FDA適合カスタムシリコーン医療部品 - 医療機器、計測器部品、ガスケット、チュービング向けに精密設計

FDA適合カスタムシリコーン医療部品 - 医療機器、計測器部品、ガスケット、チュービング向けに精密設計

製品タイプ：

Medical Part

説明

仕様

アイテム	医療用シリコーンゴム製品
原産地	中国
	広東
加工サービス	成形加工
ブランド名	Hs
モデル番号	MS-02
材質	シリコン
製品名	医療用シリコーン
カラー	カスタム
サイズ	カスタマイズサイズ
応用	医療消耗品
使用方法	多機能
特性	シリコーン医療チューブ
証明書	ISO9001/IATF16949/CE/RoHS
最小発注数量	500
OEM & ODM	許容可能

広東省東莞市に拠点を置くHSは、中国有数の医療用シリコーン製造ハブにて、FDA適合のカスタムシリコーン医療部品を専門に取り扱っています。当社の部品は医療機器、計測装置部品、ガスケット、シリコーン医療チューブなどに使用される高精度設計で、MS-02医療用シリコーンゴム製品は高度な成形加工により製造され、ISO9001／IATF16949／CE／RoHS認証を取得しています。サイズ・色の完全カスタマイズが可能で、最小発注数量（MOQ）は500個から、OEM／ODM対応も可能です。これは世界中の医療機器メーカーの厳しい要件を満たすためのものです。診断機器用の高精度ガスケットでも、流体供給システム用の生体適合性シリコーンチューブでも、当社の部品は規制適合性、精度、耐久性を兼ね備え、医療機器の性能と安全性を高めます。

当社シリコーン医療部品の主な特長
当社のシリコーン医療用部品は、FDA適合性、精密な設計、および多機能な医療グレード性能において優れており、医療機器、計測器部品、ガスケット、シリコーン医療チューブなどの用途に最適です。第一に、規制への準拠と生体適合性が当社のシリコーン医療用部品の特徴です。高品質な医療グレードのシリコーンは、人体との接触に対してFDAの承認を得ており、ノンアレルギー性でフタル酸エステルやBPAを含まないため、侵襲的・非侵襲的な医療機器での使用において安全性が確保されています。また、この素材は体液、薬剤、滅菌剤（オートクレーブ、EOガス）に対して優れた耐化学性を示し、医療用消耗品にとって不可欠な繰り返しの滅菌サイクル後もその特性を維持します。第二に、精密設計が当社のシリコーン医療用部品の中心にあります。当社の成形加工技術により±0.02mmの公差を実現しており、計測器部品や厳密なシール要件を持つガスケット、均一な壁厚（安定した流体の流れに不可欠）を持つシリコーン医療チューブなど、カスタムサイズや複雑な形状にも対応可能です。また、生体適合性を損なうことなく、装置のブランド戦略や機能上の視認性に合わせて、透明・不透明を含む任意の色に対応できます。第三に、耐久性のある多機能設計がすべてのシリコーン医療用部品に組み込まれています。強靭なシリコーン素材は疲労、圧縮永久ひずみ、温度変化（-40°C～230°C）に強く、診断機器のガスケットから連続流用のシリコーン医療チューブまで、多用される医療機器において長期的な信頼性を保証します。

当社のシリコーン医療部品の競争優位性
当社のシリコーン医療部品を選択することは、20年以上の医療用シリコーン分野での実績を持つ認証製造業者と提携することを意味し、医療機器メーカーのお客様に対してコンプライアンス、精度、量産対応を最優先に提供します。
複数の認証基準への適合および厳格な品質管理
当社のシリコーン医療部品は、FDA、ISO9001／IATF16949／CE／RoHS規格に完全に準拠しており、すべてのロットにおいて100％の品質検査を実施しています。これには生体適合性試験、寸法精度検査、滅菌耐性の検証、化学的純度のスクリーニングが含まれます。この厳格な品質管理により、欠陥の発生をゼロに抑え、グローバルな医療機器規制要件への準拠を確実にし、製造メーカーのコンプライアンスリスクを低減します。
カスタマイズの柔軟性と生産規模の拡張性
当社は、医療機器分野のスタートアップ企業や研究ラボ向けに500個という少量のMOQ（最小発注数量）でシリコーン製医療部品を提供しています。一方で、10,000平方メートルの生産施設と自動成形ラインにより、大手医療OEMメーカーへの大量発注にも対応可能です。完全なOEM／ODMサポートには、サイズ、形状、硬度、仕上げ（例：液体供給用の滑らかなチューブ、グリップ用のテクスチャ加工ガスケットなど）のカスタマイズに加え、特定の医療用途における部品性能を最適化するための無料設計相談も含まれます。
費用対効果の高い工場直販価格
工場直販メーカーとして、仲介業者を排除することで、精度や規制準拠を損なうことなく、FDA適合のシリコーン製医療部品を競争力のある価格で提供しています。当社の効率化された生産プロセス（試作から量産まで）により、業界平均と比較して納期を20％短縮でき、医療機器の生産スケジュールに対する納期遵守を確実に実現します。
技術的専門性および医療業界向けサポート
医療機器の経験を持つ当社のシリコーンエンジニアリング専門家チームは、材料選定のアドバイス（チュービング用の高柔軟性シリコーン、インストルメント部品用の硬質シリコーンなど）から規制に関する文書作成の支援（FDA／CE提出用適合証明書など）まで、24時間体制でサポートを提供します。私たちは医療機器設計に関する深い知識を活かし、顧客が抱える複雑なシール、流体供給、生体適合性の課題を解決しています。

