FDA承認済みカスタムシリコーン医療用高精度製造、フルOEM／ODM対応、サイズ・形状・仕様のカスタマイズ可能、ゴム素材

FDA承認済みカスタムシリコーン医療用高精度製造、フルOEM／ODM対応、サイズ・形状・仕様のカスタマイズ可能、ゴム素材

製品タイプ：

Medical Part

説明

仕様

アイテム	シリコーン製医療用アクセサリー
原産地	中国
	広東
加工サービス	成形加工
ブランド名	Hs
モデル番号	MS-05
材質	シリコン
製品名	シリコーン製医療部品
応用	機械機器
カラー	顧客の要求
サイズ	オーダーメイド受け入れ
特徴	環境に優しい
使用方法	医療用品
最小発注数量	500個
OEM/ODM	利用可能
サンプル	入手可能

中国の医療グレードシリコーン製造の中心地である広東省東莞市に拠点を置くHSは、FDA承認済みのカスタムシリコーン製医療部品に特化しており、医療用アクセサリーや機械設備用途向けに、サイズ、形状、仕様を完全にカスタマイズ可能なOEM／ODM対応による高精度成形ソリューションを提供しています。当社のMS-05シリコーン製医療用アクセサリーは、環境に配慮した医療グレードのシリコーン素材を使用し、最小発注数量（MOQ）は500個、無償サンプルの提供が可能で、色もカスタマイズ可能です。これにより、世界中の医療機器メーカーが求める厳しい安全性と性能基準を満たします。診断機器用の高精度シリコーンガスケットでも、医療機械用の特殊形状シールでも、当社のFDA適合シリコーン製医療部品は、生体適合性、高精度な設計技術、柔軟なデザイン性を兼ね備え、医療機器の信頼性と安全性を向上させます。

当社シリコーン製医療部品の主な特長
当社のシリコーン医療部品は、FDA承認、高精度な製造プロセス、環境に配慮した医療グレード性能により他と差別化されています。これらの特徴から、医療用アクセサリーや医療機器向けの機械装置への応用に最適です。第一に、規制への準拠と生体適合性が当社のシリコーン医療部品を定義しています。高品質で環境にやさしいシリコーン素材は、人体との接触に対してFDAの全面的承認を得ており、アレルギーを引き起こしにくく（ハイポアレルジェニック）、フタル酸エステルやBPAなどの有害添加物を含まないため、侵襲・非侵襲のいずれの医療機器にも安全に使用できます。また、この素材は滅菌処理（オートクレーブ、EOガス、ガンマ線照射）に対しても劣化することなく耐え、再利用可能な医療アクセサリーにとって不可欠な、繰り返しの滅菌サイクルにおいても構造的完全性を維持します。第二に、高精度成形が当社のシリコーン医療部品の中心です。当社の成形工程では±0.02mmの公差を実現しており、インフュージョンポンプ用のマイクロサイズのシールから診断機器筐体用の大型ガスケットまで、複雑な形状や厳密な仕様を持つ医療機器部品に正確に適合するカスタムサイズや精密設計が可能です。お客様のご要望に応じて、透明、不透明、着色された色合いもご提供でき、装置のブランドイメージや機能上の視認性のニーズに合わせられます。その際も生体適合性や精度を損なうことはありません。第三に、耐久性があり環境に配慮した設計がすべてのシリコーン医療部品に組み込まれています。強靭なシリコーン素材は体液、薬剤、洗浄剤などの化学物質に耐性を持ち、同時に医療機器製造における世界的な持続可能性基準にも合致しています。また、極端な温度範囲（-40°C～230°C）でも柔軟性と構造的安定性を保ち続けるため、多用される医療環境下での長期的な信頼性を確保します。

