광둥성 동관시에 위치한 HS는 중국 최고의 의료용 등급 실리콘 제조 허브에서 운영되며, FDA 승인을 받은 맞춤형 실리콘 의료 부품 전문 기업으로, 의료 액세서리 및 기계 장비 응용 분야에서 사용자 정의 크기, 형태, 사양에 따라 고품질 정밀 몰딩 솔루션을 제공하며 완전한 OEM/ODM 지원을 보장합니다. 당사의 MS-05 실리cono 의료용 액세서리는 친환경 의료용 등급 실리콘 소재로 제작되었으며, 최소 주문 수량(MOQ)은 500개이며, 무료 샘플 제공과 함께 고객 요구에 맞는 컬러 맞춤이 가능하여 글로벌 의료기기 제조업체들의 엄격한 안전성 및 성능 요건을 충족시킵니다. 진단 장비용 정밀 몰딩 실리콘 개스킷이 필요하시든, 의료 기계용 맞춤형 씰이 필요하시든, 당사의 FDA 규격 실리콘 의료 부품은 생체적합성, 고정밀 엔지니어링, 설계 유연성을 결합하여 의료기기의 신뢰성과 안전성을 한층 높여줍니다.
당사 실리콘 의료 부품의 핵심 특징 당사의 실리콘 의료 부품은 FDA 승인, 고정밀 제조 및 친환경적인 의료 등급 성능으로 두드러지며, 이러한 핵심 특성 덕분에 의료용 액세서리 및 의료 중심 기계 장비 응용 분야에 이상적입니다. 첫째, 규제 준수 및 생체적합성이 당사 실리콘 의료 부품을 정의합니다. 고품질의 친환경 실리콘은 인체 접촉용으로 FDA에서 완전히 승인받았으며, 무알레르기성이고 프탈레이트, BPA와 같은 유해 첨가물이 없어 침습적·비침습적 의료기기에서의 사용 안전성을 보장합니다. 또한 이 소재는 멸균 공정(고압증기멸균, EO 가스, 감마선 조사) 후에도 성능 저하 없이 구조적 무결성을 유지하여 재사용 가능한 의료 액세서리에 필수적인 반복적인 멸균 사이클에서도 견딥니다. 둘째, 고정밀 성형 기술은 당사 실리콘 의료 부품의 핵심입니다. 당사의 성형 공정은 ±0.02mm의 허용오차를 달성하여 정교한 의료 기계 부품에 맞는 맞춤형 크기, 복잡한 형상 및 엄격한 사양의 설계를 가능하게 합니다. 예를 들어 주입 펌프용 마이크로 크기의 씰부터 진단 장비 외함용 대형 개스킷까지 다양한 제품을 제작할 수 있습니다. 또한 고객 요청에 따라 투명, 불투명 또는 색조 처리된 색상을 제공하여 장치의 브랜딩이나 기능적 가시성 요구에 부합시키면서도 생체적합성과 정밀도를 해치지 않습니다. 셋째, 내구성 있는 친환경 설계가 모든 실리콘 의료 부품에 반영되어 있습니다. 강건한 실리콘 성분은 체액, 약물 및 세척제와 같은 화학 물질에 노출되더라도 저항력을 가지며, 동시에 글로벌 의료기기 제조의 지속 가능성 기준에 부합하는 친환경 배합을 갖추고 있습니다. 이 부품들은 극한 온도 범위(-40°C ~ 230°C)에서도 유연성과 구조적 안정성을 유지하여 다량 사용되는 의료 환경에서 장기간 신뢰성을 보장합니다.
당사의 실리콘 의료 부품 및 OEM/ODM 서비스의 경쟁 우위 당사의 실리cone 의료 부품을 선택한다는 것은 20년 이상의 의료용 실리콘 전문 경험을 보유한 고정밀 제조업체와 협력한다는 것을 의미하며, 의료기기 고객사를 위해 규정 준수, 맞춤화 및 확장성을 최우선으로 삼고 있습니다. FDA 규정 준수 및 철저한 품질 관리 당사의 실리콘 의료 부품은 FDA 기준에 따라 완전히 검증되며, 모든 배치는 생체적합성 시험, 치수 정밀도 검사, 살균 저항성 검증 및 친환경 소재 검사를 포함한 100% 품질 검사를 거칩니다. 이러한 엄격한 품질 관리는 결함률 제로를 보장하고 글로벌 의료기기 규제 요건을 준수함으로써 제조업체의 규정 준수 리스크를 줄이고 환자 안전을 강화합니다. 완벽한 OEM/ODM 맞춤화 및 확장 가능한 생산 저희는 실리콘 의료 부품에 대해 고객 도면(CAD/STEP 형식)에 따른 맞춤형 크기, 형태 및 사양, 색상 맞춤화, 기능적 질감 최적화(예: 의료 도구 그립의 미끄럼 방지 표면)까지 포괄하는 엔드 투 엔드 OEM/ODM 지원을 제공합니다. 최소주문수(MOQ) 500개부터 시작하여 소규모 의료기기 스타트업 및 연구소를 위한 맞춤 생산이 가능하며, 10,000제곱미터 규모의 생산 시설과 자동 성형 라인을 통해 대량 주문도 처리하여 주요 의료 OEM 업체의 생산 일정에 맞춘 정시 납품을 보장합니다. 비용 효율적인 공장 직판 가격 직접 제조 공장으로서 중간 유통업체를 배제함으로써 고품질 정밀도와 친환경성을 유지하면서도 FDA 승인된 실리콘 의료 부품에 대해 경쟁력 있는 가격을 제공합니다. 프로토타입 제작(무료 샘플 제공)에서 대량 생산까지 이르는 효율화된 생산 프로세스를 통해 업계 평균 대비 리드타임을 25% 단축하여 의료기기 고객사의 공급망 효율성을 극대화합니다. 기술 전문성 및 의료 산업 지원 의료기기 경험을 갖춘 당사의 실리콘 엔지니어링 전문 팀은 재료 선정 가이드(예: 카테터 액세서리를 위한 고유연성 실리콘, 진단 장비 부품용 경질 실리콘)부터 규제 문서 지원(FDA 준수 인증서)에 이르기까지 24/7 지원을 제공합니다. 당사는 의료기기 설계에 대한 깊은 지식을 바탕으로 고객의 정밀도 및 생체적합성 관련 복잡한 과제를 해결합니다.
