Соответствующие требованиям FDA силиконовые медицинские компоненты на заказ — прецизионные детали для медицинских приборов, инструментов, прокладок и трубок

Соответствующие требованиям FDA силиконовые медицинские компоненты на заказ — прецизионные детали для медицинских приборов, инструментов, прокладок и трубок

Тип продукта:

Medical Part

Описание

Характеристики

товар	Медицинские изделия из силиконовой резины
Место происхождения	Китай
	Гуандун
Обработка услуг	Формовочная обработка
Название бренда	Hs
Номер модели	MS-02
Материал	Силикон
Название продукта	Медицинский силикон
Цвет	На заказ
Размер	Индивидуальный размер
Применение	Медицинские расходные материалы
Использование	Многофункциональных
Свойства	Силиконовая медицинская трубка
Сертификат	ISO9001/IATF16949/CE/ RoHS
MOQ	500
OEM и ODM	Допустимый

Расположенная в Дунгуане, провинция Гуандун — главном центре Китая по производству медицинского силикона, компания HS специализируется на изготовлении индивидуальных силиконовых компонентов для медицины, соответствующих стандартам FDA, с точной обработкой для медицинских приборов, деталей оборудования, прокладок и силиконовых медицинских трубок. Наши продукты из медицинского силиконового каучука MS-02 изготавливаются с помощью передовой технологии формования, сертифицированы по стандартам ISO9001/IATF16949/CE/RoHS и предлагают полную возможность кастомизации (размер/цвет), минимальный объем заказа 500 штук, а также поддержку OEM/ODM для удовлетворения строгих требований международных производителей медицинской техники. Независимо от того, нужны ли вам прецизионные уплотнения для диагностических приборов или биосовместимые силиконовые трубки для систем подачи жидкости, наши компоненты сочетают соответствие нормативным требованиям, высокую точность и долговечность, обеспечивая повышение эффективности и безопасности медицинских устройств.

Основные характеристики наших силиконовых медицинских компонентов
Наши силиконовые медицинские компоненты выделяются на фоне конкурентов соответствием требованиям FDA, точностью изготовления и многофункциональными характеристиками медицинского класса — именно эти свойства делают их идеальными для использования в медицинских приборах, деталях инструментов, прокладках и силиконовых медицинских трубках. Во-первых, соответствие нормативным требованиям и биосовместимость определяют наши силиконовые медицинские компоненты: высококачественный силикон медицинского класса одобрен FDA для контакта с человеческим телом, гипоаллергенен и не содержит фталатов/БПА, что обеспечивает безопасность его применения в инвазивных и неинвазивных медицинских устройствах. Материал также обладает исключительной устойчивостью к химическим воздействиям биологических жидкостей, лекарственных средств и агентов для стерилизации (автоклавирование, этиленоксидный газ), сохраняя целостность после многократных циклов стерилизации — важное требование для расходных материалов в медицине. Во-вторых, точность инженерного исполнения является ключевой особенностью наших силиконовых медицинских компонентов. Наши процессы формования обеспечивают допуск ±0,02 мм, что позволяет изготавливать изделия по индивидуальным размерам и сложным формам — детали медицинских приборов, уплотнительные прокладки с высокой герметичностью и силиконовые медицинские трубки с равномерной толщиной стенок (что критично для стабильного потока жидкости). Мы предлагаем различные цветовые решения (включая прозрачные и непрозрачные варианты) для соответствия корпоративному стилю устройств или функциональным требованиям видимости, не нарушая при этом биосовместимость. В-третьих, прочная многофункциональная конструкция заложена в каждом силиконовом медицинском компоненте. Прочный силиконовый состав устойчив к усталостным повреждениям, остаточной деформации сжатия и перепадам температур (-40 °C до 230 °C), что гарантирует долгосрочную надёжность в медицинских устройствах с интенсивным использованием — от уплотнителей диагностических приборов до силиконовых медицинских трубок для непрерывного потока.

Конкурентные преимущества наших силиконовых медицинских компонентов
Выбирая наши силиконовые медицинские компоненты, вы сотрудничаете с сертифицированным производителем, обладающим более чем 20-летним опытом в области медицинского силикона, который уделяет первоочередное внимание соответствию нормативным требованиям, точности и масштабируемости для клиентов — производителей медицинских устройств.
Соответствие многим стандартам сертификации и строгий контроль качества
Наши силиконовые медицинские компоненты полностью сертифицированы по стандартам FDA, ISO9001/ИАТФ16949/СЕ/RoHS, каждый партия проходит 100% проверку качества, включая тестирование биосовместимости, проверку точности геометрических параметров, подтверждение устойчивости к стерилизации и анализ химической чистоты. Строгий контроль качества обеспечивает отсутствие дефектов и соблюдение глобальных регуляторных требований к медицинским устройствам, снижая риски соответствия для производителей.
Гибкость настройки и масштабируемое производство
Мы предлагаем минимальный объем заказа в 500 штук для силиконовых медицинских компонентов, что подходит для небольших стартапов и исследовательских лабораторий в области медицинских устройств, в то время как наша производственная площадка площадью 10 000 квадратных метров и автоматизированные линии формования позволяют выполнять крупные заказы для ведущих медицинских OEM-производителей. Полная поддержка OEM/ODM включает индивидуальные размеры, формы, уровни твёрдости и отделку (например, гладкие трубки для подачи жидкости, рифлёные прокладки для лучшего захвата), а также бесплатные консультации по проектированию для оптимизации характеристик компонентов в конкретных медицинских применениях.
Экономичные цены от производителя
Как производитель, работающий напрямую с заводом, мы исключаем посредников, чтобы предложить конкурентоспособные цены на силиконовые медицинские компоненты, соответствующие требованиям FDA, не жертвуя при этом точностью или соответствием нормативным стандартам. Наш оптимизированный производственный процесс (от создания прототипов до массового производства) сокращает сроки изготовления на 20 % по сравнению со средними показателями отрасли, обеспечивая своевременную поставку в соответствии с графиками производства медицинских устройств.
Техническая экспертиза и поддержка в сфере медицинской промышленности
Наша команда специалистов по инженерии силикона с опытом в производстве медицинских изделий предоставляет поддержку 24/7 — от рекомендаций по выбору материалов (например, высокогибкий силикон для трубок, жесткий силикон для деталей приборов) до помощи в подготовке регуляторной документации (сертификат соответствия для подачи в FDA/CE). Мы используем глубокие знания в области проектирования медицинских устройств, чтобы решать сложные задачи наших клиентов, связанные с герметизацией, подачей жидкостей и биосовместимостью.

