Сертифицированная FDA силиконовая медицинская продукция высокой точности, полная поддержка OEM/ODM, изготовление по индивидуальным размерам, формам и спецификациям из резины
Расположенная в Дунгуане, провинция Гуандун — главном центре Китая по производству силикона медицинского класса — компания HS специализируется на изготовлении индивидуальных силиконовых медицинских деталей, одобренных FDA, предоставляя высокоточные решения литьевого формования с полной поддержкой OEM/ODM для нестандартных размеров, форм и технических характеристик в приложениях медицинских аксессуаров и механического оборудования. Наши силиконовые медицинские аксессуары MS-05 изготовлены из экологически чистого силикона медицинского класса, минимальный объем заказа — 500 штук, бесплатные образцы доступны, цвета могут быть адаптированы под требования к безопасности и производительности глобальных производителей медицинских устройств. Независимо от того, нужны ли вам прецизионные силиконовые прокладки для диагностического оборудования или уплотнения нестандартной формы для медицинской техники, наши силиконовые детали, соответствующие требованиям FDA, сочетают биосовместимость, высокую точность инженерных решений и гибкость дизайна для повышения надежности и безопасности медицинских устройств.
Основные характеристики наших силиконовых медицинских деталей Наши силиконовые медицинские детали выделяются на фоне конкурентов благодаря одобрению FDA, высокоточному производству и экологичным характеристикам медицинского класса — эти ключевые свойства делают их идеальными для использования в медицинских аксессуарах и специализированном механическом оборудовании. Во-первых, соответствие нормативным требованиям и биосовместимость определяют наши силиконовые медицинские детали: высококачественный экологически чистый силикон полностью одобрен FDA для контакта с человеческим телом, гипоаллергенен и не содержит вредных добавок (фталатов, Бисфенола А), что обеспечивает безопасность при использовании в инвазивных и неинвазивных медицинских устройствах. Материал также устойчив к процессам стерилизации (автоклавирование, этиленоксидный газ, гамма-излучение) без деградации, сохраняя структурную целостность при многократных циклах стерилизации, что критически важно для повторно используемых медицинских аксессуаров. Во-вторых, важнейшей особенностью наших силиконовых медицинских деталей является высокоточное формование. Наш технологический процесс литья под давлением обеспечивает допуск ±0,02 мм, что позволяет изготавливать изделия по индивидуальным размерам, сложным формам и строгим техническим требованиям для точного соответствия компонентам сложного медицинского оборудования — от микроскопических уплотнений для инфузионных насосов до крупных прокладок для корпусов диагностического оборудования. Мы предлагаем цвета по запросу клиента (прозрачные, непрозрачные или тонированные оттенки), чтобы соответствовать корпоративному стилю устройства или потребностям функциональной видимости, не жертвуя при этом биосовместимостью или точностью. В-третьих, каждый силиконовый медицинский компонент отличается прочной и экологичной конструкцией. Прочный состав силикона устойчив к воздействию биологических жидкостей, лекарственных средств и моющих реагентов, а его экологичная формула соответствует международным стандартам устойчивого развития в производстве медицинских изделий. Детали сохраняют гибкость и структурную стабильность в широком диапазоне температур (от -40 °C до 230 °C), обеспечивая долгосрочную надёжность в условиях интенсивного использования в медицинской среде.
Конкурентные преимущества наших силиконовых медицинских деталей и услуг OEM/ODM Выбирая наши силиконовые медицинские детали, вы сотрудничаете с высокоточным производителем, обладающим более чем 20-летним опытом в области медицинского силикона, который уделяет приоритетное внимание соответствию нормативным требованиям, индивидуальной настройке и масштабируемости для клиентов — производителей медицинских устройств. Соответствие требованиям FDA и строгий контроль качества Наши силиконовые медицинские детали полностью соответствуют стандартам FDA, каждый партия проходит 100% проверку качества, включая тестирование биосовместимости, проверку точности геометрических размеров, подтверждение устойчивости к стерилизации и экологическую оценку материалов. Такой строгий контроль качества гарантирует отсутствие дефектов и соблюдение глобальных нормативных требований к медицинским устройствам, снижает риски соответствия для производителей и повышает безопасность пациентов. Полная индивидуальная настройка по OEM/ODM и масштабируемое производство Мы предоставляем полный цикл поддержки OEM/ODM для силиконовых медицинских деталей: нестандартные размеры, формы и технические характеристики по чертежам заказчика (форматы CAD/STEP), индивидуальный подбор цвета и даже оптимизация функциональной текстуры (например, противоскользящие поверхности ручек медицинских инструментов). При минимальном объеме заказа 500 шт. мы работаем с небольшими стартапами в области медицинских устройств и исследовательскими лабораториями, а наш производственный комплекс площадью 10 000 кв. м и автоматизированные линии формования позволяют выполнять крупные заказы для ведущих медицинских OEM-производителей — обеспечивая своевременную поставку в соответствии с производственными графиками. Экономичные цены от производителя Как производитель, работающий напрямую с заводом, мы исключаем посредников, предлагая конкурентоспособные цены на силиконовые медицинские детали, одобренные FDA, без ущерба для высокой точности и экологичного качества. Наш оптимизированный производственный процесс (от прототипирования с бесплатными образцами до массового производства) сокращает сроки выполнения заказов на 25% по сравнению со средними показателями отрасли, повышая эффективность цепочки поставок для клиентов — производителей медицинского оборудования. Техническая экспертиза и поддержка в сфере медицинской промышленности Наша команда специалистов по инженерии силикона с опытом в производстве медицинских изделий предоставляет поддержку 24/7 — от рекомендаций по выбору материалов (например, высокогибкий силикон для аксессуаров катетеров, жесткий силикон для деталей диагностического оборудования) до помощи в подготовке регуляторной документации (сертификаты соответствия FDA). Мы используем глубокие знания в области проектирования медицинских устройств, чтобы решать сложные задачи наших клиентов, связанные с точностью и биосовместимостью.