当社のシリコーン製医療部品の応用分野
当社の多用途なシリコーン製医療部品は、FDA適合と精密なエンジニアリングにより、さまざまな医療機器カテゴリで重要な役割を果たしています。

医療診断機器： 精密成形されたシリコーンガスケットは、血液分析装置、画像診断装置、実験室機器などのセンサーポートやハウジングを密閉します。狭い公差による高い精度が汚染を防ぎ、また化学薬品に対する耐性が厳しい実験室用試薬にも耐えられます。
流体供給システム： カスタムサイズのシリコーン医療用チューブは、輸液ポンプ、カテーテル、栄養補給システムにおいて薬剤、生理食塩水、体液を輸送します。生体適合性があり、折れにくい設計により、安定した流動と患者の安全性を確保します。
手術器具部品： 手術器具や腹腔鏡機器用のシリコーン製部品（ガスケット、シール）—耐滅菌性と耐久性に優れ、繰り返しのオートクレーブ処理に耐えるため、病院の器具交換コストを削減します。
患者モニタリング装置： パルスオキシメータ、心電図装置、バイタルサインモニター用の柔らかいシリコーン製ガスケットおよびシール—アレルギーを引き起こしにくい設計で、長時間の患者接触中でも皮膚刺激を防ぎ、快適性と使用遵守を高めます。
在宅医療機器： ネブライザー、酸素濃縮器、血圧計用のシリコーン製医療用チューブおよびガスケット—多機能設計によりコンパクトな家庭用デバイスの筐体に適応し、FDA規格への準拠により在宅使用時の消費者安全を保証します。

当社の東莞製造拠点では、シリコーン医療部品の生産においてISOクラス8のクリーンルーム基準を遵守しており、微粒子汚染を最小限に抑え、医療用途における最高レベルの純度を確保しています。すべてのシリコーン医療部品については、製造上の欠陥に対して3年間の保証を提供し、カスタム設計された部品については生涯にわたる技術サポートを提供しています。診断機器用の高精度ガスケットであれ、注入システム用のFDA適合シリコーンチューブであれ、当社はコンプライアンス、性能、コストパフォーマンスを兼ね備えたシリコーン医療部品をお届けします。医学のために設計され、治癒のために作られています。

製品の説明

会社概要

2003年に設立された東莞黄岐ゴムプラスチックテック有限公司は、有名なシリコン製品およびプラスチック製品のメーカーの一つです。私たちの工場は东莞市の長安鎮に位置し、立地条件が良く交通も便利です。シリコンモールド製造、プラスチックモールド製造およびシリコンとプラスチック製品の生産に特化しており、最高品質の製品を提供するために最善を尽くしています。6,000平方メートルの工場と厳格な品質管理部門を持ち、各种の携帯電話、MP3、MP4、MP5プレイヤー用シリコン＆プラスチックケース、シリコンキーボード、電子機器のシリコンシリーズ部品、シリコンキッチンアクセサリー、シリコンおもちゃなどを専門に製造しています。私たちはお客様のためにより良い品質と価格のシリコンゴムおよびプラスチック製品を提供できると確信しています。私たちの主要な輸出市場は東南アジア、ヨーロッパ、アメリカです。また、多くの国内有名企業にODM/OEM製品も提供しています。お客様の様々な要求を満たすため、原材料や機械を輸入し、製品がRoHS、ISO、SGS、EN71の基準に達するよう努めています。「初めてからしっかりとした仕事をし、毎回より良い仕事をする」これが私たちの信条です。何か問題があれば遠慮なくご連絡ください。私たちはあなたが信頼できるパートナーです。あなたの要望をお待ちしています。私たちを選んでいただければ、より良い結果をお届けします！

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