당사 실리콘 의료 부품의 적용 분야 당사의 다목적 실리콘 의료 부품은 FDA 승인과 고정밀 설계 덕분에 의료 액세서리 및 의료 기계 장비 전반에 걸쳐 중요한 역할을 수행합니다.
진단 장비 부품: 고정밀 실리콘 의료 부품은 혈액 분석기, 영상 촬영 장비, 실험실 검사 장비의 개스킷 및 씰로 작동하며, 좁은 공차로 인해 액체 누출 및 오염을 방지하고, 살균 저항성 덕분에 임상 환경에서도 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다. 주입 및 투여 시스템: 맞춤형 실리콘 의료 부품은 인퓨전 펌프, 약물 주입 튜브 및 주사기 부품에 적합하며, 생체적합성으로 환자 안전을 보장하고 친환경 소재가 지속 가능한 의료 이니셔티브와 부합합니다. 수술 도구 액세서리: 복강경 기기 및 수술용 핸드툴을 위한 실리콘 의료 부품(그립, 씰) — 미끄럼 방지 텍스처로 외과의사의 그립력을 향상시키며, FDA 승인을 통해 수술 중 사용 시 안전성을 확보합니다. 가정용 의료기기: 네뷸라이저, 산소 농축기 및 혈압계를 위한 맞춤형 실리콘 의료 부품 — 내구성이 가정 내 매일 사용에 견딜 수 있으며, 다양한 크기로 제작되어 소형 가정용 의료 장비 외함에 잘 맞습니다. 재사용 가능 의료 액세서리: 재사용 마스크, 상처 치료 드레싱 및 환자 자세 고정 보조기구용 친환경 실리콘 의료 부품 — 저자극성 설계로 피부 자극을 방지하며, 살균 처리에도 견디어 제품 수명이 길어집니다.
우리의 동관 제조 시설에서는 실리콘 의료 부품 생산을 위해 ISO 클래스 8 클린룸 기준을 준수하여 입자 오염을 최소화하고 의료용도에 있어 최고 수준의 순도를 보장합니다. 우리는 모든 실리콘 의료 부품에 대해 제조상의 결함에 대비한 3년 품질보증을 제공하며, 맞춤형 OEM/ODM 설계에 대해서는 평생 기술 지원을 제공합니다. 진단 장비용 고정밀 씰링 부품이든 가정용 의료기기용 특수 형상 액세서리이든, 우리는 규제 준수, 정밀성 및 지속 가능성을 결합한 실리콘 의료 부품을 제공합니다. 의학을 위해 설계되고, 치유를 위해 제작되었습니다.
제품 설명
회사 프로필
2003년에 설립된 동관 황시 고무 플라스틱 기술 유한 회사는 유명한 실리콘 및 플라스틱 제품 제조업체 중 하나입니다. 우리의 공장은 위치가 좋고 교통이 편리한 동관 시 창안 진에 있습니다. 실리콘 금형 제작, 플라스틱 금형 제작 및 실리콘과 플라스틱 제품 생산에 특화되어 있으며, 최고 품질의 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 6,000평방미터의 작업장과 엄격한 품질 관리 부서를 보유하고 있어 다양한 종류의 핸드폰, MP3, MP4, MP5 플레이어용 실리콘 및 플라스틱 케이스, 실리콘 키보드, 전자제품의 실리콘 시리즈 부품, 실리콘 주방 용품 및 실리콘 장난감 등을 전문적으로 제작합니다. 우리는 당신에게 더 나은 품질과 더 저렴한 가격의 실리콘 고무 및 플라스틱 제품을 제공할 수 있도록 확신합니다. 우리의 주요 해외 무역 시장은 동남아시아, 유럽 및 미국입니다. 또한 우리는 많은 국내 유명 기업들에게 ODM/OEM 제품을 제공하고 있습니다. 고객들의 다양한 요구를 만족시키기 위해 원료와 기계를 수입하여 제품이 RoHS, ISO, SGS 및 EN71 표준에 도달하도록 하고 있습니다. "처음부터 잘 하며, 매번 더 잘하자"는 우리의 신념입니다. 문제가 있다면 언제든지 연락하시기 바랍니다. 우리는 당신이 신뢰할 수 있는 파트너가 될 것입니다. 당신의 요구 사항을 기다리고 있습니다. 우리를 선택하면 당신을 위해 더 좋은 성과를 낼 수 있습니다!
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