Применение наших силиконовых медицинских деталей Наши универсальные силиконовые медицинские детали играют важную роль в различных медицинских аксессуарах и механическом оборудовании благодаря одобрению FDA и высокоточному дизайну:
Компоненты диагностического оборудования: Высокоточные силиконовые медицинские детали используются в качестве прокладок и уплотнений для анализаторов крови, аппаратов визуализации и лабораторного тестового оборудования — их строгие допуски предотвращают утечки жидкостей и загрязнения, а устойчивость к стерилизации обеспечивает надежную работу в клинических условиях. Системы инфузии и доставки: Силиконовые медицинские детали нестандартных размеров подходят для инфузионных насосов, трубок для подачи лекарств и компонентов шприцев — биосовместимость обеспечивает безопасность пациентов, а экологически чистый материал соответствует инициативам устойчивого здравоохранения. Аксессуары для хирургических инструментов: Силиконовые медицинские детали (рукоятки, уплотнения) для лапароскопических инструментов и ручных хирургических инструментов — антискользящая текстура улучшает хват хирурга, а соответствие требованиям FDA гарантирует безопасность при использовании во время операции. Медицинские устройства для домашнего использования: Силиконовые медицинские детали специальной формы для небулайзеров, концентраторов кислорода и тонометров — прочность выдерживает ежедневное использование в домашних условиях, а возможность настройки размеров позволяет размещать их в компактных корпусах домашнего медицинского оборудования. Многоразовые медицинские аксессуары: Экологически чистые силиконовые медицинские детали для многоразовых масок, повязок для лечения ран и приспособлений для фиксации положения пациента — гипоаллергенная конструкция предотвращает раздражение кожи, а устойчивость к стерилизации продлевает срок службы изделия.
На нашем производственном предприятии в Дунгуан мы соблюдаем стандарты чистых помещений ISO класса 8 при производстве силиконовых медицинских изделий, минимизируя загрязнение частицами и обеспечивая высочайший уровень чистоты для медицинского применения. Все силиконовые медицинские изделия мы поддерживаем гарантией сроком 3 года на случай производственных дефектов, а также предоставляем пожизненную техническую поддержку для всех индивидуальных OEM/ODM-разработок. Независимо от того, требуются ли вам высокоточные уплотнения для диагностического оборудования или специальные аксессуары для домашних медицинских устройств, мы поставляем силиконовые медицинские изделия, сочетающие соответствие нормативным требованиям, точность и устойчивость — разработанные для медицины, созданные, чтобы исцелять.
Описание продукта
Профиль компании
Основанная в 2003 году, компания Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. является одной из известных производителей силиконовых и пластиковых изделий. Наш завод расположен в городе Чаньань, город Дунгуань, обладает выгодным расположением и удобным транспортным сообщением. Специализируясь на изготовлении силиконовых и пластмассовых форм, а также продукции из силикона и пластика, мы всегда стараемся предоставить вам продукцию наивысшего качества. При наличии цеха площадью 6000 квадратных метров и серьезного отдела контроля качества, мы профессионально занимаемся производством различных силиконовых и пластиковых чехлов для мобильных телефонов, плееров MP3, MP4 и MP5, силиконовых клавиатур, силиконовых комплектующих для электроники, силиконовых кухонных аксессуаров и игрушек. Мы уверены, что сможем предложить вам силиконовые и пластмассовые изделия с лучшим качеством по доступным ценам. Наши основные внешнеторговые рынки включают Юго-Восточную Азию, Европу и Америку. Мы также предоставляем услуги ODM/OEM для многих известных национальных компаний. Для удовлетворения различных требований наших клиентов, мы импортируем сырье и оборудование, чтобы наши товары соответствовали стандартам RoHS, ISO, SGS и EN71. «Сделать хорошо с первого раза; улучшать каждый раз» — наш принцип. Если у вас есть вопросы, не стесняйтесь обращаться к нам. Мы обязательно станем тем, кому вы можете доверять. Мы ожидаем ваших запросов. Выбрав нас, мы сможем сделать для вас больше!