当社のシリコーン医療部品およびOEM／ODMサービスの競争優位性
当社のシリコーン医療部品を選ぶことは、20年以上の医療用シリコーン技術を持つ高精度メーカーと提携することを意味し、医療機器メーカーのお客様に対してコンプライアンス、カスタマイズ性、スケーラビリティを重視したサポートを提供します。
FDAコンプライアンスおよび厳格な品質管理
当社のシリコーン医療部品は、FDA規格に完全に準拠しており、すべてのロットに対して100％の品質検査を実施しています。これには生体適合性試験、寸法精度検査、滅菌耐性の検証、環境に配慮した材料のスクリーニングが含まれます。この厳しい品質管理により、欠陥の発生をゼロに抑え、グローバルな医療機器規制要件への準拠を確実にし、製造業者のコンプライアンスリスクを低減するとともに、患者の安全性を高めます。
フルOEM／ODMカスタマイズおよびスケーラブルな生産
当社は、シリコーン製医療部品に対してエンドツーエンドのOEM／ODMサポートを提供しています。お客様の図面（CAD／STEP形式）に基づいたカスタムサイズ、形状、仕様への対応、色のカスタマイズに加え、機能的な質感の最適化（例：医療器具グリップ部の滑り止め表面）も可能です。500個という少量発注にも対応しており、医療機器分野のスタートアップ企業や研究ラボにも適しています。一方で、10,000平方メートルの生産施設と自動成形ラインにより、大手医療OEMメーカー向けの大口注文にも対応し、生産スケジュールに合わせた確実な納期を保証します。
費用対効果の高い工場直販価格
工場直販メーカーとして、仲介業者を排除することで、高精度かつ環境に配慮した品質を損なうことなく、FDA承認済みのシリコーン製医療部品を競争力のある価格で提供しています。試作段階での無償サンプル提供から量産までの一貫した生産プロセスにより、業界平均と比較してリードタイムを25％短縮しており、医療機器クライアントのサプライチェーン効率を最適化します。
技術的専門性および医療業界向けサポート
医療機器の経験を持つ当社のシリコーンエンジニアリング専門チームは、材料選定のアドバイス（カテーテル用アクセサリー向けの高柔軟性シリコーン、診断機器部品向けの硬質シリコーンなど）から規制関連文書のサポート（FDA適合証明書の取得支援）まで、24時間体制でサポートを提供しています。私たちは医療機器設計に関する深い知識を活かし、お客様が抱える複雑な精度および生体適合性の課題を解決します。

当社製シリコーン医療部品の用途
当社の多用途なシリコーン医療部品は、FDA承認を取得しており、高精度設計を備えているため、医療用アクセサリーおよび医療機械装置全般において重要な役割を果たしています。

診断機器用部品： 高精度のシリコーン医療部品は、血液分析装置、画像診断装置、検査設備などのガスケットやシールとして機能します。狭い公差により液体の漏れや汚染を防止し、滅菌処理に対する耐性により臨床現場での信頼性ある性能を保証します。
注入・投与システム： カスタムサイズのシリコーン医療部品は、インフュージョンポンプ、薬剤投与チューブ、および注射器部品に適合します。生体適合性により患者の安全性が確保され、環境に配慮した素材は持続可能な医療イニシアチブに合致しています。
外科用ツールアクセサリー： 腹腔鏡用器具および外科用手動工具向けのシリコーン製医療部品（グリップ、シール）—滑り止めテクスチャにより外科医のグリップ力が向上し、FDA規制への準拠が手術中の使用における安全性を保証します。
在宅医療機器： ネブライザー、酸素濃縮器、血圧計向けにカスタム形状されたシリコーン医療部品—耐久性により家庭での日常使用に耐え、サイズのカスタマイズが可能でコンパクトな在宅医療機器の外装にも適合します。
再利用可能な医療アクセサリー： 再利用可能なフェイスマスク、創傷ケア用ドレッシング、患者体位補助具向けの環境にやさしいシリコーン医療部品—低アレルギー設計により皮膚刺激を防止し、滅菌耐性により製品寿命が延長されます。

当社の東莞製造拠点では、シリコーン製医療部品の生産においてISOクラス8のクリーンルーム基準を遵守しており、微粒子汚染を最小限に抑え、医療用途における最高レベルの純度を確保しています。すべてのシリコーン製医療部品については、製造上の欠陥に対して3年間の保証を提供し、カスタムOEM／ODM設計には生涯にわたる技術サポートを提供しています。診断機器用の高精度シールであれ、家庭用医療機器用のカスタム形状アクセサリーであれ、当社はコンプライアンス、精度、持続可能性を兼ね備えたシリコーン製医療部品をお届けします。医学のために設計され、治癒のために作られています。

製品の説明

会社概要

2003年に設立された東莞黄岐ゴムプラスチックテック有限公司は、有名なシリコン製品およびプラスチック製品のメーカーの一つです。私たちの工場は东莞市の長安鎮に位置し、立地条件が良く交通も便利です。シリコンモールド製造、プラスチックモールド製造およびシリコンとプラスチック製品の生産に特化しており、最高品質の製品を提供するために最善を尽くしています。6,000平方メートルの工場と厳格な品質管理部門を持ち、各种の携帯電話、MP3、MP4、MP5プレイヤー用シリコン＆プラスチックケース、シリコンキーボード、電子機器のシリコンシリーズ部品、シリコンキッチンアクセサリー、シリコンおもちゃなどを専門に製造しています。私たちはお客様のためにより良い品質と価格のシリコンゴムおよびプラスチック製品を提供できると確信しています。私たちの主要な輸出市場は東南アジア、ヨーロッパ、アメリカです。また、多くの国内有名企業にODM/OEM製品も提供しています。お客様の様々な要求を満たすため、原材料や機械を輸入し、製品がRoHS、ISO、SGS、EN71の基準に達するよう努めています。「初めてからしっかりとした仕事をし、毎回より良い仕事をする」これが私たちの信条です。何か問題があれば遠慮なくご連絡ください。私たちはあなたが信頼できるパートナーです。あなたの要望をお待ちしています。私たちを選んでいただければ、より良い結果をお届けします！

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