Применение наших силиконовых медицинских компонентов
Наши универсальные силиконовые медицинские компоненты играют важную роль в различных категориях медицинских устройств благодаря соответствию требованиям FDA и точному инженерному исполнению:

Медицинские диагностические приборы: Точностные литые силиконовые прокладки герметизируют порты датчиков и корпуса в анализаторах крови, диагностическом оборудовании и лабораторных приборах — их строгие допуски предотвращают загрязнение, а устойчивость к химикатам позволяет выдерживать агрессивные лабораторные реагенты.
Системы подачи жидкостей: Силиконовые медицинские трубки индивидуального размера используются для транспортировки лекарств, физиологических растворов и биологических жидкостей в инфузионных насосах, катетерах и системах питания — их биосовместимая конструкция, устойчивая к перегибам, обеспечивает стабильный поток и безопасность пациентов.
Детали хирургических инструментов: Силиконовые компоненты (прокладки, уплотнения) для хирургических инструментов и лапароскопических приборов — их устойчивость к стерилизации и долговечность позволяют выдерживать многократную автоклавацию, снижая расходы больниц на замену инструментов.
Устройства мониторинга пациента: Мягкие силиконовые прокладки и уплотнения для пульсоксиметров, ЭКГ-аппаратов и мониторов жизненных показателей — их гипоаллергенная конструкция предотвращает раздражение кожи при длительном контакте с пациентом, повышая комфорт и приверженность лечению.
Медицинские устройства для домашнего использования: Силиконовые медицинские трубки и уплотнения для небулайзеров, концентраторов кислорода и тонометров — их многофункциональная конструкция адаптируется к компактным корпусам бытовых устройств, а соответствие требованиям FDA гарантирует безопасность для потребителей при использовании дома.

На нашем производственном предприятии в Дунгуане мы соблюдаем стандарты чистых помещений ISO класса 8 при производстве силиконовых медицинских компонентов, минимизируя загрязнение частицами и обеспечивая высочайший уровень чистоты для медицинского применения. Все силиконовые медицинские компоненты обеспечиваются нами гарантией сроком 3 года на случай производственных дефектов, а также пожизненной технической поддержкой для всех индивидуальных конструкций компонентов. Независимо от того, требуются ли вам прецизионные прокладки для диагностических приборов или силиконовые трубки, соответствующие требованиям FDA, для систем инфузии, мы поставляем силиконовые медицинские компоненты, сочетающие соответствие нормативным требованиям, высокие эксплуатационные характеристики и экономическую эффективность — разработано для медицины, создано для исцеления.

Описание продукта

Профиль компании

Основанная в 2003 году, компания Dongguan Huangshi Rubber & Plastic Tech Co., Ltd. является одной из известных производителей силиконовых и пластиковых изделий. Наш завод расположен в городе Чаньань, город Дунгуань, обладает выгодным расположением и удобным транспортным сообщением. Специализируясь на изготовлении силиконовых и пластмассовых форм, а также продукции из силикона и пластика, мы всегда стараемся предоставить вам продукцию наивысшего качества. При наличии цеха площадью 6000 квадратных метров и серьезного отдела контроля качества, мы профессионально занимаемся производством различных силиконовых и пластиковых чехлов для мобильных телефонов, плееров MP3, MP4 и MP5, силиконовых клавиатур, силиконовых комплектующих для электроники, силиконовых кухонных аксессуаров и игрушек. Мы уверены, что сможем предложить вам силиконовые и пластмассовые изделия с лучшим качеством по доступным ценам. Наши основные внешнеторговые рынки включают Юго-Восточную Азию, Европу и Америку. Мы также предоставляем услуги ODM/OEM для многих известных национальных компаний. Для удовлетворения различных требований наших клиентов, мы импортируем сырье и оборудование, чтобы наши товары соответствовали стандартам RoHS, ISO, SGS и EN71. «Сделать хорошо с первого раза; улучшать каждый раз» — наш принцип. Если у вас есть вопросы, не стесняйтесь обращаться к нам. Мы обязательно станем тем, кому вы можете доверять. Мы ожидаем ваших запросов. Выбрав нас, мы сможем сделать для вас больше!

Соответствующие требованиям FDA силиконовые медицинские компоненты на заказ — прецизионные детали для медицинских приборов, инструментов, прокладок и трубок

Get a Free Quote

Вам может понравиться