמי רפואי. שנית, הנדסת דיוק היא ליבה של רכיבי הסיליקון הרפואיים שלנו. תהליך הייצור שלנו מאפשר סובלנות של ±0.02 מ"מ, ומאפשר ייצור של גדלים מותאמים אישית וצורות מורכבות עבור חלקים למכשירים רפואיים, איטמים הדורשים סובלנות חותמת צפופה, וצינורות סיליקון רפואיים עם עובי קיר אחיד (חשוב לבקרה עקבית של זרימת נוזלים). אנו מציעים צבעים מותאמים אישית (כולל אפשרויות שקופות/불โปรות) כדי להתאים לעיצוב המכשיר או לצרכי ראייה פונקציונליים, מבלי לפגוע בתאימה הביולוגית. שלישית, עיצוב עמיד ורב-תכליתי משובץ בכל רכיב סיליקון רפואי. הרכב הסיליקון העמיד מתנגד לusz fatigue, להתיישנות מקוצרת ול תנודות טמפרטורה (-40° צלזיוס עד 230° צלזיוס), ומבטיח אמינות ארוכת טווח במכשירים רפואיים בעלי שימוש גבוה – מאיטמי מכשירי אבחנה ועד צינורות סיליקון זרימה מתמדת.

יתרונות תחרותיים של רכיבי הרופאים שלנו מסיליקון
בחירת רכיבי הרופאים שלנו מסיליקון פירושה שותפות עם יצרן מאומת עם יותר מ-20 שנות ניסיון בתחום הסיליקון הרפואי, שממקם בפריעוריטי את התאמה, הדיוק והיכולת להקטין ולהרחיב ייצור ללקוחות של מכשירים רפואיים.
התאמה מרובה לאישורים ופיקוח איכותי מחמיר
רכיבי הרופאים שלנו מסיליקון מאושרים במלואם לפי תקנים FDA, ISO9001/IATF16949/CE/RoHS, וכל דף עובר בדיקת איכות של 100% – כולל בדיקות תאימות ביולוגית, בדיקות דיוק ממדי, אימות עמידות בסטריליזציה, ובקרת טוהר כימי. פיקוח איכות מחמיר זה מבטיח אפס פגמים והתאמה לדרישות הרגולטוריות הבינלאומיות של מכשירים רפואיים, ומצמצם את הסיכון הרגולטורי לייצרנים.
גמישות בהתאמה אישית ויכולת הרחבה של הייצור
אנו מציעים MOQ של 500 יחידות לרכיבי סיליקון רפואיים, המתאימים לחברות סטארט-אפ בתחום המכשירים הרפואיים ומעבדות מחקר, בעוד שמסגרת הייצור בגודל 10,000 מטר רבוע והקווי הזרקה האוטומטיים מאפשרים הזמנות כמויות גדולות עבור יצרני OEM רפואיים גדולים. תומך מלא ב-OEM/ODM כולל מידות, צורות, רמות קשיות וסיומות בהתאמה אישית (למשל, צינוריות חלקות למשלוח נוזלים, איטמים חרוכים לאחיזה), וכן ייעוץ עיצוב חופשי כדי למקסם את ביצועי הרכיבים ליישומים רפואיים מסוימים.
מחירון משתלם ממקור המפעל
כיצרן ישיר ממפעל, אנו מסירים ערים תיווך על מנת להציע תמחור תחרותי לרכיבי סיליקון רפואיים בהתאם לדרישות ה-FDA, מבלי להקריב את הדיוק או התאימות. תהליך הייצור המאובטח שלנו (מיצירת דגמי ניסוי לייצור המוני) מקצר את זמני המ_lead times_ ב-20% לעומת הממוצע בתעשייה, ומבטיח אספקה בזמן לפי לוחות הייצור של מכשירים רפואיים.
מומחיות טכנית ותמיכה בתעשיית הרפואה
צוות המומחים שלנו לפליטת סיליקון עם ניסיון במכשירים רפואיים מספק תמיכה 24/7 – מליווי בבחירת חומר (למשל, סיליקון גמיש במיוחד לצינורות, סיליקון קשיח לרכיבי מכשירים) ועד סיוע בהכנה של תיעוד רגולטורי (תעודת התאמה להגשת FDA/CE). אנו משתמשים בידע העמוק שלנו בעיצוב מכשירים רפואיים כדי לפתור בפני הלקוחות את האתגרים המורכבים בתחום החסימה, אספקת נוזלים והתאמת ביולוגית.

יישומים של רכיבי הסיליקון הרפואיים שלנו
רכיבי הסיליקון הרפואיים הגמישים שלנו ממלאים תפקידים קריטיים במגוון קטגוריות של מכשירים רפואיים, הודות להתאמתם לדרישות FDA והנדסתם המדויקת:

מכשירי אבחון רפואיים: מסגרות סיליקון מדויקות עוטפות יציאות חיישנים וקופסאות במאנשי ניתוח דם, ציוד הדמיה ומכשירי מעבדה – סובלנות הצפופה שלהן מונעת זיהום, בעוד עמידות כימית מאפשרת להחזיק בתמיסות עזות של מעבדה.
מערכות אספקת נוזלים: צינוריות רפואיות מסיליקון בגודל מותאם שמעבירה תרופות, תמיסות מלח ונוזלי גוף במשאבות הקפה, קתטרים ומערכות הזנה – העיצוב הביוייתריאטי והעמיד לכיפוף מבטיח זרימה מתמדת ובטיחות למטופל.
חלקי כלים ניתוחיים: רכיבי סיליקון (מסגרות, חיבורים) לכלים ניתוחיים וכלים לטראסקופיה – עמידותם בסטריליזציה ובשימוש חוזר באוטוקלאב מצמצמת את עלות החלפת הכלים בבתי חולים.
התקני ניטור מצב המטופל: מסגרות וחיבורים רכים מסיליקון לפולס אוקסימטרים, מכונות ECG ומוניטורי סימנים חיים – העיצוב הבלתי מזיע מונע התפרצויות בעור במהלך מגע ממושך עם המטופל, ומשפר את הנוחות והציות של המטופל.
התקנים רפואיים לבית: צינורות ומסגרות רפואיות מסיליקון לנебולאيزרים, ממקררי חמצן ושעוני מדידת לחץ דם – העיצוב הרב-תכליתי מתאים לערכות קומפקטיות לשימוש בבית, ואישור ה-FDA מבטיח בטיחות לצרכנים בשימוש ביתי.

במתקן הייצור שלנו בדונגואן, אנו מקפידים על תקני חדר נטול אבק ISO Class 8 לייצור רכיבי סיליקון רפואיים, כדי למזער זיהום חלקיקי ולהבטיח את רמת הנקיון הגבוהה ביותר לשימושים רפואיים. אנו תומכים בכל רכיבי הסיליקון הרפואיים עם אחריות של 3 שנים נגד פגמים בייצור, ומציעים תמיכה טכנית לכל החיים עבור כל עיצובי רכיבים מותאמים אישית. בין אם אתם צריכים חתמות מדויקות למכשירי אבחון או צינורות סיליקון עמידים בדרישות ה-FDA למערכות הקפאה, אנו מספקים רכיבי סיליקון רפואיים המשלבים תאימות, ביצועים וערך — מעוצבים לרפואה, בנויים לרפא.

תיאור המוצר

פרופילrofile של החברה

נוסדה בשנת 2003, דונגגואן הואנגשי רubber & פלסטיק טק קו., לטד. היא אחת מיצרני המוצרים הסיליקוניים והפלסטיקיים המפורסמים. המפעל שלנו ממוקם בעיר צ'אנג'אן, עיר דונגגואן, נהנה ממיקום טוב וגישה נוחה לתחבורה. אנו מומחים לייצור מolds של סיליקון ופלסטיק ומוצרים סיליקוניים ופלסטיקיים, ואנו תמיד מנסים להעניק לכם מוצרים באיכות הטובה ביותר. עם אולם עבודה של 6,000 מטרים מרובעים ומחלקה חמורה של בקרת איכות, אנו מקצועיים בייצור מגוון רחב של מקרים של סיליקון ופלסטיק עבור טלפונים ניידים, שחקנים MP3, MP4 ו- MP5, מקלדות סיליקון, חלקים מסדרה של סיליקון של מוצרים אלקטרוניים, תוספות מטבח סיליקוניות וצעצועים סיליקוניים. אנו בטוחים שנוכל להציע מוצרים של סיליקון ופלסטיק באיכותות ומחירים טובים יותר עבורכם. השווקים העיקריים שלנו לתחרת חוץ כוללים את דרום אסיה, אירופה ואמריקה. אנו גם מספקים מוצרים ODM/OEM עבור חברות ידועות לאומיות רבות. כדי להיפגש בדרישות השונות של לקוחותינו, אנו מייבאים חומרים גולמיים ומכונות כדי שהמוצרים שלנו יגיעו לסטנדרטים של RoHS, ISO, SGS ו- EN71. "לעשות את העבודה בצורה טובה מהראשונה; לשפר בכל פעם" הוא האמונה שלנו. אל תהיססו ליצור איתנו קשר אם יש לכם כל בעיה. אנחנו חייבים להיות זה שאליו תוכלו לבטוח. אנו מחכים לדרישותיכם. בחרו בנו, ואנחנו נוכל לעשות זאת טוב יותר עבורכם!

רכיבים רפואיים מותאמים מсיליקון - מעוצבים במדויק למכשירים רפואיים, חלקים למכשירים, איטמים וחצוצרות

Get a Free Quote

ייתכן שתאהב גם